- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01906463
Sociální a prognostické nerovnosti u pacientů hospitalizovaných pro cévní mozkovou příhodu (CMP) ve čtyřech kontrastních francouzských odděleních (INDIA)
26. prosince 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Sociální a prognostické nerovnosti u pacientů hospitalizovaných pro cerebrovaskulární příhodu (CVA) ve čtyřech kontrastních francouzských odděleních: Côte d'Or, Martinik, Guadeloupe a Francouzská Guyana Analýza jejich dopadu na vaskulární rizikové faktory a management CVA
Tato studie by také měla vzbudit otázky ohledně zájmu a proveditelnosti zřízení trvalého registru CVA na Antilách a Guyaně.
Očekávané zdvojnásobení populace osob starších 60 let a předvídatelné změny životního stylu v příštích desetiletích skutečně zvýší zátěž touto nemocí, zejména proto, že se region vyznačuje vysokou prevalencí arteriální hypertenze a diabetu a vysokou úroveň nejistoty.
Kromě toho tato studie poskytne epidemiologické informace o CMP, jejích rizikových faktorech a managementu, které v departementu Francouzské Guyany, kde je zdravotní prostředí zjevně nedostatečné, neexistují.
Tyto údaje by měly umožnit lépe vyhodnotit dostupné zdroje a potřeby zdravotní péče v Guyaně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1612
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient z CHU Dijon, CHU Point-à-Pitre a CHU Fort-de-France, CHU Guyane
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předzařazení
- Pacienti, kteří obdrželi informace o studii (přímo nebo prostřednictvím důvěryhodné osoby),
- Pacienti starší 18 let,
- Pacient hospitalizovaný pro podezření na první symptomatickou CVA (bez ohledu na mechanismus), kterému předcházela nebo nepředcházela tranzitorní ischemická ataka (TIA),
- Pacienti s cerebrálním zobrazovacím vyšetřením (CT a/nebo MRI),
- v Guyaně, podezření na první CVA podle klinických kritérií WHO a kdo zemřel před povolenými snímky pro popisné účely,
- Pacienti schopni odpovídat na otázky osobně nebo prostřednictvím rodiče nebo osoby, které důvěřuje.
Definitivní zařazení
- Pacienti s potvrzenou CVA diagnostikovanou podle klinických kritérií (kritéria WHO) a zobrazovacích kritérií.
Kritéria vyloučení:
- - Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie,
- Pacienti s předchozí symptomatickou CVA,
- Pacienti bez zobrazení mozku (kromě Guyany pro pacienty s podezřením na CVA, kteří zemřeli před zobrazením),
- Pacienti s jiným závažným evolučním onemocněním, které by mohlo způsobit smrt v týdnech po CVA,
- Pacienti, které nelze po 1 měsíci kontaktovat telefonicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdravotní historie
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Následný dotazník: funkční handicap, interkurentní hospitalizace, vitální stav
Časové okno: 6. měsíc
|
6. měsíc
|
|
Následný dotazník: funkční handicap, interkurentní hospitalizace, vitální stav
Časové okno: Měsíc 1
|
Měsíc 1
|
|
Následný dotazník: funkční handicap, interkurentní hospitalizace, vitální stav
Časové okno: 12. měsíc
|
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bonithon PHRC N 2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Symptomatická CVA (de Novo CVA)
-
Rambam Health Care CampusNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNábor
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Groupement des Hôpitaux de l'Institut... a další spolupracovníciZatím nenabírámeCévní mozková příhoda (CVA) nebo TIA | Mrtvice (CVA) nebo přechodný ischemický záchvatFrancie
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
AIRx Health, Inc.Stanford UniversityZatím nenabírámeHypertenze | Cévní mozková příhoda (CVA) nebo TIASpojené státy
-
Riphah International UniversityAktivní, ne náborCévní mozková příhoda (CVA) nebo TIAPákistán
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Dokončeno
-
Pamukkale UniversityDokončenoSpokojenost, pacient | Hemiparéza; Po mrtvici/CVAKrocan
-
University of HaifaReuth Rehabilitation HospitalNábor
-
Kessler FoundationZápis na pozvánkuChůze, hemiplegiku | CVASpojené státy