- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01906463
Nierówności społeczne i prognostyczne u pacjentów hospitalizowanych z powodu udaru mózgu (CVA) w czterech kontrastujących oddziałach francuskich (INDIA)
26 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Nierówności społeczne i prognostyczne u pacjentów hospitalizowanych z powodu incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA) w czterech kontrastujących francuskich oddziałach: Côte d'Or, Martynika, Gwadelupa i Gujana Francuska Analiza ich wpływu na czynniki ryzyka naczyniowego i zarządzanie CVA
Badanie to powinno również postawić pytania dotyczące zainteresowania i wykonalności ustanowienia stałego rejestru CVA na Antylach i Gujanie.
Rzeczywiście w nadchodzących dziesięcioleciach spodziewane podwojenie populacji osób w wieku powyżej 60 lat i przewidywalne zmiany w stylu życia zwiększą obciążenie tą chorobą, w szczególności dlatego, że region ten charakteryzuje się dużą częstością występowania nadciśnienia tętniczego i cukrzycy oraz wysoką poziom prekariatu.
Ponadto badanie to dostarczy informacji epidemiologicznych na temat CVA, jego czynników ryzyka i zarządzania, które nie istnieją w departamencie Gujany Francuskiej, gdzie środowisko zdrowotne jest ewidentnie niewystarczające.
Dane te powinny umożliwić lepszą ocenę dostępnych zasobów i potrzeb zdrowotnych w Gujanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1612
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z CHU Dijon, CHU Point-à-Pitre i CHU Fort-de-France, CHU Guyane
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstępna inkluzja
- Pacjenci, którzy otrzymali informację o badaniu (bezpośrednio lub za pośrednictwem osoby zaufanej),
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat,
- Pacjent hospitalizowany z podejrzeniem pierwszego objawowego CVA (niezależnie od mechanizmu), poprzedzonego lub nie poprzedzonego przejściowym atakiem niedokrwiennym (TIA),
- Pacjenci z badaniem obrazowym mózgu (TK i/lub MRI),
- w Gujanie, podejrzenie pierwszego CVA zgodnie z klinicznymi kryteriami WHO i który zmarł przed autoryzowanymi zdjęciami do celów opisowych,
- Pacjenci mogą odpowiedzieć na pytania osobiście lub za pośrednictwem rodzica lub osoby zaufanej.
Ostateczne włączenie
- Pacjenci z potwierdzoną CVA rozpoznaną zgodnie z kryteriami klinicznymi (kryteria WHO) i kryteriami obrazowymi.
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu,
- Pacjenci z wcześniejszą objawową CVA,
- Pacjenci bez obrazowania mózgu (z wyjątkiem Gujany, dla pacjentów z podejrzeniem CVA, którzy zmarli przed obrazowaniem),
- Pacjenci z inną ciężką ewolucyjną chorobą, która może spowodować śmierć w ciągu kilku tygodni po CVA,
- Pacjenci, z którymi nie można się skontaktować telefonicznie w ciągu 1 miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Historia medyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz kontrolny: niepełnosprawność funkcjonalna, współistniejąca hospitalizacja, stan życiowy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Miesiąc 6
|
|
Kwestionariusz kontrolny: niepełnosprawność funkcjonalna, współistniejąca hospitalizacja, stan życiowy
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Miesiąc 1
|
|
Kwestionariusz kontrolny: niepełnosprawność funkcjonalna, współistniejąca hospitalizacja, stan życiowy
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bonithon PHRC N 2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objawowa CVA (de Novo CVA)
-
Rambam Health Care CampusRekrutacyjny
-
University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation; Fondation BotnarZakończonyLipogeneza De Novo (DNL)Szwajcaria
-
NovartisZakończonyTransplantacja wątroby de NovoNiemcy, Włochy, Szwajcaria
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncNieznanyChoroba przeszczepowa De NovoFrancja
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyTransplantacja nerki De NovoNorwegia
-
Astellas Pharma IncZakończonyTransplantacja Nerki De NovoBelgia, Francja, Holandia, Hiszpania, Szwecja, Austria, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Węgry, Polska, Republika Czeska
-
NovartisZakończony
-
NovartisZakończonyPacjenci po przeszczepie nerki De Novo
-
Medinol Ltd.Zakończonyde Novo Zmiany zwężenia w natywnych tętnicach wieńcowychStany Zjednoczone
-
Astellas Pharma IncZakończonyPacjenci po przeszczepie nerki De NovoChiny