Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie IV PCA i infuzji rany po naprawie klatki piersiowej lejkowatej

13 listopada 2013 zaktualizowane przez: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Porównanie wpływu analgezji dożylnej na bazie opioidów kontrolowanej przez pacjenta i ciągłej infuzji ropiwakainy przez cewniki rany po naprawie klatki piersiowej lejkowatej

Leczenie bólu pooperacyjnego jest dużym problemem po operacji naprawy klatki piersiowej lejkowatej. Wprowadzono różne metody leczenia bólu. Jednak efekty ciągłego wlewu środków miejscowo znieczulających do rany przez cewniki ON-Q nie zostały dobrze ocenione w chirurgii klatki piersiowej. Dlatego przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, aby porównać wpływ IV PCA i ciągłego wlewu do rany po naprawie klatki piersiowej lejkowatej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrola bólu jest ważną kwestią po korekcji klatki piersiowej lejkowatej. Niewystarczająca kontrola bólu prowadzi do rozwoju pooperacyjnych powikłań płucnych, takich jak niedotlenienie, niedodma i zapalenie płuc. Dodatkowo długość pobytu w szpitalu może zostać przedłużona. Dlatego skuteczne leczenie bólu jest niezbędne do poprawy wyników klinicznych, zmniejszenia chorobowości pooperacyjnej i skrócenia czasu pobytu w szpitalu. Wprowadzono różne metody leczenia bólu. Obecnie typowe metody leczenia bólu obejmują znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej i dożylne znieczulenie kontrolowane przez pacjenta (IV PCA). Znieczulenie zewnątrzoponowe wykazało lepsze działanie przeciwbólowe. Mogą jednak wystąpić rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak uszkodzenie rdzenia kręgowego i korzeni nerwowych, krwiak zewnątrzoponowy lub infekcje. IV PCA jest uznaną metodą leczenia bólu pooperacyjnego. Mogą jednak wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane opioidów, takie jak nudności, wymioty, uspokojenie polekowe lub depresja oddechowa. Inną metodą leczenia bólu jest ciągły wlew do rany środka miejscowo znieczulającego przez cewniki ON-Q. Był używany do różnych zabiegów chirurgicznych. Jednak efekt nie jest dobrze oceniany w chirurgii klatki piersiowej. Celem tego badania jest porównanie wpływu dożylnego PCA na bazie opioidów i ciągłego wlewu do rany przy użyciu cewnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 137-040
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych naprawie klatki piersiowej lejkowatej

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na opioidy lub miejscowe środki znieczulające
  • reoperacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: IV PCA
hydromorfon z ketorolakiem
Urządzenie: IV PCA
Po przybyciu na oddział opieki poanestezjologicznej do cewnika dożylnego podłączono kontrolowany przez pacjenta środek przeciwbólowy (IV PCA). Schemat PCA składał się z hydromorfonu (2 mcg/kg/godz.) i ketorolaku (0,02 mg/kg/godz.) z solą fizjologiczną (całkowita objętość 100 ml). PCA zaprogramowano tak, aby dostarczać 1 ml/godz. jako infuzję tła i 1 ml na żądanie z 10-minutową blokadą w okresie 48 godzin.
Eksperymentalny: Ciągły wlew do rany
ON-Q Painbuster z ropiwakainą
Urządzenie: Ciągły wlew do rany
Chorzy mieli wprowadzane cewniki do rany przez chirurga tuż przed zamknięciem miejsca nacięcia. Cewniki rany, składające się z podwójnego odgałęzienia i połączone z elastomerową pompą, napełniono ropiwakainą (0,15 ~ 0,25%) i podawano ze stałą szybkością przepływu 2 ml/godz. w każdym odgałęzieniu cewnika przez 48 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany oceny bólu
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
Punktację bólu mierzono za pomocą skali bólu Wong-Baker FACES po 1, 2, 6, 24, 48 godzinach po operacji. Skala bólu składa się z 6 twarzy z deskryptorami słownymi i liczbami od 0 do 10. Dziecko patrzy na twarze, pielęgniarka lub rodzic używa słów do opisania wyrazu, a dziecko jest proszone o wskazanie twarzy, która opisuje, jak się czuje. Numer służy do zapisywania oceny bólu. Ta prosta i szybka waga może być z łatwością odtworzona do użytku przy łóżku z dziećmi w wieku od 3 lat.
w ciągu 48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie działań niepożądanych
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
Odnotowuje się liczbę pacjentów, u których wystąpiły nudności, wymioty, uspokojenie polekowe, depresja oddechowa lub powikłania związane z cewnikiem w ranie.
w ciągu 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeong Eun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pectus-pain study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na IV PCA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj