Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasient og lege kunnskap om viktige sikkerhetsmeldinger

5. april 2021 oppdatert av: Bayer

Xarelto (Rivaroxaban) Risikominimeringsplan Evaluering: Pasient og lege kunnskap om viktige sikkerhetsmeldinger

Denne epidemiologiske tverrsnittsstudien målte legens og pasientens bevissthet og forståelse av nøkkelmeldingene i Xarelto-forskriverveiledningen og Xarelto-pasientvarslingskortet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2227

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Leger av ulike spesialiteter; pasienter behandlet i primærhelsetjenesten og spesialisert klinisk praksis.

Beskrivelse

- Inklusjonskriterier:

Lege kvalifisering:

  • Forskrivning av rivaroksaban de siste 6 månedene til voksne pasienter for forebygging av slag og systemisk emboli med ikke-valvulært atrieflimmer (SPAF) eller behandling av dyp venetrombose (DVT) og forebygging av tilbakevendende DVT og lungeemboli (PE) etter en akutt DVT.

Pasientens valgbarhet:

  • Bruk av rivaroksaban for SPAF eller DVT i løpet av de siste 3 månedene; i alderen 18 år og eldre; kunne forstå og fylle ut samtykkeskjemaet og pasientspørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Undersøkelse for å måle legens bevissthet og forståelse av nøkkelmeldingene i forskriverveiledningen.
Atferdsmessig: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Undersøkelse for å måle legens bevissthet og forståelse av nøkkelmeldingene i forskriverveiledningen.
Atferdsmessig: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Undersøkelse for å måle pasientens bevissthet og forståelse av nøkkelbudskapene i pasientkortet.
Gruppe 2
Undersøkelse for å måle pasientens bevissthet og forståelse av nøkkelbudskapene i pasientkortet.
Atferdsmessig: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Undersøkelse for å måle legens bevissthet og forståelse av nøkkelmeldingene i forskriverveiledningen.
Atferdsmessig: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Undersøkelse for å måle pasientens bevissthet og forståelse av nøkkelbudskapene i pasientkortet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kunnskap og forståelse blant leger angående nøkkelsikkerhetsinformasjon i forskriverveiledningen vurdert ved nettbasert spørreskjema
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Inntil 18 måneder
Kunnskap og forståelse av pasienter angående nøkkelsikkerhetsinformasjonen i pasientvarslingskortet vurdert ved hjelp av papirbasert spørreskjema
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Inntil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Samarbeidspartnere

Janssen Research & Development, LLC
RTI Health Solutions

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16167
  • XA1202 (Annen identifikator: Company Internal)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere