Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Conhecimento do paciente e do médico sobre as principais mensagens de segurança

5 de abril de 2021 atualizado por: Bayer

Xarelto (Rivaroxabana) Avaliação do Plano de Minimização de Risco: Conhecimento do Paciente e do Médico sobre as Principais Mensagens de Segurança

Este estudo epidemiológico transversal mediu a conscientização e a compreensão do médico e do paciente sobre as principais mensagens do guia do prescritor Xarelto e do cartão de alerta do paciente Xarelto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2227

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Médicos de várias especialidades; pacientes atendidos na atenção primária e práticas clínicas especializadas.

Descrição

- Critério de inclusão:

Elegibilidade do médico:

  • Prescrição de rivaroxabana nos últimos 6 meses para pacientes adultos para prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica com fibrilação atrial não valvular (SPAF) ou tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e prevenção de TVP recorrente e embolia pulmonar (EP) após uma TVP aguda.

Elegibilidade do paciente:

  • Uso de rivaroxabana para SPAF ou TVP nos últimos 3 meses; com idade igual ou superior a 18 anos; capaz de entender e preencher o formulário de consentimento e o questionário do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Pesquisa para medir a conscientização do médico e a compreensão das principais mensagens do guia do prescritor.
Comportamental: Rivaroxabana (Xarelto, BAY59-7939)
Pesquisa para medir a conscientização do médico e a compreensão das principais mensagens do guia do prescritor.
Comportamental: Rivaroxabana (Xarelto, BAY59-7939)
Pesquisa para medir a conscientização do paciente e a compreensão das principais mensagens no cartão do paciente.
Grupo 2
Pesquisa para medir a conscientização do paciente e a compreensão das principais mensagens no cartão do paciente.
Comportamental: Rivaroxabana (Xarelto, BAY59-7939)
Pesquisa para medir a conscientização do médico e a compreensão das principais mensagens do guia do prescritor.
Comportamental: Rivaroxabana (Xarelto, BAY59-7939)
Pesquisa para medir a conscientização do paciente e a compreensão das principais mensagens no cartão do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conhecimento e compreensão entre os médicos sobre as principais informações de segurança contidas no guia do prescritor avaliadas por questionário baseado na web
Prazo: Até 18 meses
Até 18 meses
Conhecimento e compreensão dos pacientes sobre as principais informações de segurança contidas no cartão de alerta do paciente avaliados por questionário em papel
Prazo: Até 18 meses
Até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Colaboradores

Janssen Research & Development, LLC
RTI Health Solutions

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16167
  • XA1202 (Outro identificador: Company Internal)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Rivaroxabana (Xarelto, BAY59-7939)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever