Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivinen hoito elämänlaadun ja oireiden parantamiseksi potilailla, joilla on vaiheen III-IV haima- tai munasarjasyöpä

torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Palliatiivisen hoidon suunnittelun integrointi haima- ja munasarjasyöpään

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii palliatiivista hoitoa elämänlaadun ja oireiden parantamiseksi potilailla, joilla on vaiheen III-IV haima- tai munasarjasyöpä. Palliatiivinen hoito voi auttaa potilaita, joilla on pitkälle edennyt haima- tai munasarjasyöpä, elämään mukavammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Testaa samanaikaisen palliatiivisen hoidon suunnitteluintervention (PCPI) vaikutukset yleiseen elämänlaatuun (QOL) ja oireiden rasitteeseen.

II. Testaa samanaikaisen PCPI:n vaikutuksia ahdistukseen ja masennukseen. III. Testaa samanaikaisen PCPI:n vaikutuksia kokonaiseloonjäämiseen. IV. Testaa samanaikaisen PCPI:n vaikutuksia terveydenhuollon resurssien käyttöön.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat käyvät läpi kattavan fyysisen, psykologisen, sosiaalisen ja henkisen palliatiivisen hoidon arvioinnin. Potilaat saavat myös työkirjan, joka kattaa fyysisen ja psyykkisen hyvinvoinnin sekä sosiaalisen ja henkisen hyvinvoinnin, jaettuna yli 2 koulutustilaisuutta.

ARM II: Potilaat saavat normaalia hoitoa sekä huomiota kahdesta puhelinyhteydestä.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haima- tai munasarjasyövän diagnoosi
  • Varmistettu vaiheen III tai IV sairaus
  • Potilaat, jotka ovat vuoden sisällä alkuperäisestä diagnoosista
  • Pystyy lukemaan tai ymmärtämään englantia - tämä sisältyy, koska useimpia potilaiden raportoimia tulosmittauksia ei ole validoitu kielellisesti monimuotoisissa populaatioissa; Tarkoituksena on mukauttaa ja testata interventio tulevassa tutkimuksessa kielellisesti monimuotoisten väestöryhmien kanssa
  • Kyky lukea ja/tai ymmärtää tutkimusprotokollan vaatimukset ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (PCPI)
Potilaat käyvät läpi kattavan fyysisen, psykologisen, sosiaalisen ja henkisen palliatiivisen hoidon arvioinnin. Potilaat saavat myös työkirjan, joka kattaa fyysisen ja psyykkisen hyvinvoinnin sekä sosiaalisen ja henkisen hyvinvoinnin, jaettuna yli 2 koulutustilaisuutta.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Menettely: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Muut: palliatiivinen hoito
Vastaanota PCPI
Käyttäytyminen: koulutuksellinen interventio
Vastaanota koulutustilaisuuksia
Muut nimet:
  • interventio, koulutus
Active Comparator: Arm II (tavallinen hoito ja huomionhallinta)
Potilaat saavat normaalia hoitoa sekä huomiota kahdesta puhelinyhteydestä.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Menettely: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Käyttäytyminen: puhelinpohjainen interventio
Vastaanota puhelinyhteystiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen elämänlaatu, joka on arvioitu syövän ja sappisyövän hoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT-Hep) tai munasarjasyöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT-O)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Analyysi on kovarianssin (ANCOVA) tilastollisen suunnittelun 2x2x3 toistettu mittausanalyysi.
Jopa 6 kuukautta
Oireiden rasitus FACT-Trial Outcome Indexin (TOI) avulla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Verrattiin ryhmien ja diagnoosien mukaan käyttämällä kaksisuuntaista kontingenssitaulukkoanalyysiä, kaksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) mittaustason mukaan.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen väheneminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Verrataan demografisesti ryhmittäin intervention täydellisyyden mukaan käyttämällä t-testejä tai yksisuuntaisia ​​ANOVA:ita muuttujien mittaustason mukaan. Testattu käyttämällä 2x2-varaustaulukkoanalyysiä ja McNemar-testitilastoa.
Jopa 6 kuukautta
Masennuksen vähentäminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Verrataan demografisesti ryhmittäin intervention täydellisyyden mukaan käyttämällä t-testejä tai yksisuuntaisia ​​ANOVA:ita muuttujien mittaustason mukaan. Testattu käyttämällä 2x2-varaustaulukkoanalyysiä ja McNemar-testitilastoa.
Jopa 6 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Verrataan demografisesti ryhmittäin intervention täydellisyyden mukaan käyttämällä t-testejä tai yksisuuntaisia ​​ANOVA:ita muuttujien mittaustason mukaan.
6 kuukauden iässä
Terveydenhuollon resurssien käyttö mukaan lukien edistyneen hoidon suunnittelu, kemoterapia viimeisen 14 päivän aikana ja aika saattohoitoon lähettämisen ja kuoleman välillä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kaksisuuntaiset (2x2) ANOVA-analyysit suoritetaan ryhmien välisten erojen testaamiseksi.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13270 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2013-01629 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa