Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient og læge Kendskab til centrale sikkerhedsmeddelelser

5. april 2021 opdateret af: Bayer

Xarelto (Rivaroxaban) Risikominimeringsplan Evaluering: Patient og læge Kendskab til vigtige sikkerhedsmeddelelser

Denne epidemiologiske tværsnitsundersøgelse målte lægens og patientens bevidsthed om og forståelse af nøglebudskaberne i Xarelto ordinerende vejledning og Xarelto patientadvarselskort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2227

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Læger af forskellige specialer; patienter behandlet i primærpleje og specialiseret klinisk praksis.

Beskrivelse

- Inklusionskriterier:

Lægeberettigelse:

  • Recept af rivaroxaban inden for de seneste 6 måneder til voksne patienter til forebyggelse af slagtilfælde og systemisk emboli med non-valvulær atrieflimren (SPAF) eller behandling af dyb venetrombose (DVT) og forebyggelse af tilbagevendende DVT og lungeemboli (PE) efter en akut DVT.

Patientberettigelse:

  • Brug af rivaroxaban til SPAF eller DVT inden for de foregående 3 måneder; i alderen 18 år og derover; i stand til at forstå og udfylde samtykkeformularen og patientspørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Undersøgelse for at måle lægens bevidsthed og forståelse af nøglebudskaberne i ordinationsvejledningen.
Adfærdsmæssigt: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Undersøgelse for at måle lægens bevidsthed og forståelse af nøglebudskaberne i ordinationsvejledningen.
Adfærdsmæssigt: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Undersøgelse for at måle patientbevidsthed og forståelse af nøglebudskaberne i patientkortet.
Gruppe 2
Undersøgelse for at måle patientbevidsthed og forståelse af nøglebudskaberne i patientkortet.
Adfærdsmæssigt: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Undersøgelse for at måle lægens bevidsthed og forståelse af nøglebudskaberne i ordinationsvejledningen.
Adfærdsmæssigt: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Undersøgelse for at måle patientbevidsthed og forståelse af nøglebudskaberne i patientkortet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Viden og forståelse blandt læger vedrørende nøglesikkerhedsinformation indeholdt i ordinationsvejledningen vurderet ved webbaseret spørgeskema
Tidsramme: Op til 18 måneder
Op til 18 måneder
Viden og forståelse af patienter vedrørende de vigtigste sikkerhedsoplysninger indeholdt i patientadvarselskortet vurderet ved hjælp af papirbaseret spørgeskema
Tidsramme: Op til 18 måneder
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Samarbejdspartnere

Janssen Research & Development, LLC
RTI Health Solutions

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16167
  • XA1202 (Anden identifikator: Company Internal)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner