Everolimuusin (EVE) varhaisen käytön arviointi sytomegalovirus (CMV) -infektioon munuaissiirteen saajilla

CMV-infektio on yleinen elinsiirtopotilailla ja voi aiheuttaa siirteen menetystä. CMV on merkittävä tekijä sairastuvuuden ja transplantaation jälkeisten kustannusten lisäämisessä. CMV-infektioon liittyy monia haitallisia epäsuoria vaikutuksia, mukaan lukien hylkiminen, interstitiaalinen fibroosi ja tubulusatrofia, kuolleisuus. CMV:hen liittyvien ei-toivottujen kliinisten tulosten lisäksi on olemassa myös negatiivinen taloudellinen näkökohta. Potilaiden, joille kehittyi CMV-tapahtumia, on havaittu käyttävän huomattavasti enemmän sairaala- ja avohoitoresursseja kuin potilaat, joilla ei ole CMV-tautia. Yleiseen ennaltaehkäisyyn liittyy korkeita hoitokustannuksia ja lääkkeisiin liittyvän toksisuuden mahdollisuus. Voidaan olettaa, että EVR:n käyttö voi tarjota taloudellisia lisähyötyjä CMV-taudin ehkäisyyn liittyvän käytön vähenemisenä ja kalliin ennaltaehkäisyn käytön vähentämisenä. Kaikki pyrkimykset vähentää munuaisensiirtojen kustannuksia ovat erittäin tärkeitä, ja niillä voi olla suuri vaikutus munuaisohjelman kokonaiskustannuksiin. Ja toisaalta kliiniset tiedot viittaavat siihen, että EVR liittyy CMV:n ilmaantuvuuden vähenemiseen verrattuna mykofenolihappoon (MPA). CMV-replikaatio riippuu 1–2 mTor-reitistä, ja in vitro -tutkimukset tukevat yhteyttä mTor-estäjien ja vähentyneen CMV-infektion ja taudin välillä. Sydämensiirrossa EVR:n käyttöön liittyi pienempi CMV-tapahtumien ilmaantuvuus. Jotkin kliiniset kokeet ovat myös osoittaneet, että EVR:n käyttö liittyi pienempään CMV-infektion ilmaantuvuuteen verrattuna MPA:han munuaisensiirron jälkeen. Brennan ym. vertasivat CMV:n ilmaantuvuutta kolmessa kliinisessä tutkimuksessa, joissa käytettiin EVR:ää MPA:han De Novo -munuaisensiirroissa. He yhdistivät analyysiä varten tutkimukset B201, B251 ja A2309, kaikki kaksoissokkoutetut, satunnaistetut rinnakkaisryhmät, joissa verrattiin vapaudenmuodon ja CMV:n ilmaantuvuutta EVR-ryhmien ja MPA-ryhmien välillä. Tämän yli 2000 de novo munuaisensiirtopotilaan yhdistetyn analyysin tulokset osoittivat, että EVR liittyi CMV-tapahtumien vähenemiseen ja viivästymiseen MPA:han verrattuna. Hypoteesimme on, että basiliksimabi yhdistettynä pieniannoksiseen takrolimuusin, everolimuusin ja prednisonin kanssa voi johtaa vertailukelpoiseen tehokkuuteen (BCAR), joka on havaittu potilailla, jotka saavat takrolimuusia/mykofenolaattia/prednisonia, mutta joilla on parempi turvallisuusprofiili (CMV-infektio) ja kustannustehokkuus.