Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie autyzmu dziecięco-lurazydonowego

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Sunovion

6-tygodniowe, randomizowane, równoległe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, z ustaloną dawką, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo lurazydonu u dzieci i młodzieży z drażliwością związaną z zaburzeniem autystycznym

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania 2 stałych dawek lurazydonu (20 mg/dobę i 60 mg/dobę) przez 6 tygodni w porównaniu z placebo u dzieci i młodzieży z drażliwością związanych z zaburzeniami autystycznymi, którzy mieszkają w środowisku lokalnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania 2 stałych dawek lurazydonu (20 mg/dobę i 60 mg/dobę) przez 6 tygodni w porównaniu z placebo u dzieci i młodzieży z drażliwością związanych z zaburzeniami autystycznymi, którzy mieszkają w środowisku lokalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36303
        • Harmonex Neuroscience Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Southwest Autism Research & Resource Center
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34201
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Sarkis Clinical Trials - Parent
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Palm Springs Research Institute Inc
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • University of South Florida
      • Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613-4706
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
        • Institute For Behavioral Medicine, Llc
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Capstone Clinical Research, Inc.
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60563
        • Baber Research Group
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Kennedy Krieger Institute
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Neuroscientific Insights
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48302
        • Neurobehaviorial Medicine Group, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Childrens Specialized Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center PRIME
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
        • Chapel Hill Neurology
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Nisonger Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73116
        • Cutting Edge Research Group
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Cyn3rgy Research & Development
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Suburban Research Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Segal Institute for Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77381
        • Family Psychiatry of The Woodlands, P.A.
    • Utah
      • Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
        • Ericksen Research & Development, LLC
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • CRI Lifetree
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia
      • Herndon, Virginia, Stany Zjednoczone, 20170
        • Neuroscience, Inc.
      • Roanake, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Bothell, Washington, Stany Zjednoczone, 98011
        • Pacific Institute of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku osób, które nie są emancypowane, należy uzyskać pisemną świadomą zgodę rodziców lub opiekunów prawnych o wystarczających zdolnościach intelektualnych do zrozumienia badania i wspierania przestrzegania przez uczestników procedur badania. Zgodnie z wymaganiami Institutional Review Board (IRB), uczestnik wyrazi świadomą zgodę, jeśli jest to właściwe dla rozwoju, na udział w badaniu przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 6 do 17 lat włącznie, w momencie wyrażenia zgody.
  • Wiarygodny informator (np. rodzic, opiekun prawny lub opiekun), który ma przeszłą i obecną bezpośrednią wiedzę na ten temat, musi towarzyszyć pacjentowi podczas każdej wizyty i musi nadzorować podawanie badanego leku.
  • DSM-IV-TR pierwotna diagnoza zaburzeń autystycznych potwierdzenie diagnozy przez przeszkolonego klinicystę (np. psychiatrę, psychologa, pracownika socjalnego itp.) .
  • Wynik podskali drażliwości w badaniu przesiewowym i wyjściowym ABC ≥ 18.
  • Badanie przesiewowe i wyjściowe CGI-S ≥ 4.
  • W zakresie od 5 do 95 percentyla dla wykresów wzrostu specyficznych dla płci z Centers for Disease Control (CDC).
  • Brak istotnych klinicznie nieprawidłowych wartości laboratoryjnych.

  • Brak istotnych klinicznie nieprawidłowych wartości/wyników parametrów życiowych

    1. Kobiety biorące udział w tym badaniu:

      • nie mogą zajść w ciążę (np. przed miesiączką, bezpłodność chirurgiczna itp.) -LUB-
      • praktykuje prawdziwą abstynencję (zgodną ze stylem życia) i musi wyrazić zgodę na zachowanie abstynencji od podpisania świadomej zgody przez co najmniej 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku;

-LUB-

• są aktywni seksualnie i chętni do stosowania medycznie skutecznej metody antykoncepcji (np. mężczyzna stosujący prezerwatywę i kobieta stosująca prezerwatywę, diafragmę, gąbkę antykoncepcyjną, środek plemnikobójczy, pigułkę antykoncepcyjną lub wkładkę wewnątrzmaciczną) od podpisania świadomej zgody do co najmniej 7 dni po została przyjęta ostatnia dawka badanego leku.

  • Mężczyźni muszą być gotowi do zachowania abstynencji seksualnej (zgodnej ze stylem życia) lub stosowania skutecznej metody kontroli urodzeń (np. mężczyzna stosujący prezerwatywę, a kobieta stosująca prezerwatywę, diafragmę, gąbkę antykoncepcyjną, środek plemnikobójczy, pigułkę antykoncepcyjną lub wkładkę wewnątrzmaciczną) od podpisania świadomej zgody do co najmniej 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  • W ocenie badacza osobnik jest w stanie połknąć rozmiar i liczbę tabletek badanego leku określonych w protokole (patrz Tabela 4 dla wielkości tabletki badanego leku).
  • Potrafi przestrzegać określonych w protokole wymagań dotyczących posiłków podczas dawkowania.
  • Mieć stabilne warunki mieszkaniowe przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
  • Terapia niefarmakologiczna (np. modyfikacja zachowania) musi być stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym i spójna przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z głęboką niepełnosprawnością intelektualną.
  • Aktualna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy, schizofrenii lub dużej depresji lub dziecięcego zaburzenia dezintegracyjnego potwierdzona przez MINI-Kid (odpowiednio) podczas badania przesiewowego. Potwierdzone zaburzenia genetyczne z zaburzeniami poznawczymi i behawioralnymi są również wykluczające.
  • Klinicznie istotne zaburzenia neurologiczne, metaboliczne (w tym cukrzyca typu 1 i 2), wątroby, nerek, hematologiczne, płucne, sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, nowotworowe i/lub urologiczne, które stanowiłyby zagrożenie dla uczestników, gdyby mieli wziąć udział w badaniu lub które mogłyby zniekształcić wyniki badania.

Uwaga: Aktywne stany medyczne, które są niewielkie lub dobrze kontrolowane, nie wykluczają, jeśli nie wpływają na ryzyko dla uczestnika lub wyniki badania. W przypadkach, w których wpływ stanu na ryzyko dla pacjenta lub wyniki badań jest niejasny, należy skonsultować się z Monitorem Medycznym. Każdy pacjent ze znaną chorobą lub stanem układu sercowo-naczyniowego (nawet jeśli jest kontrolowany) musi zostać omówiony z monitorem medycznym podczas badania przesiewowego.

  • Dowody na jakąkolwiek przewlekłą chorobę organiczną OUN, taką jak guzy, stany zapalne, czynne napady padaczkowe, zaburzenia naczyniowe, potencjalne zaburzenia związane z OUN, które mogą wystąpić w dzieciństwie, np. dystrofia mięśniowa Duchenne'a, myasthenia gravis lub inne neurologiczne lub poważne zaburzenia nerwowo-mięśniowe. Ponadto, osoby nie mogą mieć w przeszłości uporczywych objawów neurologicznych przypisywanych poważnemu urazowi głowy. Wywiad z drgawkami gorączkowymi, drgawkami wywołanymi lekami lub napadami z odstawienia alkoholu w przeszłości nie wyklucza.
  • Jeśli pacjent ma napady padaczkowe w wywiadzie, nie może obecnie przyjmować żadnych leków przeciwpadaczkowych (AED) i nie może mieć napadów przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Znaczące klinicznie wyniki badania przedmiotowego, które badacz stwierdził jako stanowiące zagrożenie dla zdrowia uczestnika podczas badania.
  • Historia lub obecność nieprawidłowego EKG, które zdaniem badacza jest istotne klinicznie. Przesiewowe EKG zostaną centralnie nadczytane, a kwalifikacja zostanie określona na podstawie nadczytania.
  • Znana historia lub obecność klinicznie istotnej nietolerancji jakichkolwiek leków przeciwpsychotycznych, w tym między innymi obrzęku naczynioruchowego, złośliwych zespołów serotoninowych lub neuroleptycznych, ciężkiej dystonii lub późnych dyskinez o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
  • Klinicznie istotne nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub narkotyków/uzależnienie na podstawie kryteriów Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego dla dzieci i młodzieży (MINI-Kid) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Klinicznie istotne niedociśnienie ortostatyczne (tj. spadek skurczowego ciśnienia krwi o 20 mmHg lub więcej i/lub spadek rozkurczowego ciśnienia krwi o 10 mmHg lub więcej w ciągu 4 minut po wstawaniu).
  • Obecność lub historia (w ciągu ostatniego roku) stanu medycznego lub chirurgicznego (np. choroby przewodu pokarmowego), który może zakłócać wchłanianie, metabolizm lub wydalanie lurazydonu podawanego doustnie.

  • Pozytywne wyniki badań przesiewowych w kierunku:

    1. Nadużywane narkotyki w moczu (amfetaminy, barbiturany, benzodiazepiny, kokaina, opiaty, fencyklidyna, kannabinoidy, metamfetamina i metadon). Jednak pozytywny wynik testu na obecność amfetamin, barbituranów, opiatów, benzodiazepin lub metadonu może nie skutkować wykluczeniem badanych, jeśli badacz ustali, że pozytywny wynik testu jest wynikiem przyjmowania leków na receptę.
    2. Test ciążowy (tylko u kobiet w wieku ≥ 11 lat).
  • Historia życia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub historia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C.
  • Uczestniczył w innym interwencyjnym badaniu klinicznym lub otrzymał badany produkt w ciągu 30 dni przed podaniem badanego leku.
  • Jednoczesne stosowanie leków, które konsekwentnie wydłużają odstęp QT/QTc w ciągu 28 dni przed randomizacją.
  • Otrzymywali neuroleptyki depot, chyba że ostatnie wstrzyknięcie miało miejsce co najmniej 1 miesiąc lub 1 cykl leczenia przed badaniem przesiewowym, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
  • Pacjent otrzymał leczenie lekami przeciwdepresyjnymi w ciągu 3 dni, chlorowodorkiem fluoksetyny w dowolnym momencie w ciągu 21 dni, inhibitorem MAO w ciągu 21 dni od randomizacji lub klozapiną w ciągu 120 dni od randomizacji. Neuroleptyki typu depot należy odstawić co najmniej na jeden cykl leczenia przed randomizacją.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwpsychotycznych (innych niż badany lek), karbamazepiny, okskarbazepiny lub fluwoksaminy w ciągu 3 dni przed randomizacją.
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub mogą zajść w ciążę podczas badania.
  • Oddanie krwi pełnej w ciągu 60 dni przed randomizacją.
  • Ma stężenie prolaktyny większe lub równe 100 ng/ml podczas badania przesiewowego.
  • Badacz uważa, że ​​badany jest bezpośrednio zagrożony samobójstwem podczas badania. Podmiot ma historię jednej lub więcej poważnych prób samobójczych (w oparciu o ocenę badacza) w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe. Pacjenci uznani za zagrożonych samobójstwem lub urazem, zgodnie z oceną badacza podczas badania przesiewowego, zostaną skierowani na dalszą ocenę psychiatryczną.
  • Klinicznie istotna historia nadwrażliwości na lek na lurazydon lub którykolwiek składnik preparatu.
  • Pacjent wymaga jednoczesnego stosowania leków, które są silnymi induktorami lub inhibitorami układu enzymatycznego cytochromu P450 (CYP) 3A4 (Załącznik C) od momentu podpisania świadomej zgody do czasu obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo raz dziennie
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Lurazydon 20 mg
Lurazydon 20 mg raz na dobę
Lek: Lurazydon 20 mg dziennie
Lurazydon 20 mg raz na dobę
Inne nazwy:
  • Latuda
Eksperymentalny: Lurazydon 60 mg
Lurazydon 60 mg raz na dobę
Lek: Lurazydon
Lurazydon 60 mg raz na dobę
Inne nazwy:
  • Latuda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku podskali drażliwości z listy kontrolnej nieprawidłowych zachowań (ABC) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Wynik podskali ABC drażliwości jest sumą 15 pozycji, z których każda jest oceniana jako 0 = wcale; 1 = Niewielki stopień; 2 = Umiarkowanie poważny; i 3 = Ciężkie w stopniu. Wynik podskali ABC drażliwości mieści się w zakresie od 0 do 45. Wyższe wartości wyników podskali ABC oznaczają większe nasilenie choroby.
Linia bazowa do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie nasilenia ogólnego wrażenia klinicznego (CGI-S) w tygodniu 6
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Skala Globalnego Wrażenia Klinicznego - Nasilenie Choroby (CGI-S) jest oceniana na 7-punktowej skali ciężkości, od 1 = Normalny, wcale nie chory do 7 = Wśród najbardziej skrajnie chorych pacjentów. Wyższe wartości punktacji CGI-S oznaczają większe nasilenie choroby.
Linia bazowa do 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w podskali nadpobudliwości psychoruchowej z listy kontrolnej nieprawidłowego zachowania (ABC) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Wynik podskali nadpobudliwości i niezgodności ABC jest sumą 16 pozycji, z których każda jest oceniana w zakresie od 0 = wcale; 1 = Niewielki stopień; 2 = Umiarkowanie poważny; i 3 = Ciężkie w stopniu. Wynik podskali nadpobudliwości i niezgodności ABC może mieścić się w zakresie od 0 do 48. Ogólnie rzecz biorąc, wyższe wartości wyników w podskalach ABC reprezentują większe nasilenie choroby.
Linia bazowa do 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skalach obsesyjno-kompulsywnych Yale-Brown u dzieci (CY-BOCS) zmodyfikowanych pod kątem całościowych zaburzeń rozwojowych (PDD)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Całkowity wynik CY-BOCS mieści się w zakresie od 0 do 20. Im wyższa wartość CY-BOCS, tym większe nasilenie choroby. Ta tabela jest podsumowaniem całkowitego wyniku kompulsji Y-BOCS.
6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu obciążenia opiekuna (CGSQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni
CGSQ to ocena zgłaszana przez opiekuna, która ocenia stopień, w jakim opiekunowie są dotknięci specjalnymi wymaganiami związanymi z opieką nad dzieckiem z problemami emocjonalnymi/behawioralnymi. CGSQ składa się z trzech podskal, których nasilenie mieści się w zakresie od 1 do 5 (obciążenie obiektywne, subiektywne obciążenie uzewnętrznione, subiektywne obciążenie zinternalizowane). Te 3 podskale są obliczane jako średnie poszczególnych pozycji. Wyższe wyniki na każdym z nich wskazują na większe obciążenie. Globalny wynik obciążenia jest obliczany poprzez zsumowanie trzech podskal (obciążenie obiektywne, subiektywne obciążenie zewnętrzne, subiektywne obciążenie wewnętrzne), aby zapewnić wskazanie całkowitego wpływu specjalnych wymagań na rodzinę. Globalne wyniki szczepu mieszczą się w zakresie od 3 do 15. Podobnie jak w przypadku poszczególnych podskal, wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
6 tygodni
Odsetek pacjentów, u których wynik CGI-I wynosi 1 (bardzo duża poprawa) lub 2 (znaczna poprawa) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Odsetek pacjentów, u których uzyskano co najmniej 25% redukcję od wartości początkowej do tygodnia 6 w wyniku podskali ABC drażliwości.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunovion

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lurasidone Medical Director, MD, Sunovion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1050325

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj