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Disuguaglianze sociali e prognostiche nei pazienti ricoverati per incidente cerebrovascolare (CVA) in quattro dipartimenti francesi contrastanti (INDIA)

26 dicembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Disuguaglianze sociali e prognostiche nei pazienti ricoverati per incidente cerebrovascolare (CVA) in quattro dipartimenti francesi contrastanti: Costa d'Oro, Martinica, Guadalupa e Guyana francese Analisi del loro impatto sui fattori di rischio vascolare e sulla gestione del CVA

Questo studio dovrebbe anche sollevare questioni circa l'interesse e la fattibilità di istituire un registro permanente di CVA nelle Antille e in Guyana. Infatti, nei prossimi decenni, il previsto raddoppio della popolazione di persone di età superiore ai 60 anni e i prevedibili cambiamenti nello stile di vita aumenteranno il peso di questa malattia, in particolare poiché la regione è caratterizzata da un'elevata prevalenza di ipertensione arteriosa e diabete e da un'elevata livello di precarietà. Inoltre, questo studio fornirà informazioni epidemiologiche sul CVA, sui suoi fattori di rischio e sulla sua gestione, che sono inesistenti per il dipartimento della Guyana francese dove l'ambiente sanitario è manifestamente insufficiente. Questi dati dovrebbero consentire di valutare meglio le risorse disponibili e le esigenze sanitarie in Guyana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1612

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di CHU Digione, CHU Point-à-Pitre e CHU Fort-de-France, CHU Guyane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Preinclusione
  • Pazienti che hanno ricevuto informazioni sullo studio (direttamente o tramite una persona di fiducia),
  • Pazienti di età superiore a 18 anni,
  • Paziente ricoverato per sospetto primo CVA sintomatico (qualunque sia il meccanismo), preceduto o meno da un attacco ischemico transitorio (TIA),
  • Pazienti con un esame di imaging cerebrale (TC-scan e/o MRI),
  • in Guyana, sospetto di un primo CVA secondo i criteri clinici dell'OMS e deceduto prima delle immagini autorizzate a scopo descrittivo,
  • Pazienti in grado di rispondere alle domande personalmente o tramite un genitore o una persona di fiducia.

Inclusione definitiva

- Pazienti con CVA confermato diagnosticato secondo criteri clinici (criteri OMS) e criteri di imaging.

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti che rifiutano di prendere parte allo studio,
  • Pazienti con precedente CVA sintomatico,
  • Pazienti senza imaging cerebrale (eccetto in Guyana, per i pazienti con sospetta CVA deceduti prima dell'imaging),
  • Pazienti con un'altra grave malattia evolutiva che potrebbe causare la morte nelle settimane successive al CVA,
  • Pazienti che non possono essere contattati telefonicamente a 1 mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Storia medica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario di follow-up: handicap funzionale, ricovero intercorrente, stato vitale
Lasso di tempo: Mese 6
Mese 6
Questionario di follow-up: handicap funzionale, ricovero intercorrente, stato vitale
Lasso di tempo: Mese 1
Mese 1
Questionario di follow-up: handicap funzionale, ricovero intercorrente, stato vitale
Lasso di tempo: Mese 12
Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bonithon PHRC N 2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CVA sintomatico (de Novo CVA)

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