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주요 안전 메시지에 대한 환자 및 의사의 지식

2021년 4월 5일 업데이트: Bayer

자렐토(리바록사반) 위험 최소화 계획 평가: 주요 안전 메시지에 대한 환자 및 의사의 지식

이 단면 역학 연구는 Xarelto 처방자 가이드 및 Xarelto 환자 알림 카드의 주요 메시지에 대한 의사와 환자의 인식 및 이해도를 측정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2227

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다양한 전문 분야의 의사 1차 진료 및 전문화된 임상 실습에서 치료받는 환자.

설명

- 포함 기준:

의사 자격:

  • 판막성심방세동(SPAF)을 동반한 뇌졸중 및 전신색전증의 예방 또는 심부정맥혈전증(DVT)의 치료 및 재발성 DVT 및 폐색전증(PE)의 예방을 위해 지난 6개월 동안 성인 환자에서 리바록사반 처방 급성 DVT.

환자 자격:

  • 이전 3개월 이내에 SPAF 또는 DVT에 대한 리바록사반 사용; 18세 이상 동의서와 환자 설문지를 이해하고 작성할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
처방자 가이드의 핵심 메시지에 대한 의사의 인식과 이해도를 측정하기 위한 설문조사입니다.
행동: 리바록사반(Xarelto, BAY59-7939)
처방자 가이드의 핵심 메시지에 대한 의사의 인식과 이해도를 측정하기 위한 설문조사입니다.
행동: 리바록사반(Xarelto, BAY59-7939)
환자 카드의 주요 메시지에 대한 환자 인식 및 이해도를 측정하기 위한 설문조사입니다.
그룹 2
환자 카드의 주요 메시지에 대한 환자 인식 및 이해도를 측정하기 위한 설문조사입니다.
행동: 리바록사반(Xarelto, BAY59-7939)
처방자 가이드의 핵심 메시지에 대한 의사의 인식과 이해도를 측정하기 위한 설문조사입니다.
행동: 리바록사반(Xarelto, BAY59-7939)
환자 카드의 주요 메시지에 대한 환자 인식 및 이해도를 측정하기 위한 설문조사입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
웹 기반 설문지로 평가된 처방자 가이드에 포함된 주요 안전 정보에 대한 의사 간의 지식 및 이해
기간: 최대 18개월
최대 18개월
종이 기반 설문지로 평가된 환자 경고 카드에 포함된 주요 안전 정보에 대한 환자의 지식 및 이해
기간: 최대 18개월
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

협력자

Janssen Research & Development, LLC
RTI Health Solutions

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16167
  • XA1202 (기타 식별자: Company Internal)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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