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Kenntnis der wichtigsten Sicherheitshinweise von Patienten und Ärzten

5. April 2021 aktualisiert von: Bayer

Bewertung des Risikominimierungsplans von Xarelto (Rivaroxaban): Wissen von Patienten und Ärzten über die wichtigsten Sicherheitshinweise

In dieser epidemiologischen Querschnittsstudie wurden das Bewusstsein und das Verständnis von Ärzten und Patienten für die Schlüsselbotschaften im Xarelto-Verschreibungsleitfaden und der Xarelto-Patienten-Warnkarte gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2227

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ärzte verschiedener Fachrichtungen; Patienten, die in der Primärversorgung und in spezialisierten klinischen Praxen behandelt werden.

Beschreibung

- Einschlusskriterien:

Zulassung als Arzt:

  • Verschreibung von Rivaroxaban in den letzten 6 Monaten für erwachsene Patienten zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (SPAF) oder Behandlung von tiefer Venenthrombose (TVT) und Prävention von rezidivierenden TVT und Lungenembolie (LE) nach einer akute TVT.

Patientenberechtigung:

  • Anwendung von Rivaroxaban für SPAF oder TVT innerhalb der letzten 3 Monate; ab 18 Jahren; in der Lage sind, die Einverständniserklärung und den Patientenfragebogen zu verstehen und auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Umfrage zur Messung des Bewusstseins und Verständnisses der Ärzte für die Schlüsselbotschaften im Leitfaden für verschreibende Ärzte.
Verhalten: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Umfrage zur Messung des Bewusstseins und Verständnisses der Ärzte für die Schlüsselbotschaften im Leitfaden für verschreibende Ärzte.
Verhalten: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Umfrage zur Messung des Patientenbewusstseins und des Verständnisses der Schlüsselbotschaften in der Patientenkarte.
Gruppe 2
Umfrage zur Messung des Patientenbewusstseins und des Verständnisses der Schlüsselbotschaften in der Patientenkarte.
Verhalten: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Umfrage zur Messung des Bewusstseins und Verständnisses der Ärzte für die Schlüsselbotschaften im Leitfaden für verschreibende Ärzte.
Verhalten: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Umfrage zur Messung des Patientenbewusstseins und des Verständnisses der Schlüsselbotschaften in der Patientenkarte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wissen und Verständnis unter Ärzten in Bezug auf die wichtigsten Sicherheitsinformationen, die im Leitfaden für verschreibende Ärzte enthalten sind, bewertet durch einen webbasierten Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
Wissen und Verständnis der Patienten in Bezug auf die wichtigsten Sicherheitsinformationen, die im Patientenpass enthalten sind, bewertet durch einen papierbasierten Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Mitarbeiter

Janssen Research & Development, LLC
RTI Health Solutions

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16167
  • XA1202 (Andere Kennung: Company Internal)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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