Ocena wczesnego zastosowania ewerolimusu (EVE) w zakażeniu wirusem cytomegalii (CMV) u biorców przeszczepu nerki

Zakażenie CMV jest powszechne u pacjentów po przeszczepach i może powodować utratę przeszczepu. CMV jest głównym czynnikiem zwiększającym chorobowość i koszty potransplantacyjne. Zakażenie CMV wiąże się z wieloma szkodliwymi skutkami pośrednimi, w tym odrzuceniem, zwłóknieniem śródmiąższowym i zanikiem kanalików, śmiertelnością. Oprócz potencjalnego niepożądanego wyniku klinicznego związanego z CMV istnieje również negatywny aspekt ekonomiczny. Stwierdzono, że pacjenci, u których rozwinęły się zdarzenia CMV, zużywają znacznie więcej zasobów szpitalnych i ambulatoryjnych niż pacjenci bez choroby CMV. Uniwersalna profilaktyka wiąże się z wysokimi kosztami leczenia i możliwością wystąpienia toksyczności związanej z lekami. Można spekulować, że stosowanie EVR może przynieść dodatkowe korzyści ekonomiczne w postaci zmniejszonego wykorzystania związanego z zapobieganiem chorobie CMV i ograniczenia stosowania kosztownej profilaktyki. Wszelkie wysiłki zmierzające do obniżenia kosztów przeszczepów nerek są bardzo ważne i mogą mieć ogromny wpływ na całkowity koszt programu nerkowego. Z drugiej strony dane kliniczne sugerują, że EVR wiąże się ze spadkiem częstości występowania CMV w porównaniu z kwasem mykofenolowym (MPA). Replikacja CMV zależy od szlaków 1 lub 2 mTor, a badania in vitro potwierdzają związek między inhibitorami mTor a zmniejszoną infekcją i chorobą CMV. W transplantacji serca stosowanie EVR wiązało się z mniejszą częstością występowania zdarzeń CMV. Niektóre dane z badań klinicznych wykazały również, że stosowanie EVR wiązało się z mniejszą częstością występowania zakażenia CMV w porównaniu z MPA po przeszczepieniu nerki. Brennan i wsp. porównali częstość występowania CMV w trzech badaniach klinicznych z użyciem EVR i MPA w przeszczepach nerki De Novo. Do analizy połączyli badania B201, B251 i A2309, wszystkie z podwójnie ślepą próbą, randomizowane, równoległe grupy, w których porównano częstość występowania formy wolności i częstość występowania CMV między grupami EVR i grupami MPA. Wyniki tej zbiorczej analizy ponad 2000 pacjentów po przeszczepieniu nerki de novo wykazały, że EVR wiązało się ze zmniejszeniem i opóźnieniem czasu wystąpienia zdarzeń CMV w porównaniu z MPA. Nasza hipoteza jest taka, że ​​bazyliksymab w połączeniu z małymi dawkami takrolimusu, ewerolimusem i prednizonem może dawać porównywalną skuteczność (BCAR) obserwowaną u pacjentów otrzymujących takrolimus/mykofenolan/prednizon, ale z lepszym profilem bezpieczeństwa (zakażenie CMV) i efektywnością kosztową.