IV PCA:n ja haavainfuusion vertailu Pectus Excavatumin korjauksen jälkeen
keskiviikko 13. marraskuuta 2013 päivittänyt: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea
Opioidipohjaisen laskimonsisäisen potilaan kontrolloidun analgesian ja haavakatetrien kautta annetun jatkuvan ropivakaiini-infuusion vaikutusten vertailu Pectus Excavatumin korjauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on suuri ongelma pectus excavatumin korjauksen jälkeen. Erilaisia kivunhallintamenetelmiä on otettu käyttöön.
Paikallispuudutusaineiden jatkuvan haavainfuusion vaikutuksia ON-Q-katetrien kautta ei kuitenkaan arvioitu hyvin pectuskirurgiassa.
Siksi suoritimme prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vertaillaksemme IV PCA:n ja jatkuvan haavainfuusion vaikutuksia pectus excavatumin korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivunhallinta on tärkeä asia pectus excavatumin korjaamisen jälkeen.
Riittämätön kivunhallinta johtaa leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin, kuten hypoksiaan, atelektaasiin ja keuhkokuumeeseen.
Lisäksi sairaalassaoloaikaa voidaan pidentää.
Siksi onnistunut kivunhallinta on pakollista kliinisen lopputuloksen parantamiseksi, postoperatiivisen sairastuvuuden vähentämiseksi ja sairaalahoidon keston lyhentämiseksi.
Erilaisia kivunhallintamenetelmiä on otettu käyttöön.
Nykyisiä tyypillisiä menetelmiä kivun hallintaan ovat rintakehän epiduraalinen analgesia ja laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia (IV PCA).
Epiduraalikivut ovat osoittaneet ylivoimaisia kivunhallintavaikutuksia.
Harvinaisia mutta vakavia komplikaatioita, kuten selkäytimen ja hermojuuren vaurioita, epiduraalihematoomaa tai infektioita, voi kuitenkin esiintyä.
IV PCA on vakiintunut menetelmä postoperatiivisen kivun hallintaan.
Opioidien systeemisiä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota tai hengityslamaa, voi kuitenkin esiintyä.
Paikallispuudutusaineiden jatkuva haavainfuusio ON-Q-katetrien kautta on toinen menetelmä kivun hallintaan.
Sitä on käytetty erilaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin.
Vaikutus ei kuitenkaan ole hyvin arvioitu pectuskirurgiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla opioidipohjaisen IV PCA:n ja jatkuvan haavainfuusion vaikutuksia katetrin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-040
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään pectus excavatum -korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- allergia opioideille tai paikallispuudutteille
- uusintaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IV PCA
hydromorfoni ketorolakin kanssa
|
Postanestesian hoitoyksikköön saavuttuaan potilaan kontrolloima analgesia (IV PCA) yhdistettiin suonensisäiseen katetriin.
PCA-ohjelma koostui hydromorfonista (2 mcg/kg/tunti) ja ketorolaakista (0,02 mg/kg/h) normaalilla suolaliuoksella (kokonaistilavuus 100 ml).
PCA ohjelmoitiin antamaan 1 ml/h taustainfuusiona ja 1 ml per tarve 10 minuutin lukituksella 48 tunnin aikana.
|
|
Kokeellinen: Jatkuva haavainfuusio
ON-Q Painbuster ropivakaiinilla
|
Kirurgi asetti potilaille haavakatetrit juuri ennen viiltokohdan sulkemista.
Haavakatetrit, jotka koostuvat kaksoishaaroista ja yhdistetty elastomeeriseen pumppuun, joka on täytetty ropivakaiinilla (0,15-0,25 %) ja joita annettiin vakiovirtausnopeudella 2 ml/h katetrin jokaisessa haarassa 48 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kipupisteissä
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet mitattiin Wong-Baker FACES -kipuasteikolla 1, 2, 6, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipuasteikko koostuu 6 kasvosta, joissa on sanakuvaukset ja numerot 0-10.
Lapsi katsoo kasvoja, hoitaja tai vanhempi käyttää sanoja kuvaamaan ilmettä ja lasta pyydetään osoittamaan kasvoja, jotka kuvaavat hänen tunteitaan.
Numeroa käytetään kipupisteen kirjaamiseen.
Tämä yksinkertainen ja nopea vaaka on helppo toistaa käytettäväksi sängyn vieressä jopa 3-vuotiaiden lasten kanssa.
|
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, joille kehittyi pahoinvointi, oksentelu, sedaatio, hengityslama tai haavakatetriin liittyvät komplikaatiot, kirjataan.
|
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong Eun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pectus-pain study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .