- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01906463
Desigualdades sociales y pronósticas en pacientes hospitalizados por accidente cerebrovascular (ACV) en cuatro departamentos franceses contrastantes (INDIA)
26 de diciembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Desigualdades sociales y pronósticas en pacientes hospitalizados por accidente cerebrovascular (ACV) en cuatro departamentos franceses contrastantes: Côte d'Or, Martinica, Guadalupe y Guayana Francesa Análisis de su impacto en los factores de riesgo vascular y el manejo del ACV
Este estudio también debería plantear preguntas sobre el interés y la factibilidad de establecer un registro permanente de CVA en las Antillas y Guyana.
De hecho, en las próximas décadas, la duplicación esperada de la población de personas mayores de 60 años y los cambios previsibles en el estilo de vida aumentarán la carga de esta enfermedad, en particular porque la región se caracteriza por una alta prevalencia de hipertensión arterial y diabetes y un alto nivel de precariedad.
Además, este estudio proporcionará información epidemiológica sobre el ACV, sus factores de riesgo y manejo, que son inexistentes para el departamento de Guayana Francesa donde el ambiente sanitario es manifiestamente insuficiente.
Estos datos deberían permitir evaluar mejor los recursos disponibles y las necesidades de atención médica en Guyana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1612
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente de CHU Dijon, CHU Point-à-Pitre y CHU Fort-de-France,CHU Guyane
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pre-inclusión
- Pacientes que han recibido información sobre el estudio (directamente o a través de una persona de confianza),
- Pacientes mayores de 18 años,
- Paciente hospitalizado por sospecha de primer ACV sintomático (cualquiera que sea el mecanismo), precedido o no de un accidente isquémico transitorio (AIT),
- Pacientes con un examen de imagen cerebral (CT-scan y/o MRI),
- en Guyana, sospecha de un primer ACV según criterios clínicos de la OMS y que fallecieron ante las imágenes autorizadas con fines descriptivos,
- Pacientes capaces de resolver dudas personalmente oa través de un padre o persona de confianza.
inclusión definitiva
- Pacientes con ACV confirmado diagnosticado según criterios clínicos (criterios de la OMS) y criterios de imagen.
Criterio de exclusión:
- - Pacientes que se nieguen a participar en el estudio,
- Pacientes con ACV sintomático previo,
- Pacientes sin imágenes cerebrales (excepto en Guyana, para pacientes con sospecha de ACV que murieron antes de las imágenes),
- Pacientes con otra enfermedad evolutiva grave que pueda causar la muerte en las semanas siguientes al ACV,
- Pacientes que no pueden ser contactados por teléfono al mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Historial médico
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de seguimiento: minusvalía funcional, hospitalización intercurrente, estado vital
Periodo de tiempo: Mes 6
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Mes 6
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Cuestionario de seguimiento: minusvalía funcional, hospitalización intercurrente, estado vital
Periodo de tiempo: Mes 1
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Mes 1
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Cuestionario de seguimiento: minusvalía funcional, hospitalización intercurrente, estado vital
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bonithon PHRC N 2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .