- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01906463
Inégalités sociales et pronostiques des patients hospitalisés pour accident vasculaire cérébral (AVC) dans quatre départements français contrastés (INDIA)
26 décembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Inégalités sociales et pronostiques des patients hospitalisés pour accident vasculaire cérébral (AVC) dans quatre départements français contrastés : Côte d'Or, Martinique, Guadeloupe et Guyane Analyse de leur impact sur les facteurs de risque vasculaire et la prise en charge des AVC
Cette étude devrait également soulever des questions sur l'intérêt et la faisabilité de la mise en place d'un registre permanent des AVC aux Antilles et en Guyane.
En effet, dans les décennies à venir, le doublement attendu de la population des personnes âgées de plus de 60 ans et les changements prévisibles des modes de vie augmenteront le fardeau de cette maladie, d'autant plus que la région est marquée par une forte prévalence de l'hypertension artérielle et du diabète et une forte niveau de précarité.
De plus, cette étude apportera des informations épidémiologiques sur l'AVC, ses facteurs de risque et sa prise en charge, inexistants pour le département de la Guyane française où l'environnement sanitaire est manifestement insuffisant.
Ces données devraient permettre de mieux évaluer les ressources disponibles et les besoins de santé en Guyane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1612
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient du CHU Dijon, CHU Point-à-Pitre et CHU Fort-de-France, CHU Guyane
La description
Critère d'intégration:
- Pré-inclusion
- Les patients ayant reçu des informations sur l'étude (directement ou via une personne de confiance),
- Patients âgés de plus de 18 ans,
- Patient hospitalisé pour suspicion de premier AVC symptomatique (quel qu'en soit le mécanisme), précédé ou non d'un accident ischémique transitoire (AIT),
- Patients ayant un examen d'imagerie cérébrale (scanner et/ou IRM),
- en Guyane, suspicion d'un premier AVC selon les critères cliniques de l'OMS et décédé avant les images autorisées à des fins descriptives,
- Patients capables de répondre aux questions personnellement ou par l'intermédiaire d'un parent ou d'une personne de confiance.
Inclusion définitive
- Patients avec AVC confirmé diagnostiqué selon des critères cliniques (critères OMS) et des critères d'imagerie.
Critère d'exclusion:
- - Les patients qui refusent de participer à l'étude,
- Patients avec antécédent d'AVC symptomatique,
- Patients sans imagerie cérébrale (sauf en Guyane, pour les patients suspects d'AVC décédés avant l'imagerie),
- Patients atteints d'une autre maladie évolutive sévère pouvant entraîner le décès dans les semaines suivant l'AVC,
- Patients non joignables par téléphone à 1 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Antécédents médicaux
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire de suivi : handicap fonctionnel, hospitalisation intercurrente, statut vital
Délai: Mois 6
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Mois 6
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Questionnaire de suivi : handicap fonctionnel, hospitalisation intercurrente, statut vital
Délai: Mois 1
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Mois 1
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Questionnaire de suivi : handicap fonctionnel, hospitalisation intercurrente, statut vital
Délai: Mois 12
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2013
Première publication (Estimation)
24 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bonithon PHRC N 2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .