Valutazione dell'uso precoce di Everolimus (EVE) sull'infezione da citomegalovirus (CMV) nei destinatari di trapianto renale

L'infezione da CMV è comune nei pazienti trapiantati e può causare la perdita del trapianto. Il CMV è un fattore importante nell'aumento della morbilità e dei costi post-trapianto. L'infezione da CMV è associata a molti effetti indiretti deleteri tra cui rigetto, fibrosi interstiziale e atrofia tubulare, mortalità. Oltre al potenziale di esiti clinici indesiderati associati al CMV, esiste anche un aspetto economico negativo. È stato riscontrato che i pazienti che hanno sviluppato eventi da CMV utilizzano molte più risorse ospedaliere e ambulatoriali rispetto ai pazienti senza malattia da CMV. La profilassi universale è associata a costi di trattamento elevati e al potenziale di tossicità correlata al farmaco. Si può ipotizzare che l'uso dell'EVR possa offrire ulteriori vantaggi economici in termini di minore utilizzo associato alla prevenzione della malattia da CMV e ridurre l'uso di costose profilassi. Qualsiasi sforzo per ridurre i costi nei trapianti renali è molto importante e può avere un grande impatto sul costo totale di un programma renale. E d'altra parte, i dati clinici suggeriscono che l'EVR è associato a una diminuzione dell'incidenza di CMV rispetto all'acido micofenolico (MPA). La replicazione del CMV dipende dai percorsi 1 o 2 mTor e gli studi in vitro supportano un'associazione tra gli inibitori di mTor e la diminuzione dell'infezione e della malattia da CMV. Nel trapianto cardiaco, l'uso di EVR è stato associato a una minore incidenza di eventi CMV. Alcuni dati di studi clinici hanno anche dimostrato che l'uso di EVR era associato a una minore incidenza di infezione da CMV rispetto all'MPA dopo trapianto renale. Brennan et al hanno confrontato l'incidenza di CMV in tre studi clinici utilizzando EVR rispetto a MPA nei trapianti renali De Novo. Hanno riunito per l'analisi gli studi B201, B251 e A2309, tutti in doppio cieco, randomizzati, a gruppi paralleli che hanno confrontato l'incidenza della forma di libertà e l'incidenza del CMV tra i gruppi EVR e i gruppi MPA. I risultati di questa analisi aggregata di oltre 2000 pazienti sottoposti a trapianto renale de novo hanno dimostrato che l'EVR era associato a una diminuzione ea un ritardo nel tempo di insorgenza degli eventi di CMV rispetto all'MPA. La nostra ipotesi è che basiliximab in combinazione con tacrolimus, everolimus e prednisone a basso dosaggio possa determinare un'efficacia comparabile (BCAR) osservata nei pazienti trattati con tacrolimus/micofenolato/prednisone ma con un migliore profilo di sicurezza (infezione da CMV) e rapporto costo-efficacia.