Potilas ja lääkäri tuntevat tärkeimmät turvallisuusviestit
maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Bayer
Xarelto (rivaroksabaani) riskin minimointisuunnitelman arviointi: potilaan ja lääkärin tieto tärkeimmistä turvallisuussanomista
Tämä poikkileikkaus epidemiologinen tutkimus mittasi lääkärin ja potilaan tietoisuutta ja ymmärrystä Xarelto-lääkäreiden oppaan ja Xarelto-potilasvaroituskortin keskeisistä viesteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2227
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Multiple Locations, Espanja
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Ranska
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Saksa
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eri erikoisalojen lääkärit; potilaat, joita hoidetaan perusterveydenhuollossa ja erikoislääkärin vastaanotoissa.
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
Lääkärin kelpoisuus:
- Rivaroksabaanimääräys viimeisen 6 kuukauden aikana aikuispotilaille aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn, johon liittyy ei-läppävärinää (SPAF) tai syvän laskimotromboosin (DVT) hoitoon ja toistuvan syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian (PE) ehkäisyyn akuutti DVT.
Potilaan kelpoisuus:
- rivaroksabaanin käyttö SPAF- tai DVT-hoitoon viimeisten 3 kuukauden aikana; 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat; ymmärtää ja täyttää suostumuslomakkeen ja potilaskyselyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Tutkimus, jolla mitataan lääkärin tietoisuutta ja ymmärrystä lääkkeen määrääjän oppaan keskeisistä viesteistä.
|
Tutkimus, jolla mitataan lääkärin tietoisuutta ja ymmärrystä lääkkeen määrääjän oppaan keskeisistä viesteistä.
Tutkimus, jolla mitataan potilaan tietoisuutta ja potilaskortin keskeisten viestien ymmärtämistä.
|
|
Ryhmä 2
Tutkimus, jolla mitataan potilaan tietoisuutta ja potilaskortin keskeisten viestien ymmärtämistä.
|
Tutkimus, jolla mitataan lääkärin tietoisuutta ja ymmärrystä lääkkeen määrääjän oppaan keskeisistä viesteistä.
Tutkimus, jolla mitataan potilaan tietoisuutta ja potilaskortin keskeisten viestien ymmärtämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkäreiden tieto ja ymmärrys lääkkeen määrääjän oppaan sisältämistä keskeisistä turvallisuustiedoista arvioituna verkkokyselyllä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Potilaiden tietämys ja ymmärrys potilashälytyskortin sisältämistä keskeisistä turvallisuustiedoista arvioituna paperipohjaisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16167
- XA1202 (Muu tunniste: Company Internal)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .