Évaluation de l'utilisation précoce de l'évérolimus (EVE) sur l'infection à cytomégalovirus (CMV) chez les receveurs de greffe rénale

L'infection à CMV est fréquente chez les patients transplantés et peut entraîner la perte du greffon. Le CMV est un facteur majeur d'augmentation de la morbidité et des coûts post-transplantation. L'infection à CMV est associée à de nombreux effets indirects délétères dont le rejet, la fibrose interstitielle et l'atrophie tubulaire, la mortalité. En plus du potentiel de résultats cliniques indésirables associés au CMV, il existe également un aspect économique négatif. Il a été constaté que les patients qui ont développé des événements à CMV utilisent beaucoup plus de ressources hospitalières et ambulatoires que les patients sans maladie à CMV. La prophylaxie universelle est associée à un coût de traitement élevé et au potentiel de toxicité liée aux médicaments. On peut supposer que l'utilisation de l'EVR peut offrir des avantages économiques supplémentaires en termes de diminution de l'utilisation associée à la prévention de la maladie à CMV et réduire l'utilisation d'une prophylaxie coûteuse. Tous les efforts visant à réduire les coûts des transplantations rénales sont très importants et peuvent avoir un impact important sur le coût total d'un programme rénal. Et d'autre part, les données cliniques suggèrent que l'EVR est associée à une diminution de l'incidence du CMV par rapport à l'acide mycophénolique (MPA). La réplication du CMV dépend des voies de 1 ou 2 mTor et des études in vitro soutiennent une association entre les inhibiteurs de mTor et une diminution de l'infection et de la maladie à CMV. En transplantation cardiaque, l'utilisation de l'EVR était associée à une incidence plus faible d'événements CMV. Certaines données d'essais cliniques ont également montré que l'utilisation de l'EVR était associée à une incidence plus faible d'infection à CMV par rapport à l'AMP après une transplantation rénale. Brennan et al ont comparé l'incidence du CMV dans trois essais cliniques utilisant l'EVR par rapport à l'AMP dans les greffes rénales De Novo. Ils ont regroupé pour analyse les études B201, B251 et A2309, toutes en double aveugle, randomisées, en groupes parallèles qui comparaient l'incidence de la forme indemne et l'incidence du CMV entre les groupes EVR et les groupes MPA. Les résultats de cette analyse groupée de plus de 2 000 patients transplantés rénaux de novo ont démontré que l'EVR était associée à une diminution et à un retard du délai d'apparition des événements CMV par rapport à l'AMP. Notre hypothèse est que le basiliximab en association avec le tacrolimus à faible dose, l'évérolimus et la prednisone peut entraîner une efficacité comparable (BCAR) observée chez les patients recevant du tacrolimus/mycophénolate/prednisone mais avec un meilleur profil de sécurité (infection à CMV) et un meilleur rapport coût-efficacité.