Sociale en prognostische ongelijkheden bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een cerebrovasculair accident (CVA) in vier contrasterende Franse afdelingen (INDIA)
26 december 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Sociale en prognostische ongelijkheden bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor cerebrovasculair accident (CVA) in vier contrasterende Franse departementen: Côte d'Or, Martinique, Guadeloupe en Frans Guyana Analyse van hun impact op vasculaire risicofactoren en het beheer van CVA
Dit onderzoek zou ook vragen moeten oproepen over het belang en de haalbaarheid van het opzetten van een permanente registratie van CVA in de Antillen en Guyana.
In de komende decennia zullen de verwachte verdubbeling van de populatie van personen ouder dan 60 jaar en de te verwachten veranderingen in levensstijl de last van deze ziekte inderdaad verhogen, vooral omdat de regio wordt gekenmerkt door een hoge prevalentie van arteriële hypertensie en diabetes en een hoge niveau van onzekerheid.
Bovendien zal deze studie epidemiologische informatie verschaffen over CVA, de risicofactoren en het beheer ervan, die onbestaand zijn voor het departement van Frans Guyana waar de gezondheidsomgeving duidelijk ontoereikend is.
Deze gegevens moeten het mogelijk maken om de beschikbare middelen en de zorgbehoeften in Guyana beter te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1612
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt van CHU Dijon, CHU Point-à-Pitre en CHU Fort-de-France,CHU Guyane
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pre-opname
- Patiënten die informatie over de studie hebben gekregen (rechtstreeks of via een vertrouwenspersoon),
- Patiënten ouder dan 18 jaar,
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor een vermoedelijke eerste symptomatische CVA (ongeacht het mechanisme), al dan niet voorafgegaan door een voorbijgaande ischemische aanval (TIA),
- Patiënten met een cerebraal beeldvormend onderzoek (CT-scan en/of MRI),
- in Guyana, verdenking van een eerste CVA volgens klinische criteria van de WHO en overleden vóór de geautoriseerde beelden voor beschrijvende doeleinden,
- Patiënten kunnen vragen persoonlijk of via een ouder of vertrouwenspersoon beantwoorden.
Definitieve opname
- Patiënten met bevestigde CVA gediagnosticeerd volgens klinische criteria (WHO-criteria) en beeldvormende criteria.
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie,
- Patiënten met eerdere symptomatische CVA,
- Patiënten zonder cerebrale beeldvorming (behalve in Guyana, voor patiënten met verdenking op CVA die stierven vóór beeldvorming),
- Patiënten met een andere ernstige evolutieve ziekte die de dood kan veroorzaken in de weken na de CVA,
- Patiënten die na 1 maand niet telefonisch bereikbaar zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vervolgvragenlijst: functionele handicap, bijkomende ziekenhuisopname, vitale toestand
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
|
Vervolgvragenlijst: functionele handicap, bijkomende ziekenhuisopname, vitale toestand
Tijdsspanne: Maand 1
|
Maand 1
|
|
Vervolgvragenlijst: functionele handicap, bijkomende ziekenhuisopname, vitale toestand
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bonithon PHRC N 2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .