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Soziale und prognostische Ungleichheiten bei Patienten, die wegen zerebrovaskulärer Unfälle (CVA) in vier kontrastierenden französischen Abteilungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden (INDIA)

26. Dezember 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Soziale und prognostische Ungleichheiten bei Patienten, die wegen zerebrovaskulärer Unfälle (CVA) in vier gegensätzlichen französischen Departements hospitalisiert wurden: Côte d'Or, Martinique, Guadeloupe und Französisch Guyana. Analyse ihrer Auswirkungen auf vaskuläre Risikofaktoren und das Management von CVA

Diese Studie sollte auch Fragen über das Interesse und die Durchführbarkeit der Einrichtung eines ständigen CVA-Registers auf den Antillen und in Guyana aufwerfen. Tatsächlich werden die erwartete Verdoppelung der Bevölkerungszahl der über 60-Jährigen und die absehbaren Änderungen des Lebensstils in den kommenden Jahrzehnten die Krankheitslast erhöhen, zumal die Region durch eine hohe Prävalenz von arteriellem Bluthochdruck und Diabetes gekennzeichnet ist Grad der Prekarität. Darüber hinaus wird diese Studie epidemiologische Informationen über CVA, seine Risikofaktoren und sein Management liefern, die für das Departement Französisch-Guyana, in dem das Gesundheitsumfeld offensichtlich unzureichend ist, nicht existieren. Diese Daten sollen es ermöglichen, die verfügbaren Ressourcen und den Gesundheitsbedarf in Guyana besser einzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1612

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient von CHU Dijon, CHU Point-à-Pitre und CHU Fort-de-France, CHU Guyane

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prä-Inklusion
  • Patienten, die Informationen über die Studie erhalten haben (direkt oder über eine Vertrauensperson),
  • Patienten über 18 Jahre,
  • Patient mit Verdacht auf erste symptomatische CVA (unabhängig vom Mechanismus) ins Krankenhaus eingeliefert, dem eine transitorische ischämische Attacke (TIA) vorausgegangen ist oder nicht,
  • Patienten mit einer zerebralen bildgebenden Untersuchung (CT-Scan und/oder MRT),
  • in Guyana, Verdacht auf eine erste CVA nach klinischen Kriterien der WHO und die vor den genehmigten Bildern zu beschreibenden Zwecken gestorben sind,
  • Patienten, die Fragen persönlich oder durch einen Elternteil oder eine Vertrauensperson beantworten können.

Endgültige Aufnahme

- Patienten mit bestätigter CVA, die nach klinischen Kriterien (WHO-Kriterien) und bildgebenden Kriterien diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen,
  • Patienten mit vorheriger symptomatischer CVA,
  • Patienten ohne zerebrale Bildgebung (außer in Guyana, für Patienten mit Verdacht auf CVA, die vor der Bildgebung gestorben sind),
  • Patienten mit einer anderen schweren fortschreitenden Krankheit, die in den Wochen nach der CVA zum Tod führen könnte,
  • Patienten, die nach 1 Monat nicht telefonisch erreichbar sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankengeschichte
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Follow-up-Fragebogen: funktionelle Behinderung, zwischenzeitlicher Krankenhausaufenthalt, Vitalstatus
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Follow-up-Fragebogen: funktionelle Behinderung, zwischenzeitlicher Krankenhausaufenthalt, Vitalstatus
Zeitfenster: Monat 1
Monat 1
Follow-up-Fragebogen: funktionelle Behinderung, zwischenzeitlicher Krankenhausaufenthalt, Vitalstatus
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bonithon PHRC N 2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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