Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient och läkare kunskap om viktiga säkerhetsmeddelanden

5 april 2021 uppdaterad av: Bayer

Xarelto (Rivaroxaban) Riskminimeringsplan Utvärdering: Patient och läkare kunskap om viktiga säkerhetsmeddelanden

Denna epidemiologiska tvärsnittsstudie mätte läkares och patientens medvetenhet och förståelse för nyckelbudskapen i Xarelto-förskrivarguiden och Xarelto-patientvarningskortet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2227

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Läkare av olika specialiteter; patienter som behandlas i primärvården och specialiserad klinisk praxis.

Beskrivning

- Inklusionskriterier:

Läkarbehörighet:

  • Förskrivning av rivaroxaban under de senaste 6 månaderna till vuxna patienter för förebyggande av stroke och systemisk emboli med icke-valvulärt förmaksflimmer (SPAF) eller behandling av djup ventrombos (DVT) och förebyggande av återkommande DVT och lungemboli (PE) efter en akut DVT.

Patientberättigande:

  • Användning av rivaroxaban för SPAF eller DVT under de senaste 3 månaderna; 18 år och äldre; kunna förstå och fylla i samtyckesformuläret och patientenkäten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Enkät för att mäta läkares medvetenhet och förståelse för nyckelbudskapen i förskrivarguiden.
Beteende: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Enkät för att mäta läkares medvetenhet och förståelse för nyckelbudskapen i förskrivarguiden.
Beteende: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Enkät för att mäta patientmedvetenhet och förståelse för nyckelbudskapen i patientkortet.
Grupp 2
Enkät för att mäta patientmedvetenhet och förståelse för nyckelbudskapen i patientkortet.
Beteende: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Enkät för att mäta läkares medvetenhet och förståelse för nyckelbudskapen i förskrivarguiden.
Beteende: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Enkät för att mäta patientmedvetenhet och förståelse för nyckelbudskapen i patientkortet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kunskap och förståelse bland läkare angående viktig säkerhetsinformation som finns i förskrivarguiden utvärderad med webbaserad enkät
Tidsram: Upp till 18 månader
Upp till 18 månader
Kunskap och förståelse för patienter om den viktigaste säkerhetsinformationen som finns i patientvarningskortet bedömd med pappersbaserat frågeformulär
Tidsram: Upp till 18 månader
Upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Samarbetspartners

Janssen Research & Development, LLC
RTI Health Solutions

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16167
  • XA1202 (Annan identifierare: Company Internal)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antikoagulation

Kliniska prövningar på Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera