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患者和医生对关键安全信息的了解

2021年4月5日 更新者:Bayer

拜瑞妥(利伐沙班)风险最小化计划评估:患者和医生对关键安全信息的了解

这项横断面流行病学研究衡量了医生和患者对拜瑞妥处方指南和拜瑞妥患者警示卡中关键信息的认识和理解。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2227

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Multiple Locations、德国
      • Multiple Locations、法国
      • Multiple Locations、英国
      • Multiple Locations、西班牙

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

各专科医师;在初级保健和专业临床实践中接受治疗的患者。

描述

- 纳入标准:

医师资格:

  • 在过去 6 个月内,为预防非瓣膜性心房颤动 (SPAF) 引起的中风和全身性栓塞或治疗深静脉血栓形成 (DVT) 以及预防复发性 DVT 和肺栓塞 (PE) 的成年患者开具了利伐沙班处方急性深静脉血栓。

患者资格:

  • 在过去 3 个月内使用利伐沙班治疗 SPAF 或 DVT;年满18岁;能够理解并完成同意书和患者问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
调查以衡量医生对处方指南中关键信息的认识和理解。
调查以衡量医生对处方指南中关键信息的认识和理解。
调查以衡量患者对患者卡片中关键信息的认识和理解。
第 2 组
调查以衡量患者对患者卡片中关键信息的认识和理解。
调查以衡量医生对处方指南中关键信息的认识和理解。
调查以衡量患者对患者卡片中关键信息的认识和理解。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过基于网络的调查问卷评估的医生对处方指南中包含的关键安全信息的知识和理解
大体时间:长达 18 个月
长达 18 个月
通过纸质问卷评估患者对患者警示卡中包含的关键安全信息的知识和理解
大体时间:长达 18 个月
长达 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月15日

初级完成 (实际的)

2020年2月21日

研究完成 (实际的)

2020年4月15日

研究注册日期

首次提交

2013年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月22日

首次发布 (估计)

2013年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月5日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

利伐沙班(拜瑞妥,BAY59-7939)的临床试验

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