- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01906463
Sociale og prognostiske uligheder hos patienter indlagt for cerebrovaskulær ulykke (CVA) i fire kontrasterende franske afdelinger (INDIA)
26. december 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Sociale og prognostiske uligheder hos patienter indlagt for cerebrovaskulær ulykke (CVA) i fire kontrasterende franske afdelinger: Côte d'Or, Martinique, Guadeloupe og Fransk Guyana Analyse af deres indvirkning på vaskulære risikofaktorer og håndtering af CVA
Denne undersøgelse skulle også rejse spørgsmål om interessen og gennemførligheden af at etablere et permanent register over CVA i Antillerne og Guyana.
Faktisk vil den forventede fordobling af befolkningen over 60 år og de forudsigelige ændringer i livsstil i de kommende årtier øge byrden af denne sygdom, især da regionen er præget af en høj forekomst af arteriel hypertension og diabetes og en høj grad af usikkerhed.
Derudover vil denne undersøgelse give epidemiologiske oplysninger om CVA, dets risikofaktorer og håndtering, som er ikke-eksisterende for departementet Fransk Guyana, hvor sundhedsmiljøet er åbenlyst utilstrækkeligt.
Disse data skulle gøre det muligt bedre at evaluere de tilgængelige ressourcer og sundhedsbehovene i Guyana.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1612
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient fra CHU Dijon, CHU Point-à-Pitre og CHU Fort-de-France, CHU Guyane
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Før inklusion
- Patienter, der har modtaget information om undersøgelsen (direkte eller via en betroet person),
- Patienter over 18 år,
- Patient indlagt på grund af mistanke om første symptomatisk CVA (uanset mekanismen), forudgået eller ej af et forbigående iskæmisk anfald (TIA),
- Patienter med en cerebral billeddiagnostisk undersøgelse (CT-scanning og/eller MR),
- i Guyana, mistanke om en første CVA i henhold til WHO's kliniske kriterier og som døde før de autoriserede billeder til beskrivende formål,
- Patienter i stand til at besvare spørgsmål personligt eller gennem en forælder eller en tillidsfuld person.
Definitiv inklusion
- Patienter med bekræftet CVA diagnosticeret i henhold til kliniske kriterier (WHO-kriterier) og billeddiagnostiske kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen,
- Patienter med tidligere symptomatisk CVA,
- Patienter uden cerebral billeddannelse (undtagen i Guyana, for patienter med mistanke om CVA, som døde før billeddannelsen),
- Patienter med en anden alvorlig evolutionær sygdom, der kan forårsage død i ugerne efter CVA,
- Patienter, der ikke kan kontaktes telefonisk ved 1 mdr.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medicinsk historie
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opfølgende spørgeskema: funktionelt handicap, interkurrent indlæggelse, vital status
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
Opfølgende spørgeskema: funktionelt handicap, interkurrent indlæggelse, vital status
Tidsramme: Måned 1
|
Måned 1
|
|
Opfølgende spørgeskema: funktionelt handicap, interkurrent indlæggelse, vital status
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2013
Først opslået (Skøn)
24. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bonithon PHRC N 2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Symptomatisk CVA (de Novo CVA)
-
Rambam Health Care CampusRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekruttering
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Groupement des Hôpitaux de l'Institut... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde (CVA) eller forbigående iskæmisk angrebFrankrig
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityUkendt
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSlagtilfælde (CVA) eller TIAPakistan
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Afsluttet
-
University of HaifaReuth Rehabilitation HospitalRekrutteringHemiparese; Poststroke/CVAIsrael
-
Zeynep Lide UzThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Istanbul University...AfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Tyrkiet (Türkiye)
-
AIRx Health, Inc.Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Slagtilfælde (CVA) eller TIAForenede Stater
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSlag | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Øvre ekstremitetsfunktionPakistan