Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Знание пациентом и врачом ключевых сообщений о безопасности

5 апреля 2021 г. обновлено: Bayer

Ксарелто (ривароксабан) Оценка плана минимизации рисков: знание пациентом и врачом ключевых сообщений о безопасности

В этом поперечном эпидемиологическом исследовании измерялась осведомленность врачей и пациентов и их понимание ключевых сообщений, содержащихся в руководстве по назначению Ксарелто и карточке предупреждения пациента о Ксарелто.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2227

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Врачи различных специальностей; пациенты, проходящие лечение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и специализированных клинических клиниках.

Описание

- Критерии включения:

Право на участие врача:

  • Назначение ривароксабана в течение последних 6 месяцев взрослым пациентам для профилактики инсульта и системной эмболии с неклапанной фибрилляцией предсердий (СПФП) или лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и профилактики рецидива ТГВ и легочной эмболии (ТЭЛА) после острый ТГВ.

Соответствие требованиям пациента:

  • Использование ривароксабана при СПАВ или ТГВ в течение предыдущих 3 месяцев; в возрасте 18 лет и старше; понимать и заполнять форму согласия и анкету пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Опрос для оценки осведомленности врачей и их понимания основных положений руководства для назначающих препаратов.
Поведенческий: Ривароксабан (Ксарелто, BAY59-7939)
Опрос для оценки осведомленности врачей и их понимания основных положений руководства для назначающих препаратов.
Поведенческий: Ривароксабан (Ксарелто, BAY59-7939)
Опрос для измерения осведомленности пациента и понимания ключевых сообщений в карточке пациента.
Группа 2
Опрос для измерения осведомленности пациента и понимания ключевых сообщений в карточке пациента.
Поведенческий: Ривароксабан (Ксарелто, BAY59-7939)
Опрос для оценки осведомленности врачей и их понимания основных положений руководства для назначающих препаратов.
Поведенческий: Ривароксабан (Ксарелто, BAY59-7939)
Опрос для измерения осведомленности пациента и понимания ключевых сообщений в карточке пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Знание и понимание врачами ключевой информации по безопасности, содержащейся в руководстве для назначающего врача, оценивалось с помощью веб-анкеты.
Временное ограничение: До 18 месяцев
До 18 месяцев
Знание и понимание пациентами ключевой информации о безопасности, содержащейся в карточке предупреждения пациента, оценивается с помощью анкеты на бумажном носителе.
Временное ограничение: До 18 месяцев
До 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Соавторы

Janssen Research & Development, LLC
RTI Health Solutions

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16167
  • XA1202 (Другой идентификатор: Company Internal)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ривароксабан (Ксарелто, BAY59-7939)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться