오목가슴 봉합 후 IV PCA와 창상 주입의 비교
2013년 11월 13일 업데이트: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea
오목가슴 봉합 후 오피오이드 기반 환자 통제 진통제와 상처 카테터를 통한 지속적인 Ropivacaine 주입의 효과 비교
수술 후 통증 관리는 오목가슴 봉합 후 주요 문제입니다. 다양한 통증 관리 방법이 도입되었습니다.
그러나 ON-Q 카테터를 통한 국소 마취제의 지속적인 상처 주입의 효과는 가슴 수술에서 잘 평가되지 않았습니다.
따라서 우리는 오목가슴 봉합 후 IV PCA와 지속적인 상처 주입의 효과를 비교하기 위해 전향적 무작위 통제 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
오목가슴 교정 후 통증 조절은 중요한 문제입니다.
불충분한 통증 조절은 저산소증, 무기폐 및 폐렴과 같은 수술 후 폐 합병증을 발생시킵니다.
또한 입원 기간이 길어질 수 있습니다.
따라서 성공적인 통증 관리는 임상 결과를 개선하고 수술 후 이환율을 감소시키며 입원 기간을 단축하기 위해 필수적입니다.
다양한 통증 관리 방법이 소개되었습니다.
통증 관리를 위한 현재의 전형적인 방법에는 흉부 경막외 진통 및 정맥 환자 제어 진통(IV PCA)이 포함됩니다.
경막 외 진통제는 우수한 통증 조절 효과를 나타냅니다.
그러나 척수 및 신경근 병변, 경막외 혈종 또는 감염과 같은 드물지만 심각한 합병증이 있을 수 있습니다.
IV PCA는 잘 확립된 수술 후 통증 관리 방법입니다.
그러나 메스꺼움, 구토, 진정 또는 호흡 억제와 같은 오피오이드의 전신 부작용이 발생할 수 있습니다.
ON-Q 카테터를 통한 국소 마취제의 지속적인 상처 주입은 통증 관리를 위한 또 다른 방법입니다.
다양한 외과 수술에 사용되었습니다.
그러나 가슴 수술에서는 그 효과가 잘 평가되지 않습니다.
본 연구의 목적은 opioid 기반 IV PCA와 카테터를 이용한 지속적인 상처 주입의 효과를 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 137-040
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오목가슴 교정술을 받는 환자
제외 기준:
- 오피오이드 또는 국소 마취제에 대한 알레르기
- 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IV PCA
케토로락 함유 히드로모르폰
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마취 후 치료실에 도착하면 환자 제어 진통제(IV PCA)가 iv 카테터에 연결되었습니다.
PCA 처방은 히드로모르폰(2mcg/kg/hr) 및 케토롤락(0.02mg/kg/hr)과 일반 식염수(총 부피 100ml)로 구성되었습니다.
PCA는 백그라운드 주입으로 시간당 1ml를 전달하고 48시간 동안 10분 잠금으로 수요당 1ml를 전달하도록 프로그래밍되었습니다.
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실험적: 지속적인 상처 주입
ON-Q Painbuster with ropivacaine
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환자는 절개 부위를 닫기 직전에 외과의사가 상처 카테터를 삽입했습니다.
이중 분지로 구성되고 로피바카인(0.15~0.25%)이 채워진 엘라스토머 펌프에 연결된 상처 카테터는 48시간 동안 카테터의 각 분지에서 2 ml/hr의 일정한 유속으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 변화
기간: 수술 후 48시간 동안
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통증 점수는 수술 후 1, 2, 6, 24, 48시간에 Wong-Baker FACES 통증 척도로 측정하였다.
통증 척도는 단어 설명자와 0에서 10까지의 숫자가 있는 6개의 면으로 구성됩니다.
아이는 얼굴을 보고, 간호사나 부모는 표정을 설명하는 단어를 사용하고, 아이는 자신의 감정을 나타내는 얼굴을 가리키도록 요청받습니다.
숫자는 통증 점수를 기록하는 데 사용됩니다.
이 간단하고 빠른 저울은 3세 정도의 어린 아이들과 함께 침대 옆에서 사용할 수 있도록 쉽게 재현할 수 있습니다.
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수술 후 48시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 발생
기간: 수술 후 48시간 동안
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메스꺼움, 구토, 진정, 호흡 억제 또는 상처 카테터 관련 합병증이 발생한 환자의 수를 기록합니다.
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수술 후 48시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeong Eun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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