Moniannostutkimus, jossa tutkitaan suun kautta otettavan semaglutidin annosaluetta, eskalaatiota ja tehoa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
torstai 14. tammikuuta 2021 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä koe suoritetaan maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia suun kautta otettavan semaglutidin annosaluetta, eskalaatiota ja tehoa tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
632
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Almería, Espanja, 04001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1829
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2090
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haifa, Israel, 31096
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Herzliya, Israel, 46851
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Holon, Israel, 58100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rishon Le Zion, Israel, 75650
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Padova, Italia, 35128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Italia, 00161
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Italia, 00133
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Verona, Italia, 37126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Stefan, Itävalta, 8511
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wien, Itävalta, 1130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wien, Itävalta, 1030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wien, Itävalta, 1010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wien, Itävalta, 1060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4Z9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stayner, Ontario, Kanada, L0M 1S0
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ipoh, Malesia, 30450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kota Bharu, Malesia, 15586
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penang, Malesia, 10450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seri Manjung, Malesia, 32040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Karlstad, Ruotsi, 651 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Linköping, Ruotsi, 582 16
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oskarshamn, Ruotsi, 572 28
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Örebro, Ruotsi, 701 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Elsterwerda, Saksa, 04910
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Falkensee, Saksa, 14612
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Friedrichsthal, Saksa, 66299
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Saksa, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saksa, 66386
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Speyer, Saksa, 67346
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Svendborg, Tanska, 5700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Århus C, Tanska, 8000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bexhill-on-Sea, Yhdistynyt kuningaskunta, TN39 4SP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chester, Yhdistynyt kuningaskunta, CH2 1UL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chesterfield, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S40 4AA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Crewe, Yhdistynyt kuningaskunta, CW5 5NX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hinckley, Yhdistynyt kuningaskunta, LE10 2SE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 7HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Yhdysvallat, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094-5965
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60634
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17740
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19147
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Moncks Corner, South Carolina, Yhdysvallat, 29461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Humboldt, Tennessee, Yhdysvallat, 38343
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Hill, Tennessee, Yhdysvallat, 37174
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801-2028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI yli tai yhtä suuri kuin 25 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 40 kg/m^2
- Potilaat, joilla on diagnosoitu T2D (tyypin 2 diabetes), joita hoidetaan ruokavaliolla ja liikunnalla ja/tai jotka ovat saaneet vakaata metformiiniannosta vähintään 30 päivää ennen seulontaa
- HbA1c 7,0-9,5 % (53-80 mmol/mol) (molemmat mukaan lukien)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat valikoituja suun kautta otettavia lääkkeitä, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna, kuten varfariini, digoksiini, trisykliset masennuslääkkeet, litium, aminofylliini, teofylliini ja kouristuslääkkeet
- Krooninen haimatulehdus tai idiopaattinen akuutti haimatulehdus
- Krooninen imeytymishäiriö etiologiasta riippumatta
- Aiempi Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai muu tulehduksellinen suolistosairaus
- Hoito muilla glukoosia alentavilla aineilla kuin metformiinilla sisällyttämiskriteerien mukaisesti 90 päivän aikana ennen seulontakäyntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1: Semaglutiditabletit: 2,5 mg
2,5 mg 26 viikon ajan.
Kaikki käsivarret sisältävät 26 viikon hoidon ja 5 viikon seurantajakson.
Kokeilulääkitys lisätään metformiinihoitoon tai monoterapiana siinä tapauksessa, että koehenkilöä hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla.
|
Kerran päivässä suun kautta tabletteina.
Kerran viikossa ruiskeena s.c./subkutaanisesti (ihon alle) kynällä
|
|
Kokeellinen: 2: Semaglutiditabletit: 2,5 mg/5 mg
2,5 mg 4 viikon ajan, sitten 5,0 mg 22 viikon ajan.
Kaikki käsivarret sisältävät 26 viikon hoidon ja 5 viikon seurantajakson.
Kokeilulääkitys lisätään metformiinihoitoon tai monoterapiana siinä tapauksessa, että koehenkilöä hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla.
|
Kerran päivässä suun kautta tabletteina.
Kerran viikossa ruiskeena s.c./subkutaanisesti (ihon alle) kynällä
|
|
Kokeellinen: 3: Semaglutiditabletit: 5,0 mg/10 mg
5,0 mg 4 viikon ajan, sitten 10 mg 22 viikon ajan.
Kaikki käsivarret sisältävät 26 viikon hoidon ja 5 viikon seurantajakson.
Kokeilulääkitys lisätään metformiinihoitoon tai monoterapiana siinä tapauksessa, että koehenkilöä hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla.
|
Kerran päivässä suun kautta tabletteina.
Kerran viikossa ruiskeena s.c./subkutaanisesti (ihon alle) kynällä
|
|
Kokeellinen: 4: Semaglutiditabletit: 5,0 mg/10 mg/20 mg
5,0 mg 4 viikon ajan, sitten 10 mg 4 viikon ajan, sitten 20 mg 18 viikon ajan.
Kaikki käsivarret sisältävät 26 viikon hoidon ja 5 viikon seurantajakson.
Kokeilulääkitys lisätään metformiinihoitoon tai monoterapiana siinä tapauksessa, että koehenkilöä hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla.
|
Kerran päivässä suun kautta tabletteina.
Kerran viikossa ruiskeena s.c./subkutaanisesti (ihon alle) kynällä
|
|
Kokeellinen: 5: Semaglutiditabletit: 5,0 mg/10 mg/20 mg/40 mg
5,0 mg 4 viikon ajan, sitten 10 mg 4 viikon ajan, sitten 20 mg 4 viikon ajan, sitten 40 mg 14 viikon ajan. Kaikki käsivarret sisältävät 26 viikon hoidon ja 5 viikon seurantajakson. Kokeilulääkitys lisätään metformiinihoitoon tai monoterapiana siinä tapauksessa, että koehenkilöä hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla. |
Kerran päivässä suun kautta tabletteina.
Kerran viikossa ruiskeena s.c./subkutaanisesti (ihon alle) kynällä
|
|
Kokeellinen: 6: Semaglutiditabletit: 5,0 mg/10 mg/20 mg/40 mg
5,0 mg 8 viikon ajan, sitten 10 mg 8 viikon ajan, sitten 20 mg 8 viikon ajan, sitten 40 mg 2 viikon ajan. Kaikki haarat sisältävät 26 viikon hoidon ja 5 viikon seurantajakson.
Kokeilulääkitys lisätään metformiinihoitoon tai monoterapiana siinä tapauksessa, että koehenkilöä hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla.
|
Kerran päivässä suun kautta tabletteina.
Kerran viikossa ruiskeena s.c./subkutaanisesti (ihon alle) kynällä
|
|
Kokeellinen: 7: Semaglutiditabletit: 5,0 mg/10 mg/20 mg/40 mg
5,0 mg 2 viikkoa, sitten 10 mg 2 viikkoa, sitten 20 mg 2 viikkoa, sitten 40 mg 20 viikkoa. Kaikki käsivarret sisältävät 26 viikon hoidon ja 5 viikon seurantajakson. Kokeilulääkitys lisätään metformiinihoitoon tai monoterapiana siinä tapauksessa, että koehenkilöä hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla. |
Kerran päivässä suun kautta tabletteina.
Kerran viikossa ruiskeena s.c./subkutaanisesti (ihon alle) kynällä
|
|
Placebo Comparator: 8: Plasebo-tabletit
Kaikki käsivarret sisältävät 26 viikon hoidon ja 5 viikon seurantajakson.
Kokeilulääkitys lisätään metformiinihoitoon tai monoterapiana siinä tapauksessa, että koehenkilöä hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla.
|
Kerran päivässä suun kautta tabletteina.
|
|
Active Comparator: 9: Semaglutidi-injektiot: 0,25 mg/0,50 mg/1,0 mg
0,25 mg 4 viikon ajan, sitten 0,50 mg 4 viikon ajan, sitten 1,0 mg 18 viikon ajan.
Kaikki käsivarret sisältävät 26 viikon hoidon ja 5 viikon seurantajakson.
Kokeilulääkitys lisätään metformiinihoitoon tai monoterapiana siinä tapauksessa, että koehenkilöä hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla.
|
Kerran päivässä suun kautta tabletteina.
Kerran viikossa ruiskeena s.c./subkutaanisesti (ihon alle) kynällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HbA1c:ssä (glykosyloitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta (viikko 0) arvioitiin viikolla 26.
Päätepiste arvioitiin hoidon aikana ilman pelastuslääkitystä havainnointijakson tietojen perusteella, joka oli ajanjakso, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, pois lukien jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai kokeilutuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöt, jotka saavuttavat (Kyllä/ei) HbA1c:n alle 7 prosentin (53 mmol/Mol)
Aikaikkuna: 26 viikon hoidon jälkeen
|
Osallistujat, jotka saavuttivat HbA1c:n
|
26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta (viikko 0) arvioitiin viikolla 26.
Päätepiste arvioitiin hoidon aikana ilman pelastuslääkitystä havainnointijakson tietojen perusteella, joka oli ajanjakso, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, pois lukien jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai kokeilutuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta (viikko 0) arvioitiin viikolla 26.
Päätepiste arvioitiin hoidon aikana ilman pelastuslääkitystä havainnointijakson tietojen perusteella, joka oli ajanjakso, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, pois lukien jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai kokeilutuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Painoindeksin (BMI) muutos lähtötasosta (viikko 0) arvioitiin viikolla 26.
Päätepiste arvioitiin hoidon aikana ilman pelastuslääkitystä havainnointijakson tietojen perusteella, joka oli ajanjakso, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, pois lukien jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen ja/tai kokeilutuotteen ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
Tallennettujen hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) määrä
Aikaikkuna: Viikot 0-31
|
TEAE kirjattiin viikoilla 0-31 (26 viikon hoitojakso + 5 viikon seurantajakso).
Haittatapahtumia (AE), jotka alkoivat hoidon aikana tapahtuvan tarkkailujakson aikana, pidettiin hoitoon liittyvinä.
Hoidon tarkkailujakso: Aika, jolloin osallistuja oli hoidossa koevalmisteella, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen.
|
Viikot 0-31
|
|
Tallennettujen vahvistettujen hypoglykeemisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Viikot 0-31
|
Hoidon alkaessa vahvistettuja hypoglykemiakohtauksia kirjattiin viikoilla 0-31 (26 viikon hoitojakso + 5 viikon seurantajakso).
Hypoglykemian jaksot, jotka alkoivat hoidon aikaisen tarkkailujakson aikana, katsottiin hoitoon liittyviksi.
Hoidon tarkkailujakso määriteltiin ajanjaksoksi, jolloin kohde oli hoidossa koevalmisteella, mukaan lukien kaikki jaksot pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen.
Vahvistettu hypoglykemia on jakso, joka on vakava American Diabetes Associationin (ADA) luokituksen tai plasman glukoosiarvon mukaan
|
Viikot 0-31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9924-3790
- 2012-004994-16 (EudraCT-numero)
- U1111-1136-4716 (Muu tunniste: WHO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .