Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znajomość kluczowych komunikatów dotyczących bezpieczeństwa przez pacjenta i lekarza

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Bayer

Xarelto (Rivaroxaban) Ocena planu minimalizacji ryzyka: Znajomość przez pacjenta i lekarza kluczowych komunikatów dotyczących bezpieczeństwa

W tym przekrojowym badaniu epidemiologicznym mierzono świadomość lekarzy i pacjentów oraz zrozumienie kluczowych przesłań zawartych w przewodniku dla lekarza przepisującego Xarelto i karcie ostrzeżeń dla pacjenta Xarelto.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2227

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lekarze różnych specjalności; pacjentów leczonych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistycznych praktyk klinicznych.

Opis

- Kryteria przyjęcia:

Kwalifikacje lekarza:

  • przepisywanie rywaroksabanu w ciągu ostatnich 6 miesięcy dorosłym pacjentom w celu zapobiegania udarowi i zatorowości systemowej z niezastawkowym migotaniem przedsionków (SPAF) lub leczenia zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zapobiegania nawrotom ZŻG i zatorowości płucnej (ZP) po ostra zakrzepica żył głębokich.

Kwalifikacja pacjenta:

  • Stosowanie rywaroksabanu z powodu SPAF lub DVT w ciągu ostatnich 3 miesięcy; w wieku 18 lat i więcej; w stanie zrozumieć i wypełnić formularz zgody i kwestionariusz pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Ankieta mająca na celu zmierzenie świadomości lekarza i zrozumienia kluczowych przesłań zawartych w przewodniku dla lekarza przepisującego lek.
Behawioralne: Rywaroksaban (Xarelto, BAY59-7939)
Ankieta mająca na celu zmierzenie świadomości lekarza i zrozumienia kluczowych przesłań zawartych w przewodniku dla lekarza przepisującego lek.
Behawioralne: Rywaroksaban (Xarelto, BAY59-7939)
Ankieta mająca na celu zmierzenie świadomości pacjenta i zrozumienia kluczowych przesłań zawartych w karcie pacjenta.
Grupa 2
Ankieta mająca na celu zmierzenie świadomości pacjenta i zrozumienia kluczowych przesłań zawartych w karcie pacjenta.
Behawioralne: Rywaroksaban (Xarelto, BAY59-7939)
Ankieta mająca na celu zmierzenie świadomości lekarza i zrozumienia kluczowych przesłań zawartych w przewodniku dla lekarza przepisującego lek.
Behawioralne: Rywaroksaban (Xarelto, BAY59-7939)
Ankieta mająca na celu zmierzenie świadomości pacjenta i zrozumienia kluczowych przesłań zawartych w karcie pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiedza i zrozumienie wśród lekarzy dotyczące kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa zawartych w przewodniku dla przepisujących leki oceniane za pomocą kwestionariusza internetowego
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy
Znajomość i zrozumienie pacjentów w zakresie kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa zawartych w karcie ostrzeżeń dla pacjenta oceniane za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Współpracownicy

Janssen Research & Development, LLC
RTI Health Solutions

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16167
  • XA1202 (Inny identyfikator: Company Internal)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rywaroksaban (Xarelto, BAY59-7939)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj