重要な安全メッセージに関する患者と医師の知識
2021年4月5日 更新者：Bayer
ザレルト（リバロキサバン）のリスク最小化計画の評価：重要な安全性メッセージに関する患者と医師の知識
この横断的疫学研究では、Xarelto 処方者ガイドと Xarelto 患者アラート カードの重要なメッセージに対する医師と患者の意識と理解度を測定しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2227
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまな専門分野の医師;プライマリケアおよび専門の臨床診療で治療を受ける患者。
説明
- 包含基準:
医師の資格:
- -非弁膜症性心房細動（SPAF）を伴う脳卒中および全身性塞栓症の予防または深部静脈血栓症（DVT）の治療および再発性DVTおよび肺塞栓症（PE）の予防のための成人患者に対する過去6か月のリバロキサバンの処方急性DVT。
患者の適格性:
- 過去 3 か月以内の SPAF または DVT に対するリバロキサバンの使用; 18歳以上; -同意書と患者アンケートを理解し、完了することができます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
処方者ガイドの重要なメッセージに対する医師の認識と理解度を測定するための調査。
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処方者ガイドの重要なメッセージに対する医師の認識と理解度を測定するための調査。
患者カードの重要なメッセージに対する患者の意識と理解を測定するための調査。
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グループ 2
患者カードの重要なメッセージに対する患者の意識と理解を測定するための調査。
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処方者ガイドの重要なメッセージに対する医師の認識と理解度を測定するための調査。
患者カードの重要なメッセージに対する患者の意識と理解を測定するための調査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Webベースのアンケートによって評価された処方者ガイドに含まれる重要な安全性情報に関する医師間の知識と理解
時間枠：18ヶ月まで
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18ヶ月まで
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紙ベースのアンケートによって評価された患者アラートカードに含まれる重要な安全性情報に関する患者の知識と理解
時間枠：18ヶ月まで
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18ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月15日
一次修了 (実際)
2020年2月21日
研究の完了 (実際)
2020年4月15日
試験登録日
最初に提出
2013年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月5日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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