- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01906463
Desigualdades sociais e prognósticas em pacientes hospitalizados por acidente vascular cerebral (AVC) em quatro departamentos franceses contrastantes (INDIA)
26 de dezembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Desigualdades sociais e prognósticas em pacientes hospitalizados por Acidente Vascular Cerebral (AVC) em quatro departamentos franceses contrastantes: Côte d'Or, Martinica, Guadalupe e Guiana Francesa Análise de seu impacto nos fatores de risco vascular e no manejo do AVC
Este estudo também deve levantar questões sobre o interesse e a viabilidade de estabelecer um registro permanente de AVC nas Antilhas e na Guiana.
De fato, nas próximas décadas, a esperada duplicação da população de pessoas com mais de 60 anos e as previsíveis mudanças no estilo de vida aumentarão a carga dessa doença, especialmente porque a região é marcada por alta prevalência de hipertensão arterial e diabetes e alta nível de precariedade.
Além disso, este estudo fornecerá informações epidemiológicas sobre o AVC, seus fatores de risco e manejo, inexistentes no departamento da Guiana Francesa, onde o ambiente de saúde é manifestamente insuficiente.
Esses dados devem permitir uma melhor avaliação dos recursos disponíveis e das necessidades de saúde na Guiana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1612
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente do CHU Dijon, CHU Point-à-Pitre e CHU Fort-de-France, CHU Guyane
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-inclusão
- Pacientes que receberam informações sobre o estudo (diretamente ou por meio de pessoa de confiança),
- Pacientes com idade superior a 18 anos,
- Paciente internado por suspeita de primeiro AVC sintomático (qualquer que seja o mecanismo), precedido ou não de ataque isquêmico transitório (AIT),
- Pacientes com exame de imagem cerebral (tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética),
- na Guiana, suspeita de primeiro AVC segundo critérios clínicos da OMS e que faleceu antes das imagens autorizadas para fins descritivos,
- Pacientes capazes de responder a perguntas pessoalmente ou por meio de um dos pais ou de uma pessoa de confiança.
inclusão definitiva
- Pacientes com AVC confirmado diagnosticados segundo critérios clínicos (critérios da OMS) e critérios de imagem.
Critério de exclusão:
- - Pacientes que se recusam a participar do estudo,
- Pacientes com AVC sintomático prévio,
- Pacientes sem imagem cerebral (exceto na Guiana, para pacientes com suspeita de AVC que faleceram antes da imagem),
- Pacientes com outra doença evolutiva grave que possa levar à morte nas semanas seguintes ao AVC,
- Pacientes que não podem ser contatados por telefone em 1 mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Histórico médico
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de acompanhamento: incapacidade funcional, hospitalização intercorrente, estado vital
Prazo: Mês 6
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Mês 6
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Questionário de acompanhamento: incapacidade funcional, hospitalização intercorrente, estado vital
Prazo: Mês 1
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Mês 1
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Questionário de acompanhamento: incapacidade funcional, hospitalização intercorrente, estado vital
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bonithon PHRC N 2010
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