Lurasidone Pediatric Autism Study
keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Sunovion
6 viikon, satunnaistettu, rinnakkainen, kaksoissokko, lumekontrolloitu, kiinteäannoksinen, monikeskustutkimus lurasidonin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lapsilla ja nuorilla, joilla on autistiseen häiriöön liittyvää ärtyneisyyttä
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lurasidonin kahden kiinteän annoksen (20 mg/vrk ja 60 mg/vrk) tehoa ja turvallisuutta 6 viikon ajan lumelääkkeeseen verrattuna lapsilla ja nuorilla, joilla on ärtyneisyys. autistiseen häiriöön, jotka asuvat yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lurasidonin kahden kiinteän annoksen (20 mg/vrk ja 60 mg/vrk) tehoa ja turvallisuutta 6 viikon ajan lumelääkkeeseen verrattuna lapsilla ja nuorilla, joilla on ärtyneisyys. autistiseen häiriöön, jotka asuvat yhteisössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36303
- Harmonex Neuroscience Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Southwest Autism Research & Resource Center
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Newport Beach Clinical Research Associates
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University Of California San Francisco Medical Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34201
- Florida Clinical Research Center, LLC
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Sarkis Clinical Trials - Parent
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Palm Springs Research Institute Inc
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Florida Clinical Research Center, LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- University of South Florida
-
Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
- Medical Research Group of Central Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613-4706
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
- Institute For Behavioral Medicine, Llc
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Capstone Clinical Research, Inc.
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
- Baber Research Group
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70629
- Lake Charles Clinical Trials, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Kennedy Krieger Institute
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Neuroscientific Insights
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
- Neurobehaviorial Medicine Group, PLLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Jersey Shore University Medical Center
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Childrens Specialized Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center PRIME
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
- Chapel Hill Neurology
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Nisonger Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73116
- Cutting Edge Research Group
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Cyn3rgy Research & Development
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
- Suburban Research Associates
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Segal Institute for Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77381
- Family Psychiatry of The Woodlands, P.A.
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
- Ericksen Research & Development, LLC
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- CRI Lifetree
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia
-
Herndon, Virginia, Yhdysvallat, 20170
- Neuroscience, Inc.
-
Roanake, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Clinic
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Yhdysvallat, 98011
- Pacific Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöille, jotka eivät ole emansipoituja, on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta, joilla on riittävä älyllinen kyky ymmärtää tutkimusta ja tukea koehenkilöiden sitoutumista tutkimusmenettelyihin. Institutional Review Boardin (IRB) vaatimusten mukaisesti tutkittava suorittaa tietoisen suostumuksen, kun se on kehityksen kannalta tarkoituksenmukaista, osallistuakseen tutkimukseen ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
- Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat suostumushetkellä 6–17-vuotiaita.
- Luotettavan informantin (esim. vanhempi, laillinen huoltaja tai huoltaja), jolla on aiempi ja nykyinen välitön tieto aiheesta, on oltava koehenkilön mukana jokaisella vierailulla ja hänen on valvottava tutkimuslääkkeen antamista.
- DSM-IV-TR Autismin häiriön primaaridiagnoosi, koulutetun kliinikon (esim. psykiatri, psykologi, sosiaalityöntekijä jne.) vahvistama diagnoosi seulonnan aikana Autism Diagnostic Interview, Revised (ADI-R) avulla .
- Seulonta ja ABC:n ärtyneisyyden perusasteikon pistemäärä ≥ 18.
- Seulonta ja perustason CGI-S ≥ 4.
- 5.–95. prosenttipisteen sukupuolikohtaisissa kasvukaavioissa Centers for Disease Control (CDC) -tutkimuksesta.
- Ei kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratorioarvoja.
Ei kliinisesti merkittäviä epänormaaleja elintoimintoarvoja/löydöksiä
Naiset, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen:
- eivät voi tulla raskaaksi (esim. premenarkaaliset, kirurgisesti steriilit jne.) -TAI-
- harjoittaa todellista pidättymistä (elämäntyylien mukaista) ja hänen on suostuttava olemaan pidättyväinen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta vähintään 7 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen;
-TAI-
•olet seksuaalisesti aktiivisia ja halukkaita käyttämään lääketieteellisesti tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. mies käyttää kondomia ja nainen käyttää kondomia, kalvoa, ehkäisysientä, siittiömyrkkyä, ehkäisypillereitä tai kohdunsisäistä laitetta) tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta vähintään 7 päivään viimeinen annos tutkimuslääkettä on otettu.
- Miesten on oltava valmiita pysymään seksuaalisesti pidättyväisinä (elämäntyylien mukaisesti) tai käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. mies käyttää kondomia ja nainen käyttää kondomia, kalvoa, ehkäisysientä, siittiömyrkkyä, ehkäisypillereitä tai kohdunsisäistä laitetta) allekirjoittamasta tietoisen suostumuksen. vähintään 7 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen ottamisen jälkeen.
- Tutkijan arvion mukaan koehenkilö pystyy nielemään tutkimuslääketablettien koon ja lukumäärän, jotka on määritelty protokollaa kohti (katso tutkimuslääketabletin koko taulukosta 4).
- Pystyy noudattamaan protokollassa määriteltyjä ateriavaatimuksia annostelun aikana.
- Vakaa asumisjärjestely vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa.
- Ei-farmakologisen hoidon (esim. käyttäytymisen muuttamisen) on oltava vakaa vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa ja johdonmukainen koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on syvä kehitysvamma.
- Nykyinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoosin, skitsofrenian tai vakavan masennuksen tai lapsuuden hajoamishäiriön diagnoosi, jonka MINI-Kid (tarvittaessa) on vahvistanut seulonnassa. Vahvistetut geneettiset häiriöt, joihin liittyy kognitiivisia ja käyttäytymishäiriöitä, ovat myös poissulkevia.
- Kliinisesti merkittävä neurologinen, metabolinen (mukaan lukien tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes), maksa-, munuais-, hematologinen, keuhko-, sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanavan, karsinooma ja/tai urologinen häiriö, joka aiheuttaisi riskin koehenkilöille, jos he osallistuisivat tutkimukseen tai se saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia.
Huomautus: Aktiiviset sairaudet, jotka ovat vähäisiä tai hyvin hallinnassa, eivät ole poissulkevia, jos ne eivät vaikuta riskiin koehenkilölle tai tutkimustuloksiin. Tapauksissa, joissa tilan vaikutus riskiin tutkittavalle tai tutkimustuloksille on epäselvä, on otettava yhteyttä Medical Monitoriin. Kaikista koehenkilöistä, joilla on tunnettu sydän- ja verisuonisairaus (vaikka se olisi hallinnassa), on keskusteltava Medical Monitorin kanssa seulonnan aikana.
- Todisteet mistä tahansa kroonisesta orgaanisesta keskushermoston sairaudesta, kuten kasvaimista, tulehduksesta, aktiivisista kohtaushäiriöistä, verisuonihäiriöistä, mahdollisista keskushermostoon liittyvistä häiriöistä, joita saattaa esiintyä lapsuudessa - esim. Duchennen lihasdystrofia, myasthenia gravis tai muut neurologiset tai vakavat hermo-lihashäiriöt. Lisäksi koehenkilöillä ei saa olla vakavista päävammoista johtuvia pysyviä neurologisia oireita. Aiempi kuumekohtaus, huumeiden aiheuttama kohtaus tai alkoholin vieroituskohtaus ei ole poissulkeva.
- Jos potilaalla on ollut kouristuskohtauksia, koehenkilöt eivät saa tällä hetkellä käyttää epilepsialääkkeitä (AED) ja olla kohtauksettomia vähintään 6 kuukauden ajan.
- Kliinisesti merkittävät löydökset fyysisessä tarkastuksessa, jonka tutkija on todennut aiheuttavan koehenkilön terveyteen tutkimuksen aikana.
- Anamneesi tai epänormaali EKG, joka on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä. Seulonta-EKG:t luetaan keskitetysti, ja kelpoisuus määräytyy ylilukemisen perusteella.
- Tunnettu tai kliinisesti merkittävä intoleranssi mille tahansa psykoosilääkkeelle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, angioödeema, serotoniini- tai maligni neuroleptisyndrooma, vaikea dystonia tai kohtalainen tai vaikea tardiivinen dyskinesia.
- Kliinisesti merkittävä alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus lasten ja nuorten Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-Kid) -kriteerien perusteella viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Kliinisesti merkittävä ortostaattinen hypotensio (eli systolisen verenpaineen lasku 20 mmHg tai enemmän ja/tai diastolisen verenpaineen lasku 10 mmHg tai enemmän 4 minuutin kuluessa seisomisesta).
- Lääketieteellisen tai kirurgisen tilan (esim. maha-suolikanavan sairaus) olemassaolo tai historia (viimeisen vuoden aikana), joka saattaa häiritä suun kautta annetun lurasidonin imeytymistä, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
Positiiviset testitulokset seulonnassa:
- Virtsan väärinkäyttölääkkeet (amfetamiinit, barbituraatit, bentsodiatsepiinit, kokaiini, opiaatit, fensyklidiini, kannabinoidit, metamfetamiini ja metadoni). Positiivinen testi amfetamiinille, barbituraateille, opiaateille, bentsodiatsepiineille tai metadonille ei kuitenkaan välttämättä johda tutkittavien poissulkemiseen, jos tutkija toteaa, että positiivinen testi johtuu reseptilääkkeistä.
- Raskaustesti (vain ≥ 11-vuotiaille naisille).
- Elinikäinen HIV-positiivinen tai hankittu immuunikatovirusoireyhtymä (AIDS) tai hepatiitti B tai C.
- Osallistunut toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen tai saanut tutkimusvalmistetta 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
- Samanaikainen QT/QTc-aikaa jatkuvasti pidentävien lääkkeiden käyttö 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Sai depot-neuroleptejä, ellei viimeinen injektio ollut vähintään 1 kuukausi tai 1 hoitojakso ennen seulontaa sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Kohde on saanut masennuslääkkeitä kolmen päivän sisällä, fluoksetiinihydrokloridia milloin tahansa 21 päivän sisällä, MAO-estäjää 21 päivän kuluessa satunnaistamisesta tai klotsapiinia 120 päivän kuluessa satunnaistamisesta. Depot-neuroleptien käyttö on keskeytettävä vähintään yksi hoitojakso ennen satunnaistamista.
- Minkä tahansa psykoosilääkkeen (muu kuin tutkimuslääke), karbamatsepiinin, okskarbatsepiinin tai fluvoksamiinin käyttö 3 päivän aikana ennen satunnaistamista.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai todennäköisesti tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Kokoveren luovutus 60 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Sen prolaktiinipitoisuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 100 ng/ml seulonnassa.
- Tutkija katsoo koehenkilön olevan välittömässä itsemurhariskissä tutkimuksen aikana. Tutkittavalla on ollut yksi tai useampi vakava itsemurhayritys (tutkijan arvion perusteella) seulontaa edeltäneiden 12 kuukauden aikana. Koehenkilöt, joiden todetaan olevan itsemurha- tai loukkaantumisvaarassa, kuten tutkija arvioi seulonnassa, lähetetään lisäpsykiatriseen arviointiin.
- Kliinisesti merkittävä anamneesissa lääkeaineyliherkkyys lurasidonille tai jollekin valmisteen aineosalle.
- Tutkittava vaatii samanaikaisten lääkkeiden käyttöä, jotka ovat sytokromi P450 (CYP) 3A4 -entsyymijärjestelmän voimakkaita indusoijia tai estäjiä (Liite C) tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta seurantaan asti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo kerran päivässä
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Lurasidone 20 mg
Lurasidone 20 mg kerran päivässä
|
Lurasidone 20 mg kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lurasidoni 60 mg
Lurasidone 60 mg kerran päivässä
|
Lurasidone 60 mg kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan (ABC) ärtyneisyyden alaasteikkopisteissä viikolla 6
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
ABC-ärtyvyys-ala-asteikon pistemäärä on 15 kohteen summa, joista jokainen on luokiteltu 0 = ei ollenkaan; 1 = hieman asteittain; 2 = kohtalaisen vakava; ja 3 = asteittain vakava.
ABC-ärtyneisyyden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-45. Korkeammat ABC-ala-asteikon arvot edustavat sairauden vakavuutta.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen globaalin vaikutelman vaikeusasteessa (CGI-S) viikolla 6
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Kliininen globaali vaikutelma – sairauden vakavuusasteikko (CGI-S) on arvioitu 7-pisteen vakavuusasteikolla 1 = normaali, ei ollenkaan sairas 7 = äärimmäisen sairaiden potilaiden joukossa.
Korkeammat CGI-S-pisteiden arvot tarkoittavat sairauden vakavuutta.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan (ABC) hyperaktiivisuuden alaskaalan pistemäärässä viikolla 6
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
ABC-hyperaktiivisuuden ja vaatimustenvastaisuuden ala-asteikon pistemäärä on 16 kohteen summa, joista jokainen on luokiteltu 0 = ei ollenkaan; 1 = hieman asteittain; 2 = kohtalaisen vakava; ja 3 = asteittain vakava.
ABC-hyperaktiivisuuden ja vaatimustenvastaisuuden ala-asteikon pisteet voivat vaihdella 0-48.
Yleensä korkeammat ABC-alapisteiden arvot edustavat sairauden vakavuutta.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta lasten Yalen-ruskean pakko-oireisen asteikon (CY-BOCS) osalta, joka on muokattu kaikkialle leviäviin kehityshäiriöihin (PDD)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
CY-BOCS-kokonaispisteet vaihtelevat 0-20.
Mitä korkeampi CY-BOCS-arvo on, sitä vakavampi sairaus on.
Tämä taulukko on yhteenveto Y-BOCS-pakon kokonaispistemäärästä.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Caregiver Strain Questionnairessa (CGSQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
CGSQ on hoitajan raportoima arvio, jolla arvioidaan, missä määrin omaishoitajiin vaikuttavat erityisvaatimukset, jotka liittyvät tunne-/käyttäytymisongelmista kärsivän lapsen hoitoon.
CGSQ koostuu kolmesta ala-asteikosta, joiden vakavuus vaihtelee välillä 1–5 (objektiivinen jännitys, subjektiivinen ulkoinen rasitus, subjektiivinen sisäinen rasitus). Nämä 3 alaasteikkoa lasketaan vastaavien yksittäisten kohteiden keskiarvoina.
Korkeammat pisteet kussakin osoittavat suurempaa rasitusta.
Globaali rasituspistemäärä lasketaan summaamalla kolme ala-asteikkoa (objektiivinen rasitus, subjektiivinen ulkoinen rasitus, subjektiivinen sisäinen rasitus) osoittamaan erityisvaatimusten kokonaisvaikutusta perheeseen.
Globaalit rasituspisteet vaihtelevat välillä 3-15.
Kuten yksittäisissä ala-asteikoissa, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rasitusta.
|
6 viikkoa
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden CGI-I-pistemäärä on 1 (erittäin parantunut) tai 2 (paljon parantunut) viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on vähintään 25 %:n lasku lähtötasosta viikkoon 6 ABC-ärtyvyys-ala-asteikolla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lurasidone Medical Director, MD, Sunovion
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Autismispektrihäiriö
- Autistinen häiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- Lurasidonihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1050325
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .