Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodawkowa próba badająca zakres dawek, eskalację i skuteczność doustnego semaglutydu u pacjentów z cukrzycą typu 2

14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Ta próba jest prowadzona na całym świecie. Celem badania jest zbadanie zakresu dawek, eskalacji i skuteczności doustnego semaglutydu u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

632

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6045
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1829
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2090
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Stefan, Austria, 8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Austria, 1130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Austria, 1030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Austria, 1010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Austria, 1060
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Esbjerg, Dania, 6700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Svendborg, Dania, 5700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Århus C, Dania, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sabadell, Hiszpania, 08208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Herzliya, Izrael, 46851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Izrael, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rishon Le Zion, Izrael, 75650
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4Z9
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stayner, Ontario, Kanada, L0M 1S0
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malezja
      • Ipoh, Malezja, 30450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Malezja, 15586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penang, Malezja, 10450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seri Manjung, Malezja, 32040
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Niemcy
      • Elsterwerda, Niemcy, 04910
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Falkensee, Niemcy, 14612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Friedrichsthal, Niemcy, 66299
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Niemcy, 48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Niemcy, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Speyer, Niemcy, 67346
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30094-5965
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60634
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17740
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19147
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Moncks Corner, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29461
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Humboldt, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38343
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Hill, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37174
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801-2028
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Szwecja
      • Karlstad, Szwecja, 651 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Linköping, Szwecja, 582 16
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oskarshamn, Szwecja, 572 28
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Örebro, Szwecja, 701 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, Włochy, 35128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00161
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Verona, Włochy, 37126
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT16 1RH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea, Zjednoczone Królestwo, TN39 4SP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chester, Zjednoczone Królestwo, CH2 1UL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chesterfield, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, S40 4AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crewe, Zjednoczone Królestwo, CW5 5NX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hinckley, Zjednoczone Królestwo, LE10 2SE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, W6 7HY
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI powyżej lub równy 25 i poniżej lub równy 40 kg/m^2
  • Pacjenci z rozpoznaniem T2D (cukrzyca typu 2) leczeni dietą i ćwiczeniami fizycznymi i/lub przyjmujący stałą dawkę metforminy przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym
  • HbA1c 7,0-9,5% (53-80 mmol/mol) (oba włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przyjmujące wybrane leki doustne o wąskim oknie terapeutycznym, takie jak warfaryna, digoksyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, lit, aminofilina, teofilina i leki przeciwdrgawkowe
  • Historia przewlekłego zapalenia trzustki lub idiopatycznego ostrego zapalenia trzustki
  • Przewlekłe złe wchłanianie, niezależnie od etiologii
  • Historia choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub innej choroby zapalnej jelit
  • Leczenie środkami obniżającymi stężenie glukozy, innymi niż metformina, zgodnie z kryteriami włączenia, w okresie 90 dni przed wizytą przesiewową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1: tabletki semaglutydu: 2,5 mg
2,5 mg przez 26 tygodni. Wszystkie ramiona obejmowały 26 tygodni leczenia i 5-tygodniowy okres obserwacji. Lek próbny będzie dodatkiem do terapii metforminą lub monoterapią w przypadku, gdy pacjent jest leczony wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
Lek: semaglutyd
Podawanie doustne raz dziennie w postaci tabletek.
Lek: semaglutyd
Raz w tygodniu wstrzykiwać s.c./podskórnie (pod skórę) za pomocą wstrzykiwacza
Eksperymentalny: 2: tabletki semaglutydu: 2,5 mg/5 mg
2,5 mg przez 4 tygodnie, następnie 5,0 mg przez 22 tygodnie. Wszystkie ramiona obejmowały 26 tygodni leczenia i 5-tygodniowy okres obserwacji. Lek próbny będzie dodatkiem do terapii metforminą lub monoterapią w przypadku, gdy pacjent jest leczony wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
Lek: semaglutyd
Podawanie doustne raz dziennie w postaci tabletek.
Lek: semaglutyd
Raz w tygodniu wstrzykiwać s.c./podskórnie (pod skórę) za pomocą wstrzykiwacza
Eksperymentalny: 3: tabletki semaglutydu: 5,0 mg/10 mg
5,0 mg przez 4 tygodnie, następnie 10 mg przez 22 tygodnie. Wszystkie ramiona obejmowały 26 tygodni leczenia i 5-tygodniowy okres obserwacji. Lek próbny będzie dodatkiem do terapii metforminą lub monoterapią w przypadku, gdy pacjent jest leczony wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
Lek: semaglutyd
Podawanie doustne raz dziennie w postaci tabletek.
Lek: semaglutyd
Raz w tygodniu wstrzykiwać s.c./podskórnie (pod skórę) za pomocą wstrzykiwacza
Eksperymentalny: 4: tabletki semaglutydu: 5,0 mg/10 mg/20 mg
5,0 mg przez 4 tygodnie, następnie 10 mg przez 4 tygodnie, następnie 20 mg przez 18 tygodni. Wszystkie ramiona obejmowały 26 tygodni leczenia i 5-tygodniowy okres obserwacji. Lek próbny będzie dodatkiem do terapii metforminą lub monoterapią w przypadku, gdy pacjent jest leczony wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
Lek: semaglutyd
Podawanie doustne raz dziennie w postaci tabletek.
Lek: semaglutyd
Raz w tygodniu wstrzykiwać s.c./podskórnie (pod skórę) za pomocą wstrzykiwacza
Eksperymentalny: 5: tabletki semaglutydu: 5,0 mg/10 mg/20 mg/40 mg

5,0 mg przez 4 tygodnie, następnie 10 mg przez 4 tygodnie, następnie 20 mg przez 4 tygodnie, następnie 40 mg przez 14 tygodni.

Wszystkie ramiona obejmowały 26 tygodni leczenia i 5-tygodniowy okres obserwacji. Lek próbny będzie dodatkiem do terapii metforminą lub monoterapią w przypadku, gdy pacjent jest leczony wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
Lek: semaglutyd
Podawanie doustne raz dziennie w postaci tabletek.
Lek: semaglutyd
Raz w tygodniu wstrzykiwać s.c./podskórnie (pod skórę) za pomocą wstrzykiwacza
Eksperymentalny: 6: tabletki semaglutydu: 5,0 mg/10 mg/20 mg/40 mg
5,0 mg przez 8 tygodni, następnie 10 mg przez 8 tygodni, następnie 20 mg przez 8 tygodni, następnie 40 mg przez 2 tygodnie. Wszystkie grupy obejmują 26 tygodni leczenia i 5-tygodniowy okres obserwacji. Lek próbny będzie dodatkiem do terapii metforminą lub monoterapią w przypadku, gdy pacjent jest leczony wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
Lek: semaglutyd
Podawanie doustne raz dziennie w postaci tabletek.
Lek: semaglutyd
Raz w tygodniu wstrzykiwać s.c./podskórnie (pod skórę) za pomocą wstrzykiwacza
Eksperymentalny: 7: tabletki semaglutydu: 5,0 mg/10 mg/20 mg/40 mg

5,0 mg przez 2 tygodnie, następnie 10 mg przez 2 tygodnie, następnie 20 mg przez 2 tygodnie, następnie 40 mg przez 20 tygodni.

Wszystkie ramiona obejmowały 26 tygodni leczenia i 5-tygodniowy okres obserwacji. Lek próbny będzie dodatkiem do terapii metforminą lub monoterapią w przypadku, gdy pacjent jest leczony wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
Lek: semaglutyd
Podawanie doustne raz dziennie w postaci tabletek.
Lek: semaglutyd
Raz w tygodniu wstrzykiwać s.c./podskórnie (pod skórę) za pomocą wstrzykiwacza
Komparator placebo: 8: Tabletki placebo
Wszystkie ramiona obejmowały 26 tygodni leczenia i 5-tygodniowy okres obserwacji. Lek próbny będzie dodatkiem do terapii metforminą lub monoterapią w przypadku, gdy pacjent jest leczony wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
Lek: doustne placebo
Podawanie doustne raz dziennie w postaci tabletek.
Aktywny komparator: 9: Zastrzyki semaglutydu: 0,25 mg/0,50 mg/1,0 mg
0,25 mg przez 4 tygodnie, następnie 0,50 mg przez 4 tygodnie, następnie 1,0 mg przez 18 tygodni. Wszystkie ramiona obejmowały 26 tygodni leczenia i 5-tygodniowy okres obserwacji. Lek próbny będzie dodatkiem do terapii metforminą lub monoterapią w przypadku, gdy pacjent jest leczony wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
Lek: semaglutyd
Podawanie doustne raz dziennie w postaci tabletek.
Lek: semaglutyd
Raz w tygodniu wstrzykiwać s.c./podskórnie (pod skórę) za pomocą wstrzykiwacza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c (glikozylowana hemoglobina)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości początkowej (tydzień 0) była oceniana w 26. tygodniu. Punkt końcowy oceniono na podstawie danych z okresu obserwacji w trakcie leczenia bez leku doraźnego, który był okresem, w którym uczestnik był leczony produktem próbnym, z wyłączeniem jakiegokolwiek okresu po rozpoczęciu leczenia lekiem ratunkowym i/lub przedwczesnym odstawieniu produktu badanego.
Tydzień 0, tydzień 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci, którzy osiągnęli (tak/nie) HbA1c poniżej 7 procent (53 mmol/mol)
Ramy czasowe: Po 26 tygodniach leczenia
Uczestnicy, którzy osiągnęli HbA1c
Po 26 tygodniach leczenia
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 26
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej (tydzień 0) była oceniana w 26. tygodniu. Punkt końcowy oceniono na podstawie danych z okresu obserwacji w trakcie leczenia bez leku doraźnego, który był okresem, w którym uczestnik był leczony produktem próbnym, z wyłączeniem jakiegokolwiek okresu po rozpoczęciu leczenia lekiem ratunkowym i/lub przedwczesnym odstawieniu produktu badanego.
Tydzień 0, Tydzień 26
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26
Zmiana obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowej (tydzień 0) była oceniana w 26. tygodniu. Punkt końcowy oceniono na podstawie danych z okresu obserwacji w trakcie leczenia bez leku doraźnego, który był okresem, w którym uczestnik był leczony produktem próbnym, z wyłączeniem jakiegokolwiek okresu po rozpoczęciu leczenia lekiem ratunkowym i/lub przedwczesnym odstawieniu produktu badanego.
Tydzień 0, tydzień 26
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) w stosunku do wartości wyjściowej (tydzień 0) była oceniana w 26. tygodniu. Punkt końcowy oceniono na podstawie danych z okresu obserwacji w trakcie leczenia bez leku doraźnego, który był okresem, w którym uczestnik był leczony produktem próbnym, z wyłączeniem jakiegokolwiek okresu po rozpoczęciu leczenia lekiem ratunkowym i/lub przedwczesnym odstawieniu produktu badanego.
Tydzień 0, tydzień 26
Liczba zarejestrowanych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE).
Ramy czasowe: Tygodnie 0-31
TEAE rejestrowano w tygodniach 0-31 (26-tygodniowy okres leczenia + 5-tygodniowy okres obserwacji). Zdarzenia niepożądane (AE), które wystąpiły podczas okresu obserwacji podczas leczenia, uznano za pojawiające się podczas leczenia. Okres obserwacji podczas leczenia: Okres, w którym uczestnik był leczony produktem próbnym, w tym dowolny okres po rozpoczęciu leczenia ratunkowego.
Tygodnie 0-31
Liczba zarejestrowanych potwierdzonych epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: Tygodnie 0-31
Potwierdzone epizody hipoglikemii związane z leczeniem rejestrowano w tygodniach 0-31 (26-tygodniowy okres leczenia + 5-tygodniowy okres obserwacji). Epizody hipoglikemii, które wystąpiły podczas okresu obserwacji podczas leczenia, uznano za pojawiające się podczas leczenia. Okres obserwacji podczas leczenia zdefiniowano jako okres, w którym pacjent był leczony produktem próbnym, w tym dowolny okres po rozpoczęciu leczenia ratunkowego. Potwierdzony epizod hipoglikemii to epizod ciężki zgodnie z klasyfikacją American Diabetes Association (ADA) lub wartością stężenia glukozy w osoczu
Tygodnie 0-31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN9924-3790
  • 2012-004994-16 (Numer EudraCT)
  • U1111-1136-4716 (Inny identyfikator: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na semaglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj