Puolikvantitatiivinen raskaustesti hCG-tason seuraamiseksi avustetun hedelmöityshoidon jälkeen
Semi-kvantitatiivisen raskaustestin käytön toteutettavuus ja hyväksyttävyys hCG-tason seuraamiseen avustetun hedelmöityshoidon jälkeen
Ottaen huomioon semikvantitatiivisten raskaustestien mahdollisuudet osana hedelmöityshoitoa, tutkijat haluaisivat dokumentoida semikvantitatiivisen raskaustestin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden nykyisten seurantakäytäntöjen lisänä tai korvaavana naisille ja terveydenhuollon tarjoajille. uusi valinta diagnostisia työkaluja varhaisen raskauden vahvistamiseksi. Pilotti auttaa meitä ymmärtämään paremmin, kuinka tämä työkalu täydentää olemassa olevia valvontaprotokollia. Jos SQPT on sopiva lisäys tai korvaus toistuviin verikokeisiin seerumin hCG-arviointia varten, SQPT voisi myös edistää pyrkimyksiä tehdä avusteisista hedelmällisyyshoidoista potilasystävällisempiä. Tässä tutkimuksessa pyritään testaamaan tätä innovaatiota pyytämällä naisia, jotka on määrätty suorittamaan Quanti5-monitasoinen hCG-raskaustesti (Athenium Pharmaceuticals, LLC, Nashville, TN) kotona viikoittain enintään 4 viikon ajan munanhaun/alkionsiirron tai kohdunsisäisen keinohedelmöityksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että testi, jota naiset voivat käyttää kotona, antaa vahvistuksen raskauden olemassaolosta verrattuna standardinmukaiseen seerumin hCG-testiin, koska 1) sen herkkyys ja spesifisyys korreloi hyvin seerumitestien kanssa ja 2) se on voidaan käyttää kotona ja siten aikaisemmin hCG:n määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkionsiirron tai kohdunsisäisen keinohedelmöityksen suunnittelu (IUI)
- Suostuu palaamaan sarjalle seurantakäyntejä
- Valmis noudattamaan palveluntarjoajan ohjeita koskien kotiraskaustestin käyttöä
- Ei ole jo osallistunut tähän tutkimukseen (jokainen nainen voi osallistua vain kerran)
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Haluan antaa osoitteen ja/tai puhelinnumeron, johon ollaan yhteydessä seurantaa varten
- Haluaa ja pystyä suostumaan opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu palaamaan useille seurantakäynneille
- Ei halua noudattaa palveluntarjoajan ohjeita koskien kotiraskaustestin käyttöä
- On jo osallistunut tähän tutkimukseen (jokainen nainen voi osallistua vain kerran)
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Ei halua antaa osoitetta ja/tai puhelinnumeroa, johon voidaan ottaa yhteyttä seurantaa varten
- Ei halua eikä pysty suostumaan tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Puolikvantitatiivinen virtsan raskaustesti
Puolikvantitatiivinen virtsan raskaustesti (Quanti5 monitasoinen hCG-raskaustesti)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskautta tarkasti tarkkailevien SQPT-tulosten osuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat saavat seurantakäyntejä, jotka sisältävät seerumin hCG-testin ja ultraäänitutkimukset raskauden vahvistamiseksi.
Hän osaa verrata näitä tuloksia kotona tehdyn raskaustestin tuloksiin.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus naisille käyttää tätä testiä kotona
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mahdollisuus käyttää tätä testiä kotona yksin mahdollisena tulevana korvaajana tai täydennyksenä tavanomaisille peräkkäisille klinikkapohjaisille käynneille raskauden seuraamiseksi alkionsiirron tai IUI:n jälkeen.
Kotona tulostensa dokumentoimiseksi annetuissa lomakkeissa on kysymyksiä toteutettavuudesta.
Poistumishaastattelussa on myös kysymyksiä toteutettavuudesta.
|
6 viikkoa
|
|
Puolikvantitatiivisen raskaustestin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Semi-kvantitatiivisen raskauden käyttö kotona alkionsiirron tai IUI:n jälkeisten normaalien klinikkapohjaisten testien sijaan.
Kotona tulostensa dokumentoimiseksi annetuissa lomakkeissa on kysymyksiä hyväksyttävyydestä.
Poistumishaastattelussa on myös kysymyksiä hyväksyttävyydestä.
|
6 viikkoa
|
|
Kirjallisten ohjeiden ja palveluntarjoajan neuvonnan tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioi, mahdollistavatko kirjalliset ohjeet ja palveluntarjoajan neuvonta puolikvantitatiivista raskaustestiä kotona käyttävien naisten ymmärtämään, miten sitä tulisi käyttää ja tulkitako testitulos oikein.
Kotona tulostensa dokumentoimiseksi annetuissa lomakkeissa on kysymyksiä siitä, auttoivatko suulliset ja kirjalliset ohjeet tulkitsemaan tuloksia.
Poistumishaastattelu suoritetaan sen selvittämiseksi, kuinka lisätiedot saivat osallistujan tuntemaan testin suorittamisen (eli rennompi, vähemmän rento tai ei eroa).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn Westphal, MD, Division of Reproductive Endocrinology and Infertility Stanford University School of Medicine
- Päätutkija: Paul Blumenthal, MD, MPH, Dept of Obstetrics and Gynecology, Stanford University, Stanford University School of Medicine
- Päätutkija: Wendy Sheldon, MPH, MSW, PhD, Gynuity Health Projects
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .