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Conoscenza del paziente e del medico dei principali messaggi di sicurezza

5 aprile 2021 aggiornato da: Bayer

Valutazione del piano di minimizzazione del rischio Xarelto (Rivaroxaban): conoscenza del paziente e del medico dei principali messaggi di sicurezza

Questo studio epidemiologico trasversale ha misurato la consapevolezza e la comprensione di medici e pazienti dei messaggi chiave contenuti nella guida per il prescrittore di Xarelto e nella scheda di allerta per i pazienti di Xarelto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2227

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Medici di varie specialità; pazienti trattati nelle cure primarie e nelle pratiche cliniche specializzate.

Descrizione

- Criterio di inclusione:

Idoneità del medico:

  • Prescrizione di rivaroxaban negli ultimi 6 mesi a pazienti adulti per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica con fibrillazione atriale non valvolare (SPAF) o per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e la prevenzione delle recidive di TVP e dell'embolia polmonare (EP) a seguito di un TVP acuta.

Eleggibilità del paziente:

  • Uso di rivaroxaban per SPAF o TVP nei 3 mesi precedenti; di età pari o superiore a 18 anni; in grado di comprendere e completare il modulo di consenso e il questionario del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Sondaggio per misurare la consapevolezza e la comprensione da parte del medico dei messaggi chiave nella guida per il prescrittore.
Comportamentale: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Sondaggio per misurare la consapevolezza e la comprensione da parte del medico dei messaggi chiave nella guida per il prescrittore.
Comportamentale: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Indagine per misurare la consapevolezza del paziente e la comprensione dei messaggi chiave nella scheda del paziente.
Gruppo 2
Indagine per misurare la consapevolezza del paziente e la comprensione dei messaggi chiave nella scheda del paziente.
Comportamentale: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Sondaggio per misurare la consapevolezza e la comprensione da parte del medico dei messaggi chiave nella guida per il prescrittore.
Comportamentale: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Indagine per misurare la consapevolezza del paziente e la comprensione dei messaggi chiave nella scheda del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza e comprensione tra i medici in merito alle informazioni chiave sulla sicurezza contenute nella guida per il prescrittore valutate mediante questionario basato sul web
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Fino a 18 mesi
Conoscenza e comprensione dei pazienti in merito alle informazioni chiave sulla sicurezza contenute nella scheda di allerta per il paziente valutate mediante questionario cartaceo
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Collaboratori

Janssen Research & Development, LLC
RTI Health Solutions

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16167
  • XA1202 (Altro identificatore: Company Internal)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

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