- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01906463
Szociális és prognosztikai egyenlőtlenségek az agyi érbaleset miatt kórházba került betegek között négy eltérő francia osztályon (INDIA)
2018. december 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A cerebrovascularis baleset (CVA) miatt kórházba került betegek társadalmi és prognosztikus egyenlőtlenségei négy eltérő francia osztályon: Côte d'Or, Martinique, Guadeloupe és Francia Guyana Az érrendszeri kockázati tényezőkre gyakorolt hatásuk elemzése és a CVA kezelése
Ennek a tanulmánynak kérdéseket kell felvetnie a CVA állandó nyilvántartásának az Antillákon és Guyanában történő létrehozásának érdekességével és megvalósíthatóságával kapcsolatban is.
Az elkövetkező évtizedekben a 60 év felettiek népességének várható megduplázódása és az életmód előrelátható változása növelni fogja ennek a betegségnek a terheit, különösen mivel a régiót az artériás magas vérnyomás és a cukorbetegség magas prevalenciája, valamint a magas bizonytalanság szintje.
Ezenkívül ez a tanulmány epidemiológiai információkat nyújt a CVA-ról, annak kockázati tényezőiről és kezeléséről, amelyek nem léteznek Francia Guyana megyében, ahol az egészségügyi környezet nyilvánvalóan elégtelen.
Ezek az adatok lehetővé teszik a Guyanában rendelkezésre álló források és egészségügyi szükségletek jobb értékelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1612
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CHU Dijon, CHU Point-à-Pitre és CHU Fort-de-France, CHU Guyane betege
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előfelvétel
- Azok a betegek, akik tájékoztatást kaptak a vizsgálatról (közvetlenül vagy megbízott személyen keresztül),
- 18 évnél idősebb betegek,
- Kórházba került beteg feltételezett első tüneti CVA miatt (bármilyen mechanizmus is legyen), amelyet tranziens ischaemiás roham (TIA) előz meg vagy sem,
- Agyi képalkotó vizsgálaton (CT-scan és/vagy MRI) átesett betegek,
- Guyanában az első CVA gyanúja a WHO klinikai kritériumai szerint, és aki a leíró célú engedélyezett képek előtt halt meg,
- Olyan betegek, akik személyesen, szülőjükön vagy bizalmi személyen keresztül tudnak válaszolni a kérdésekre.
Végleges befogadás
- Klinikai kritériumok (WHO kritériumok) és képalkotó kritériumok szerint diagnosztizált, igazolt CVA-ban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- - Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt,
- Korábban tüneti CVA-ban szenvedő betegek,
- Az agyi képalkotás nélküli betegek (kivéve Guyanát, a CVA-gyanús betegeket, akik a képalkotás előtt haltak meg),
- Más súlyos evolúciós betegségben szenvedő betegek, amelyek halált okozhatnak a CVA-t követő hetekben,
- Telefonon nem elérhető betegek 1 hónapos korában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórtörténet
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Követő kérdőív: funkcionális fogyatékosság, egyidejű kórházi kezelés, vitális állapot
Időkeret: 6. hónap
|
6. hónap
|
|
Követő kérdőív: funkcionális fogyatékosság, egyidejű kórházi kezelés, vitális állapot
Időkeret: 1. hónap
|
1. hónap
|
|
Követő kérdőív: funkcionális fogyatékosság, egyidejű kórházi kezelés, vitális állapot
Időkeret: 12. hónap
|
12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bonithon PHRC N 2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .