- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01906463
Sosiale og prognostiske ulikheter hos pasienter innlagt på sykehus for cerebrovaskulær ulykke (CVA) i fire kontrasterende franske avdelinger (INDIA)
26. desember 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Sosiale og prognostiske ulikheter hos pasienter innlagt på sykehus for cerebrovaskulær ulykke (CVA) i fire kontrasterende franske avdelinger: Côte d'Or, Martinique, Guadeloupe og French Guyana Analyse av deres innvirkning på vaskulære risikofaktorer og håndtering av CVA
Denne studien bør også reise spørsmål om interessen og gjennomførbarheten av å etablere et permanent register for CVA i Antillene og Guyana.
Faktisk vil den forventede doblingen av befolkningen over 60 år og de forutsigbare endringene i livsstil øke byrden av denne sykdommen, spesielt siden regionen er preget av en høy forekomst av arteriell hypertensjon og diabetes og høy prekaritetsnivå.
I tillegg vil denne studien gi epidemiologisk informasjon om CVA, dets risikofaktorer og håndtering, som ikke eksisterer for avdelingen i Fransk Guyana hvor helsemiljøet er åpenbart utilstrekkelig.
Disse dataene skal gjøre det mulig å bedre evaluere ressursene som er tilgjengelige og helsebehovene i Guyana.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1612
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient fra CHU Dijon, CHU Point-à-Pitre og CHU Fort-de-France, CHU Guyane
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Før inkludering
- Pasienter som har mottatt informasjon om studien (direkte eller via en tillitsperson),
- Pasienter over 18 år,
- Pasient innlagt på sykehus for en mistenkt første symptomatisk CVA (uansett mekanisme), forut for eller ikke av et forbigående iskemisk angrep (TIA),
- Pasienter med en cerebral avbildningsundersøkelse (CT-skanning og/eller MR),
- i Guyana, mistanke om en første CVA i henhold til WHOs kliniske kriterier og som døde før de autoriserte bildene for beskrivende formål,
- Pasienter kan svare på spørsmål personlig eller gjennom en forelder eller en tillitsfull person.
Definitiv inkludering
- Pasienter med bekreftet CVA diagnostisert i henhold til kliniske kriterier (WHO-kriterier) og avbildningskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter som nekter å delta i studien,
- Pasienter med tidligere symptomatisk CVA,
- Pasienter uten cerebral avbildning (unntatt i Guyana, for pasienter med mistenkt CVA som døde før avbildning),
- Pasienter med en annen alvorlig evolusjonssykdom som kan forårsake død i ukene etter CVA,
- Pasienter som ikke kan kontaktes på telefon ved 1 mnd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medisinsk historie
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppfølgingsskjema: funksjonshemning, interkurrent sykehusinnleggelse, vital status
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
Oppfølgingsskjema: funksjonshemning, interkurrent sykehusinnleggelse, vital status
Tidsramme: Måned 1
|
Måned 1
|
|
Oppfølgingsskjema: funksjonshemning, interkurrent sykehusinnleggelse, vital status
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bonithon PHRC N 2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .