- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01907048
Kennis van de patiënt en de arts van de belangrijkste veiligheidsboodschappen
5 april 2021 bijgewerkt door: Bayer
Xarelto (Rivaroxaban) Evaluatie van het risicominimalisatieplan: kennis van de patiënt en de arts over de belangrijkste veiligheidsboodschappen
In dit cross-sectionele epidemiologische onderzoek werd gemeten hoe arts en patiënt zich bewust waren van en begrip hadden voor de kernboodschappen in de Xarelto-handleiding voor voorschrijvers en de Xarelto-patiëntenwaarschuwingskaart.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2227
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Multiple Locations, Duitsland
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Frankrijk
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Spanje
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Verenigd Koninkrijk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Artsen van verschillende specialismen; patiënten die worden behandeld in de eerstelijnszorg en gespecialiseerde klinische praktijken.
Beschrijving
- Inclusiecriteria:
Geschiktheid arts:
- Voorschrift van rivaroxaban in de afgelopen 6 maanden voor volwassen patiënten voor de preventie van beroerte en systemische embolie met non-valvulair atriumfibrilleren (SPAF) of behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en preventie van recidiverende DVT en longembolie (PE) na een acute DVT.
Geschiktheid van de patiënt:
- Gebruik van rivaroxaban voor SPAF of DVT in de afgelopen 3 maanden; van 18 jaar en ouder; in staat zijn om het toestemmingsformulier en de patiëntenvragenlijst te begrijpen en in te vullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
Enquête om het bewustzijn en begrip van de arts van de kernboodschappen in de handleiding voor voorschrijvers te meten.
|
Enquête om het bewustzijn en begrip van de arts van de kernboodschappen in de handleiding voor voorschrijvers te meten.
Enquête om het bewustzijn van de patiënt en het begrip van de kernboodschappen op de patiëntenkaart te meten.
|
Groep 2
Enquête om het bewustzijn van de patiënt en het begrip van de kernboodschappen op de patiëntenkaart te meten.
|
Enquête om het bewustzijn en begrip van de arts van de kernboodschappen in de handleiding voor voorschrijvers te meten.
Enquête om het bewustzijn van de patiënt en het begrip van de kernboodschappen op de patiëntenkaart te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kennis en begrip onder artsen met betrekking tot de belangrijkste veiligheidsinformatie in de handleiding voor voorschrijvers, beoordeeld door middel van een webgebaseerde vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
Kennis en begrip van patiënten met betrekking tot de belangrijkste veiligheidsinformatie op de patiëntenwaarschuwingskaart beoordeeld door middel van een papieren vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16167
- XA1202 (Andere identificatie: Company Internal)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooidCoronaire hartziekte | Hart-en vaatziekteBelgië, Nederland
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooidVeneuze tromboseFrankrijk, Verenigde Staten, Zwitserland, Nederland, Canada, Duitsland, Oostenrijk, Australië, Israël, Italië
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooid
-
BayerVoltooidBehandeling van veneuze trombo-embolieJapan
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooidOnderzoek naar speciaal medicijngebruik van Xarelto voor veneuze trombo-embolie (VTE) (JPMS-XAR-VTE)Veneuze trombo-embolieJapan
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooidBoezemfibrillerenColombia, Kazachstan, Mexico, Russische Federatie, Argentinië, Azerbeidzjan, Bahrein, Chili, Egypte, Georgië, Jordanië, Kenia, Libanon, Saoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten, Uruguay, Venezuela
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooidHartinfarct | EmbolieRussische Federatie
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooidArtroplastiek, Vervanging, Knie | Artroplastiek, Vervanging, HeupRussische Federatie
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooidBoezemfibrillerenFrankrijk, Duitsland, Kalkoen, Russische Federatie, Bulgarije, Oekraïne, Polen
-
BayerJohnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.VoltooidTherapeutische gelijkwaardigheidDuitsland