Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znalosti pacienta a lékaře o klíčových bezpečnostních zprávách

5. dubna 2021 aktualizováno: Bayer

Xarelto (Rivaroxaban) Hodnocení plánu minimalizace rizik: Znalosti pacienta a lékaře o klíčových bezpečnostních sděleních

Tato průřezová epidemiologická studie měřila informovanost lékařů a pacientů a porozumění klíčovým sdělením v příručce předepisujícího lékaře Xarelto a na kartě pacienta Xarelto.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2227

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékaři různých specializací; pacientů léčených v primární péči a ve specializovaných klinických praxích.

Popis

- Kritéria pro zařazení:

Způsobilost lékaře:

  • Předepisování rivaroxabanu v posledních 6 měsících dospělým pacientům k prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie s nevalvulární fibrilací síní (SPAF) nebo léčbě hluboké žilní trombózy (DVT) a prevenci rekurentní hluboké žilní trombózy a plicní embolie (PE) po akutní DVT.

Způsobilost pacientů:

  • Užívání rivaroxabanu pro SPAF nebo DVT během předchozích 3 měsíců; ve věku 18 let a více; schopen porozumět a vyplnit formulář souhlasu a dotazník pro pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Průzkum k měření informovanosti lékaře a pochopení klíčových sdělení v příručce pro předepisující lékaře.
Behaviorální: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Průzkum k měření informovanosti lékaře a pochopení klíčových sdělení v příručce pro předepisující lékaře.
Behaviorální: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Průzkum k měření informovanosti pacienta a porozumění klíčovým sdělením v kartě pacienta.
Skupina 2
Průzkum k měření informovanosti pacienta a porozumění klíčovým sdělením v kartě pacienta.
Behaviorální: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Průzkum k měření informovanosti lékaře a pochopení klíčových sdělení v příručce pro předepisující lékaře.
Behaviorální: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Průzkum k měření informovanosti pacienta a porozumění klíčovým sdělením v kartě pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Znalosti a porozumění mezi lékaři ohledně klíčových informací o bezpečnosti obsažených v příručce pro předepisující lékaře vyhodnocené pomocí webového dotazníku
Časové okno: Až 18 měsíců
Až 18 měsíců
Znalosti a porozumění pacientů ohledně klíčových bezpečnostních informací obsažených ve výstražné kartě pacienta hodnocené pomocí papírového dotazníku
Časové okno: Až 18 měsíců
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Spolupracovníci

Janssen Research & Development, LLC
RTI Health Solutions

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16167
  • XA1202 (Jiný identifikátor: Company Internal)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit