Mahaputken rekonstruktioleveyden vaikutus ruokatorven mahasyöpien elämänlaatuun
Mahaputken rekonstruoinnin jälkeisten leveysten vaikutus esophagogastrisen syöpäpotilaiden elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahasyövän esiintyvyyden vähentyessä ruokatorven syövän ilmaantuvuus on noussut nopeasti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, erityisesti Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa. Kemoterapian käytöstä huolimatta sen viiden vuoden eloonjäämisaste on edelleen alhainen (alle 30 %) ruokatorven mahahaaran syövän osalta. Leikkaus on edelleen optimaalinen hoito esophagogastrisen liitoskohdan syövälle. Siewertin tyypin II ja III syövässä esophagojejunostomiaa täydellisen gastrektomian jälkeen ja Roux-en-Y-gastrojejunostomiaa välisumman mahanpoiston jälkeen pidetään kahtena pääkirurgisena lähestymistapana. Elämänlaadun osalta mikään tuleva tutkimus ei tarjoa todisteita näiden kahden lähestymistavan vertailusta.
Kun imusolmukkeet puhdistuvat täydellisesti, esophagojejunostomia täydellisen gastrektomian jälkeen tuo korkean viiden vuoden eloonjäämisasteen ja voi vähentää paikallisen uusiutumisen määrää. Koko gastrektomiasta johtuen potilaat edustavat kuitenkin usein sapen regurgitaatiota, joka voi aiheuttaa keuhkoinfektion, regurgitaatioastman ja painonpudotuksen.
Roux-en-Y gastrojejunostomia välisumman gastrektomian reservin osittaisen maharungon jälkeen, joka rekonstruoitiin mahaletkuksi. Jäljelle jäänyt mahalaukun runko peristalsoituu ja toimii samoin kuin vatsa. Samaan aikaan jäljellä oleva mahalaukun runko säilyttää happoa erittävän toiminnan, mikä voi aiheuttaa hapon regurgitaatiota leikkauksen jälkeen.
Roux-en-Y-gastrojejunostomiassa subtotaalisen gastrektomian jälkeen rekonstruktiovatsaputken leveys oli avaintekijä predikaattiennusteessa, ja se vaihtelee usein 3 cm:stä 6 cm:iin ilman yleistä standardia. Kapea mahaletku voi puuttua riittävästä verenkierrosta, minkä seurauksena se lisää anastomoottisten vuotojen määrää. Päinvastoin, leveä mahalaukku vie paljon rintakehän kapasiteettia, mikä voi häiritä normaalia keuhkojen ja sydän- ja verisuonitoimintaa. Tabira ja hänen kollegansa suorittavat tulevaisuuden polun, joka osoittaa, että mahaletkun leveydellä ei ole merkitystä paikallisen verenkierron, anastomoosien vuotojen ja leikkauksen jälkeisen ravinnon kannalta, mutta tutkimuksesta puuttuu riittävästi potilaita, mikä voi lisätä harhaa. Joten ei ole luotettavaa näyttöä leikkauksen jälkeisen elämän laadun ennustamiseksi.
Tuleva polku rekrytoi potilaita, joilla on ruokatorven mahan liitoskohdan syöpä. Ja kelvolliset potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: gastrostomiaryhmä (TG-ryhmä), leveä mahaletkun ryhmä (WG-ryhmä) ja kapea mahaletkun ryhmä (NG-ryhmä). Elämänlaatuun sisältyy integroitu QLQ-STO22- ja QLQ-C30-kysely, ja niihin liittyvien oireiden lievitystä arvioitiin ensisijaisena päätetapahtumana. Toissijaisina päätepisteinä havaittiin myös paikallinen uusiutuminen, taudista vapaa eloonjääminen, etäpesäkkeiden määrä, kokonaiseloonjääminen ja lyhytaikaiset leikkauksen komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Z qiang, PhD,MD
- Puhelinnumero: +8618980602028
- Sähköposti: wzqtrial@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang Y chuan
- Puhelinnumero: +8613880412932
- Sähköposti: 20874185@qq.com
-
Päätutkija:
- Zhang Bo, PhD,MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti varmistetut ruokatorven syövät
- ikä 18-80 vuotta
- ei todisteita viereisten elinten etäpesäkkeistä
- elimet toimivat hyvin sietääkseen leikkausta
- ei erikoishoitoa ennen leikkausta
- tietoinen suostumus kirjoitettiin
Poissulkemiskriteerit:
- toisen alueen kasvaimen kanssa samanaikaisesti
- paikallisesti toistuva maha- tai ruokatorvisyöpä
- sinulla on ollut pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä (paitsi ihosyöpä)
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- leikkaukseen oli vasta-aihe
- etäpesäkkeiden löytäminen leikkauksessa
- mielenterveyshäiriön kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Gastrektomia ja subtotal gastrektomia
vertailla elämänlaatua esophagojejunostomian välillä totaalisen gastrektomian (TG-ryhmä) ja Roux-en-Y-gastrojejunostomian välillä välisumman mahanpoiston jälkeen (SG-ryhmä)
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Leveä ja kapea jälleenrakennusputki
vertailla elämänlaatua leveän putken rekonstruktion välillä subtotaalisen gastrektomian (WG-ryhmä) ja kapean putken rekonstruoinnin välillä subtotaalisen gastrektomian (NG-ryhmä) välillä Roux-en-Y-gastrojejunostomiassa
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
elämänlaatua ovat: 1) integroitu QLQ-STO22- ja QLQ-C30-kysely.
2) regurgitaatioon, nielemishäiriöön ja närästykseen liittyvien oireiden lievitys et al.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aika leikkauksesta vahvistettuun paikalliseen uusiutumiseen, etäpesäkkeisiin tai sairaudesta tai hoidosta johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
1 vuosi
|
|
metastaattinen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
leikkauksen jälkeen metastasoituneiden potilaiden suhde
|
1 vuosi
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuotta
|
leikkauksesta tulleen henkilön murto-osa kuolemasta riippumatta kuoleman syystä.
|
1 ja 3 vuotta
|
|
leikkauksen lyhytaikainen komplikaatio
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
komplikaatio, mukaan lukien keuhkoinfektio, verenvuoto ja anastomoottinen vuoto et ai.
|
ensimmäiset 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vial M, Grande L, Pera M. Epidemiology of adenocarcinoma of the esophagus, gastric cardia, and upper gastric third. Recent Results Cancer Res. 2010;182:1-17. doi: 10.1007/978-3-540-70579-6_1.
- Hasegawa S, Yoshikawa T. Adenocarcinoma of the esophagogastric junction: incidence, characteristics, and treatment strategies. Gastric Cancer. 2010 Jun;13(2):63-73. doi: 10.1007/s10120-010-0555-2. Epub 2010 Jul 3.
- Allum WH, Stenning SP, Bancewicz J, Clark PI, Langley RE. Long-term results of a randomized trial of surgery with or without preoperative chemotherapy in esophageal cancer. J Clin Oncol. 2009 Oct 20;27(30):5062-7. doi: 10.1200/JCO.2009.22.2083. Epub 2009 Sep 21.
- Mariette C, Piessen G, Briez N, Gronnier C, Triboulet JP. Oesophagogastric junction adenocarcinoma: which therapeutic approach? Lancet Oncol. 2011 Mar;12(3):296-305. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70125-X. Epub 2010 Nov 23.
- Johansson J, Djerf P, Oberg S, Zilling T, von Holstein CS, Johnsson F, Walther B. Two different surgical approaches in the treatment of adenocarcinoma at the gastroesophageal junction. World J Surg. 2008 Jun;32(6):1013-20. doi: 10.1007/s00268-008-9470-7.
- Ielpo B, Pernaute AS, Elia S, Buonomo OC, Valladares LD, Aguirre EP, Petrella G, Garcia AT. Impact of number and site of lymph node invasion on survival of adenocarcinoma of esophagogastric junction. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 May;10(5):704-8. doi: 10.1510/icvts.2009.222778. Epub 2010 Feb 13.
- De Giacomo T, Francioni F, Venuta F, Trentino P, Moretti M, Rendina EA, Coloni GF. Complete mechanical cervical anastomosis using a narrow gastric tube after esophagectomy for cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Nov;26(5):881-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.07.024.
- Matsuda T, Kaneda K, Takamatsu M, Takahashi M, Aishin K, Awazu M, Okamoto A, Kawaguchi K. Reliable preparation of the gastric tube for cervical esophagogastrostomy after esophagectomy for esophageal cancer. Am J Surg. 2010 May;199(5):e61-4. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.08.046. Epub 2010 Mar 3.
- Pierie JP, de Graaf PW, van Vroonhoven TJ, Obertop H. The vascularization of a gastric tube as a substitute for the esophagus is affected by its diameter. Dis Esophagus. 1998 Oct;11(4):231-5. doi: 10.1093/dote/11.4.231.
- Tabira Y, Sakaguchi T, Kuhara H, Teshima K, Tanaka M, Kawasuji M. The width of a gastric tube has no impact on outcome after esophagectomy. Am J Surg. 2004 Mar;187(3):417-21. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WqLE-201324
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .