Bewertung der frühen Anwendung von Everolimus (EVE) bei Cytomegalovirus (CMV)-Infektionen bei Empfängern von Nierentransplantationen

Eine CMV-Infektion ist bei Transplantationspatienten häufig und kann zu Transplantatverlusten führen. CMV ist ein Hauptfaktor bei der Erhöhung der Morbidität und der Kosten nach der Transplantation. Die CMV-Infektion ist mit vielen schädlichen indirekten Wirkungen verbunden, einschließlich Abstoßung, interstitieller Fibrose und tubulärer Atrophie, Mortalität. Zusätzlich zu dem Potenzial für unerwünschte klinische Ergebnisse im Zusammenhang mit CMV gibt es auch einen negativen wirtschaftlichen Aspekt. Es wurde festgestellt, dass Patienten, die CMV-Ereignisse entwickelten, signifikant mehr stationäre und ambulante Ressourcen in Anspruch nahmen als Patienten ohne CMV-Erkrankung. Eine universelle Prophylaxe ist mit hohen Behandlungskosten und dem Potenzial für arzneimittelbedingte Toxizität verbunden. Es kann spekuliert werden, dass die Verwendung von EVR zusätzliche wirtschaftliche Vorteile in Bezug auf eine verringerte Verwendung im Zusammenhang mit der Prävention einer CMV-Erkrankung bieten und die Verwendung einer kostspieligen Prophylaxe reduzieren kann. Alle Bemühungen zur Reduzierung der Kosten bei Nierentransplantationen sind sehr wichtig und können einen großen Einfluss auf die Gesamtkosten eines Nierenprogramms haben. Andererseits deuten die klinischen Daten darauf hin, dass EVR im Vergleich zu Mycophenolsäure (MPA) mit einer Abnahme der CMV-Inzidenz verbunden ist. Die CMV-Replikation ist von 1- oder 2-mTor-Wegen abhängig, und In-vitro-Studien stützen eine Assoziation zwischen mTor-Inhibitoren und verringerter CMV-Infektion und -Erkrankung. Bei Herztransplantationen war die Anwendung von EVR mit einer geringeren Inzidenz von CMV-Ereignissen verbunden. Einige Daten aus klinischen Studien haben auch gezeigt, dass die Anwendung von EVR im Vergleich zu MPA nach einer Nierentransplantation mit einer geringeren Inzidenz von CMV-Infektionen verbunden war. Brennan et al. verglichen die Inzidenz von CMV in drei klinischen Studien mit EVR und MPA bei De-Novo-Nierentransplantationen. Sie fassten zur Analyse die Studien B201, B251 und A2309 zusammen, allesamt doppelblinde, randomisierte Parallelgruppen, die die Inzidenz der Freiheitsform und die Inzidenz von CMV zwischen EVR-Gruppen und MPA-Gruppen verglichen. Die Ergebnisse dieser gepoolten Analyse von über 2000 de novo-Nierentransplantationspatienten zeigten, dass EVR im Vergleich zu MPA mit einer Verringerung und Verzögerung des Einsetzens von CMV-Ereignissen verbunden war. Unsere Hypothese ist, dass Basiliximab in Kombination mit niedrig dosiertem Tacrolimus, Everolimus und Prednison zu einer vergleichbaren Wirksamkeit (BCAR) führen kann, die bei Patienten beobachtet wird, die Tacrolimus/Mycophenolat/Prednison erhalten, jedoch mit einem besseren Sicherheitsprofil (CMV-Infektion) und Kosteneffizienz.