Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání IV PCA a infuze rány po opravě Pectus Excavatum

13. listopadu 2013 aktualizováno: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Srovnání účinků pacientem řízené analgezie na bázi opioidů a kontinuální infuze ropivakainu přes katétry na rány po opravě Pectus Excavatum

Léčba pooperační bolesti je hlavním problémem po reparaci pectus excavatum. Byly zavedeny různé metody léčby bolesti. Účinky kontinuální infuze lokálních anestetik přes ON-Q katétry však nebyly při operaci pectus dobře hodnoceny. Proto jsme provedli prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání účinků IV PCA a kontinuální infuze rány po reparaci pectus excavatum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrola bolesti je důležitou otázkou po korekci pectus excavatum. Nedostatečná kontrola bolesti vede k rozvoji pooperačních plicních komplikací, jako je hypoxie, atelektáza a pneumonie. Navíc by se mohla prodloužit doba hospitalizace. Úspěšná léčba bolesti je proto nezbytná pro zlepšení klinického výsledku, snížení pooperační morbidity a zkrácení doby hospitalizace. Byly zavedeny různé metody zvládání bolesti. Současné typické metody zvládání bolesti zahrnují hrudní epidurální analgezii a intravenózní pacientem kontrolovanou analgezii (IV PCA). Epidurální analgezie prokázala vynikající účinky na kontrolu bolesti. Mohou se však vyskytnout vzácné, ale závažné komplikace, jako jsou léze míchy a nervových kořenů, epidurální hematom nebo infekce. IV PCA je dobře zavedená metoda zvládání pooperační bolesti. Mohou se však objevit systémové vedlejší účinky opioidů, jako je nauzea, zvracení, sedace nebo respirační deprese. Kontinuální infuze lokálních anestetik přes ON-Q katétry je další metodou léčby bolesti. Používá se pro různé chirurgické zákroky. Efekt však není dobře hodnocen při operaci pectus. Účelem této studie je porovnat účinky IV PCA na bázi opioidů a kontinuální infuze rány pomocí katétru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 137-040
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících opravu pectus excavatum

Kritéria vyloučení:

  • alergie na opioidy nebo lokální anestetika
  • reoperace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: IV PCA
hydromorfon s ketorolakem
Přístroj: IV PCA
Po příjezdu na jednotku postestetické péče byla k iv katetru připojena pacientem řízená analgezie (IV PCA). Režim PCA sestával z hydromorfonu (2 mcg/kg/h) a ketorolaku (0,02 mg/kg/h) s normálním fyziologickým roztokem (celkový objem 100 ml). PCA byla naprogramována tak, aby dodávala 1 ml/h jako infuzi pozadí a 1 ml na požadavek s 10minutovým blokováním během 48 hodin.
Experimentální: Kontinuální infuze rány
ON-Q Painbuster s ropivakainem
Přístroj: Kontinuální infuze rány
Pacienti podstoupili zavedení katétrů do rány chirurgem těsně před uzavřením místa incize. Katétry na ránu, sestávající z dvojité větve a připojené k elastomerní pumpě naplněné ropivakainem (0,15~0,25 %) a podávané při konstantní průtokové rychlosti 2 ml/h v každé větvi katétru po dobu 48 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny skóre bolesti
Časové okno: během 48 hodin po operaci
Skóre bolesti bylo měřeno Wong-Baker FACES stupnicí bolesti 1, 2, 6, 24, 48 hodin po operaci. Stupnice bolesti se skládá ze 6 tváří se slovními popisy a čísly od 0 do 10. Dítě se dívá na tváře, sestra nebo rodič používá slova k popisu výrazu a dítě je požádáno, aby ukázalo na obličej, který popisuje, jak se cítí. Číslo se používá k zaznamenání skóre bolesti. Tuto jednoduchou a rychlou váhu lze snadno reprodukovat pro použití u postele s dětmi ve věku od 3 let.
během 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt vedlejších účinků
Časové okno: během 48 hodin po operaci
Zaznamenává se počet pacientů, u kterých se rozvinula nauzea, zvracení, sedace, respirační deprese nebo komplikace související s katetrem rány.
během 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong Eun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pectus-pain study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na IV PCA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit