Conocimiento del paciente y del médico sobre los mensajes clave de seguridad
5 de abril de 2021 actualizado por: Bayer
Evaluación del plan de minimización de riesgos de Xarelto (rivaroxabán): conocimiento del paciente y el médico sobre los mensajes clave de seguridad
Este estudio epidemiológico transversal midió el conocimiento y la comprensión de médicos y pacientes sobre los mensajes clave en la guía para prescriptores de Xarelto y la tarjeta de alerta para pacientes de Xarelto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2227
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Multiple Locations, Alemania
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Multiple Locations, España
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Multiple Locations, Francia
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Multiple Locations, Reino Unido
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Médicos de diversas especialidades; pacientes tratados en atención primaria y prácticas clínicas especializadas.
Descripción
- Criterios de inclusión:
Elegibilidad del médico:
- Prescripción de rivaroxabán en los últimos 6 meses a pacientes adultos para la prevención del accidente cerebrovascular y la embolia sistémica con fibrilación auricular no valvular (SPAF) o el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la prevención de la TVP recurrente y la embolia pulmonar (EP) después de una TVP aguda.
Elegibilidad del paciente:
- Uso de rivaroxaban para SPAF o DVT en los 3 meses anteriores; mayores de 18 años; capaz de comprender y completar el formulario de consentimiento y el cuestionario del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Encuesta para medir el conocimiento y la comprensión de los médicos sobre los mensajes clave de la guía del prescriptor.
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Encuesta para medir el conocimiento y la comprensión de los médicos sobre los mensajes clave de la guía del prescriptor.
Encuesta para medir el conocimiento del paciente y la comprensión de los mensajes clave en la tarjeta del paciente.
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Grupo 2
Encuesta para medir el conocimiento del paciente y la comprensión de los mensajes clave en la tarjeta del paciente.
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Encuesta para medir el conocimiento y la comprensión de los médicos sobre los mensajes clave de la guía del prescriptor.
Encuesta para medir el conocimiento del paciente y la comprensión de los mensajes clave en la tarjeta del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento y comprensión entre los médicos con respecto a la información clave de seguridad contenida en la guía del prescriptor evaluada mediante un cuestionario basado en la web
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Hasta 18 meses
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Conocimiento y comprensión de los pacientes con respecto a la información clave de seguridad contenida en la tarjeta de alerta del paciente evaluada mediante un cuestionario en papel
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16167
- XA1202 (Otro identificador: Company Internal)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .