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Connaissance des patients et des médecins des principaux messages de sécurité

5 avril 2021 mis à jour par: Bayer

Xarelto (Rivaroxaban) Évaluation du plan de minimisation des risques : Connaissance des patients et des médecins des messages clés de sécurité

Cette étude épidémiologique transversale a mesuré la connaissance et la compréhension des médecins et des patients des messages clés du guide du prescripteur Xarelto et de la carte d'alerte patient Xarelto.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2227

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Médecins de diverses spécialités ; patients traités dans le cadre de soins primaires et de pratiques cliniques spécialisées.

La description

- Critère d'intégration:

Admissibilité du médecin :

  • Prescription de rivaroxaban au cours des 6 derniers mois chez des patients adultes pour la Prévention des AVC et des embolies systémiques avec fibrillation auriculaire non valvulaire (SPAF) ou le Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et la prévention des récidives de TVP et d'embolie pulmonaire (EP) suite à une TVP aiguë.

Admissibilité des patients :

  • Utilisation de rivaroxaban pour SPAF ou TVP au cours des 3 derniers mois ; âgé de 18 ans et plus ; capable de comprendre et de remplir le formulaire de consentement et le questionnaire du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Sondage pour mesurer la connaissance et la compréhension des médecins des messages clés du guide du prescripteur.
Comportemental: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Sondage pour mesurer la connaissance et la compréhension des médecins des messages clés du guide du prescripteur.
Comportemental: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Enquête pour mesurer la connaissance et la compréhension des patients des messages clés de la carte patient.
Groupe 2
Enquête pour mesurer la connaissance et la compréhension des patients des messages clés de la carte patient.
Comportemental: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Sondage pour mesurer la connaissance et la compréhension des médecins des messages clés du guide du prescripteur.
Comportemental: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Enquête pour mesurer la connaissance et la compréhension des patients des messages clés de la carte patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Connaissance et compréhension des médecins concernant les informations clés sur la sécurité contenues dans le guide du prescripteur évaluées par un questionnaire en ligne
Délai: Jusqu'à 18 mois
Jusqu'à 18 mois
Connaissance et compréhension des patients concernant les informations clés de sécurité contenues dans la carte d'alerte patient évaluées par un questionnaire papier
Délai: Jusqu'à 18 mois
Jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Collaborateurs

Janssen Research & Development, LLC
RTI Health Solutions

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2013

Première publication (Estimation)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16167
  • XA1202 (Autre identifiant: Company Internal)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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