Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af IV PCA og sårinfusion efter reparation af Pectus Excavatum

13. november 2013 opdateret af: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Sammenligning af virkningerne af opioidbaseret intravenøs patientkontrolleret analgesi og kontinuerlig ropivacaininfusion gennem sårkatetre efter reparation af Pectus Excavatum

Postoperativ smertebehandling er et stort problem efter reparation af pectus excavatum. Forskellige metoder til smertebehandling er blevet introduceret. Virkningerne af kontinuerlig sårinfusion af lokalbedøvende midler gennem ON-Q-katetre var imidlertid ikke godt evalueret i pectuskirurgi. Derfor udførte vi en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne virkningerne af IV PCA og kontinuerlig sårinfusion efter reparation af pectus excavatum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smertekontrol er et vigtigt spørgsmål efter korrektion af pectus excavatum. Utilstrækkelig smertekontrol fører til udvikling af postoperative lungekomplikationer, såsom hypoxi, atelektase og lungebetændelse. Derudover kan hospitalsopholdet blive forlænget. Derfor er en vellykket smertebehandling obligatorisk for at forbedre det kliniske resultat, for at reducere postoperativ morbiditet og for at forkorte varigheden af ​​hospitalsophold. Forskellige metoder til smertebehandling er blevet introduceret. Nuværende typiske metoder til smertebehandling omfatter thorax epidural analgesi og intravenøs patientkontrolleret analgesi (IV PCA). Epidural analgesi har vist overlegne smertekontroleffekter. Der kan dog være sjældne, men alvorlige komplikationer, såsom rygmarv og nerverodslæsioner, epiduralt hæmatom eller infektioner. IV PCA er en veletableret metode til postoperativ smertebehandling. Imidlertid kan de systemiske bivirkninger af opioid, såsom kvalme, opkastning, sedation eller respirationsdepression forekomme. Kontinuerlig sårinfusion af lokalbedøvelse gennem ON-Q katetre er en anden metode til smertebehandling. Det er blevet brugt til forskellige kirurgiske indgreb. Effekten er dog ikke velvurderet ved pectuskirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af opioidbaseret IV PCA og kontinuerlig sårinfusion ved hjælp af et kateter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-040
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår reparation af pectus excavatum

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for opioider eller lokalbedøvelsesmidler
  • genoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IV PCA
hydromorfon med ketorolac
Enhed: IV PCA
Ved ankomsten til postanæstesiafdelingen blev en patientstyret analgesi (IV PCA) tilsluttet iv kateteret. PCA-kuren bestod af hydromorfon (2 mcg/kg/time) og ketorolac (0,02 mg/kg/time) med normalt saltvand (samlet volumen 100 ml). PCA blev programmeret til at levere 1 ml/time som baggrundsinfusion og 1 ml pr. behov med en 10 minutters lockout i løbet af 48 timers periode.
Eksperimentel: Kontinuerlig sårinfusion
ON-Q Painbuster med ropivacain
Enhed: Kontinuerlig sårinfusion
Patienterne gennemgik indsættelse af sårkatetre af kirurgen lige før lukningen af ​​incisionsstedet. Sårkatetrene, bestående af dobbeltgren og forbundet til elastomerpumpe fyldt med ropivacain (0,15~0,25%) og administreret med en konstant strømningshastighed på 2 ml/time i hver gren af ​​kateteret i 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smertescore
Tidsramme: i 48 timer efter operationen
Smertescore blev målt ved Wong-Baker FACES smerteskalaen 1, 2, 6, 24, 48 timer efter operationen. Smerteskalaen består af 6 ansigter med ordbeskrivelser og tal fra 0 til 10. Barnet ser på ansigterne, sygeplejersken eller forælderen bruger ordene til at beskrive udtrykket, og barnet bliver bedt om at pege på det ansigt, der beskriver, hvordan han/hun har det. Tallet bruges til at registrere en smertescore. Denne enkle og hurtige vægt kan nemt reproduceres til brug ved sengekanten med børn helt ned til 3 år.
i 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: i 48 timer efter operationen
Antallet af patienter, der udviklede kvalme, opkastning, sedation, respirationsdepression eller sårkateterrelaterede komplikationer, registreres.
i 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong Eun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pectus-pain study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med IV PCA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner