Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни после перебазировки зубных протезов (OHRQoL)

21 августа 2013 г. обновлено: Marina Xavier Pisani, Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Качество жизни беззубых пациентов, связанное со здоровьем полости рта, после замены протезов нижней челюсти мягкими и твердыми вкладышами.

Цель: целью настоящего исследования был анализ влияния перебазировки протезов нижней челюсти мягкими или твердыми вкладышами на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), у пациентов с полной адентией.

Нулевая гипотеза заключалась в том, что не будет различий в результатах OHRQoL после перебазировки нижнечелюстных протезов между группами пациентов, получавших твердые или мягкие прокладки для протезов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У носителей полных съемных протезов существующие протезы нижней челюсти были перебазированы с использованием мягких прокладок для протезов на основе силикона (Mucopren Soft; группа 1; n = 22) или твердых прокладок для протезов на основе акриловой смолы (Kooliner; группа 2; контрольная группа, n = 22) с процедурами в кабинете врача. . Опросник OHIP EDENT (профиль воздействия на здоровье полости рта) был предоставлен пациентам до процедур перебазировки (исходный уровень-T0) и через 90 дней (T90) после перебазировки. Для каждого вопроса были предложены три возможных ответа и балла: никогда (0), иногда (1) и почти всегда (2). Результаты анализировали с помощью обобщенной линейной модели (p≤0,05). с учетом двух факторов: времени (Т0 и Т90) и группы (твердые и мягкие вкладыши протезов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14.040-904
        • Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Без зубов на обеих челюстях
  • Носители полных съемных протезов
  • Клинически приемлемые окклюзионные соотношения
  • Здоровая слизистая оболочка, т.е. без признаков воспаления, травматических поражений, кандидоза или гиперплазии.

Критерий исключения:

  • Остаточная вертикальная высота кости 10 мм или менее
  • Отсутствие прикрепленной слизистой оболочки ни в одной области нижней челюсти (тип E)
  • Зубные протезы с изношенными поверхностями глубокой печати
  • Зубные протезы с уже существующими большими переломами
  • Зубные протезы с сильно измененным окклюзионным вертикальным размером
  • Сильно изношенные искусственные зубы
  • Зубные протезы с неудовлетворительной окклюзией
  • Неврологические заболевания
  • Отсутствие координации движений
  • Сложность понимания инструкций и условий исследования
  • Пациенты с остаточными корнями, кистами или костными спикулами
  • Пациенты с аллергией на метилметакрилат или силикон
  • Ножевые нижнечелюстные гребни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прокладки для зубных протезов Мукопрен Софт; Группа 1
Существующие протезы нижней челюсти были перебазированы мягкими прокладками на основе силикона (Mucopren Soft; группа 1; n=22).
Другой: Прокладки для зубных протезов Мукопрен Софт; Группа 1
У носителей полных съемных протезов существующие протезы нижней челюсти были перебазированы мягким вкладышем для зубных протезов на основе силикона (Mucopren Soft; группа 1; n = 22).
Другие имена:
  • Mucopren Soft перебазировка
Активный компаратор: Протезный вкладыш Kooliner; Группа 2
Существующие протезы нижней челюсти были перебазированы прокладкой из твердой акриловой смолы (Kooliner; группа 2, n=22).
Другой: Протезный вкладыш Kooliner; Группа 2
У носителей полных съемных протезов существующие протезы нижней челюсти были перебазированы твердым вкладышем для протезов на основе акриловой смолы (Kooliner; группа 2; n = 22) с процедурами в кресле.
Другие имена:
  • Кулинер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, по сравнению с исходным уровнем через 90 дней после перебазировки зубных протезов
Временное ограничение: Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оценивали до перебазировки (T0-исходный уровень) и через 90 дней после перебазировки протезов.

Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), оценивали с помощью анкеты OHIP EDENT в начале исследования и через 90 дней после замены протеза. Были использованы четыре домена, разработанные для бразильского OHIP-EDENT9: (D1) «жалобы, связанные с жеванием», (D2) «психологический дискомфорт и инвалидность», (D3) «социальная инвалидность» и (D4) «оральная боль и дискомфорт».

Анкетирование проводилось посредством интервью с одним отдельным экзаменатором, который не знал про вкладыши для зубных протезов. Интервью длились примерно десять минут. На вопросы с первого по девятнадцатый в скобках были даны три возможных ответа с их количеством баллов: никогда (0), иногда (1) или почти всегда (2).
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оценивали до перебазировки (T0-исходный уровень) и через 90 дней после перебазировки протезов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: C H Lovato, pHD, Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 24021985

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться