- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01906463
Sociala och prognostiska ojämlikheter hos patienter inlagda på sjukhus för cerebrovaskulär olycka (CVA) på fyra kontrasterande franska avdelningar (INDIA)
26 december 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Sociala och prognostiska ojämlikheter hos patienter inlagda på sjukhus för cerebrovaskulär olycka (CVA) i fyra kontrasterande franska avdelningar: Côte d'Or, Martinique, Guadeloupe och Franska Guyana Analys av deras inverkan på vaskulära riskfaktorer och hantering av CVA
Denna studie bör också väcka frågor om intresset och genomförbarheten av att upprätta ett permanent register över CVA i Antillerna och Guyana.
Under de kommande decennierna kommer den förväntade fördubblingen av befolkningen av personer över 60 år och de förutsebara förändringarna i livsstil att öka bördan av denna sjukdom, särskilt eftersom regionen kännetecknas av en hög förekomst av arteriell hypertoni och diabetes och en hög grad av osäkerhet.
Dessutom kommer denna studie att ge epidemiologisk information om CVA, dess riskfaktorer och hantering, som är obefintlig för departementet Franska Guyana där hälsomiljön är uppenbart otillräcklig.
Dessa uppgifter bör göra det möjligt att bättre utvärdera de tillgängliga resurserna och sjukvårdsbehoven i Guyana.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1612
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient från CHU Dijon, CHU Point-à-Pitre och CHU Fort-de-France, CHU Guyane
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förinkludering
- Patienter som har fått information om studien (direkt eller via en förtroendeperson),
- Patienter över 18 år,
- Patient inlagd på sjukhus för en misstänkt första symtomatisk CVA (oavsett mekanism), föregås eller inte av en övergående ischemisk attack (TIA),
- Patienter med en cerebral avbildningsundersökning (CT-skanning och/eller MRT),
- i Guyana, misstanke om en första CVA enligt WHO:s kliniska kriterier och som dog före de godkända bilderna i beskrivande syfte,
- Patienter kan svara på frågor personligen eller genom en förälder eller en förtroendefull person.
Definitiv inkludering
- Patienter med bekräftat CVA diagnostiserat enligt kliniska kriterier (WHO-kriterier) och avbildningskriterier.
Exklusions kriterier:
- - Patienter som vägrar att delta i studien,
- Patienter med tidigare symtomatisk CVA,
- Patienter utan cerebral avbildning (förutom i Guyana, för patienter med misstänkt CVA som dog före avbildning),
- Patienter med en annan allvarlig evolutionär sjukdom som kan orsaka dödsfall under veckorna efter CVA,
- Patienter som inte kan nås per telefon vid 1 månad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Medicinsk historia
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppföljningsenkät: funktionshinder, interkurrent sjukhusvistelse, vitalstatus
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
|
Uppföljningsenkät: funktionshinder, interkurrent sjukhusvistelse, vitalstatus
Tidsram: Månad 1
|
Månad 1
|
|
Uppföljningsenkät: funktionshinder, interkurrent sjukhusvistelse, vitalstatus
Tidsram: Månad 12
|
Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bonithon PHRC N 2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .