Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu hammasproteesin uudelleenvuorauksen jälkeen (OHRQoL)

keskiviikko 21. elokuuta 2013 päivittänyt: Marina Xavier Pisani, Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Hampattomien potilaiden suun terveyteen liittyvä elämänlaatu sen jälkeen, kun alaleukaproteesit on vuorattu pehmeillä ja kovilla hammasproteesivuorilla.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida alaleuan pehmeillä tai kovilla proteesin vuorauksen vaikutusta hampaattomien potilaiden suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL).

Nollahypoteesi oli, että OHRQoL-löydöksissä ei olisi eroa alaleuan hammasproteesin uudelleenvuorauksen jälkeen kovilla tai pehmeillä proteesivuorilla hoidettujen potilasryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellisten hammasproteesien käyttäjien olemassa olevat alaleukaproteesit vuorattiin pehmeällä silikonipohjaisella hammasproteesivuorella (Mucopren Soft; ryhmä 1; n = 22) tai kovaan akryylihartsipohjaisella hammasproteesivuorella (Kooliner; ryhmä 2; kontrolli n = 22) tuolin vieressä olevilla toimenpiteillä . OHIP EDENT (Oral Health Impact profile) -kysely annettiin potilaille ennen uudelleenlinjaustoimenpiteitä (perustila-T0) ja 90 päivää (T90) uudelleenlinjauksen jälkeen. Jokaiselle kysymykselle ehdotettiin kolme vastausvaihtoehtoa ja pistemäärää: ei koskaan (0), joskus (1) ja melkein aina (2). Tulokset analysoitiin yleistetyn lineaarisen mallin avulla (p≤0,05) ottaen huomioon kaksi tekijää: aika (T0 ja T90) ja ryhmä (kovat ja pehmeät hammasproteesit).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14.040-904
        • Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hampaaton molemmissa leuoissa
  • Täydelliset hammasproteesin käyttäjät
  • Kliinisesti hyväksyttävät okklusaalisuhteet
  • Terve limakalvo, eli ei tulehduksen, traumaattisten leesioiden, kandidiaasin tai hyperplasian merkkejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pystysuoran luun jäännöskorkeus 10 mm tai vähemmän
  • Ei kiinnittynyttä limakalvoa millään alaleuan alueella (tyyppi E)
  • Hammasproteesit, joiden syväpinnat ovat kuluneet
  • Hammasproteesit, joissa on suuret murtumat
  • Hammasproteesit, joiden okklusaalinen pystymitta on voimakkaasti muuttunut
  • Erittäin kuluneet tekohampaat
  • Hammasproteesit, joissa on epätyydyttävä okkluusio
  • Neurologiset sairaudet
  • Motorisen koordinaation puute
  • Ohjeiden ja opiskeluehtojen ymmärtämisen vaikeus
  • Potilaat, joilla on jäännösjuuria, kystoja tai luupilkkejä
  • Potilaat, jotka ovat allergisia metyylimetakrylaatille tai silikonille
  • Veitsenteräiset alaleuan harjanteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hammasproteesi liner Mucopren Soft; Ryhmä 1
Olemassa olevat alaleukaproteesit vuorattiin uudelleen pehmeällä silikonipohjaisella hammasproteesivuorauksella (Mucopren Soft; ryhmä 1; n=22).
Muut: Hammasproteesi liner Mucopren Soft; Ryhmä 1
Täydellisten proteesien käyttäjien olemassa olevat alaleuan proteesit vuorattiin pehmeällä silikonipohjaisella hammasproteesivuorella (Mucopren Soft; ryhmä 1; n=22)
Muut nimet:
  • Mucopreen pehmeä vuoraus
Active Comparator: Hammasproteesin liner Kooliner; Ryhmä 2
Olemassa olevat alaleuan hammasproteesit vuorattiin uudelleen kovaan akryylihartsipohjaisella hammasproteesivuorauksella (Kooliner; ryhmä 2 n=22).
Muut: Hammasproteesin liner Kooliner; Ryhmä 2
Täydellisten hammasproteesien käyttäjien olemassa olevat alaleuan proteesit vuorattiin kovaa akryylihartsipohjaisella hammasproteesivuorella (Kooliner; ryhmä 2; n=22) tuolin vierellä tehtävillä toimenpiteillä.
Muut nimet:
  • Kooliner

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 90 päivän kuluttua hammasproteesin uudelleenvuorauksesta
Aikaikkuna: Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitiin ennen uudelleenvuorausta (T0-perustaso) ja 90 päivän kuluttua hammasproteesin uudelleenvuorauksesta.

Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL) arvioitiin käyttämällä OHIP EDENT -kyselylomaketta lähtötilanteessa ja 90 päivää hammasproteesin uudelleenvuorauksen jälkeen. Käytettiin neljää Brasilian OHIP-EDENT9:lle kehitettyä aluetta: (D1) "purentaan liittyvät valitukset", (D2) "psykologinen epämukavuus ja vamma", (D3) "sosiaalinen vamma" ja (D4) "suukipu ja epämukavuus".

Kyselylomakkeet suoritti haastattelujen kautta yksi yksittäinen tutkija, joka oli sokeutunut hammasproteesin linerille. Haastattelut kestivät noin kymmenen minuuttia. Vaihtoehtoina annettiin kolme vastausvaihtoehtoa kysymyksiin yhdestä yhdeksäntoista ja niiden pistemäärät suluissa: ei koskaan (0), joskus (1) tai lähes aina (2).
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitiin ennen uudelleenvuorausta (T0-perustaso) ja 90 päivän kuluttua hammasproteesin uudelleenvuorauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: C H Lovato, pHD, Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24021985

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa