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의치 리라이닝 후 삶의 질 (OHRQoL)

2013년 8월 21일 업데이트: Marina Xavier Pisani, Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

하악 의치를 Soft 및 Hard Denture Liner로 교체한 후 무치악 환자의 구강 건강 관련 삶의 질.

목적: 본 연구의 목적은 무치악 환자의 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)에서 soft 또는 hard denture liner를 사용한 하악 의치 재배치가 미치는 영향을 분석하는 것이다.

귀무가설은 hard 또는 soft denture liner로 치료한 환자군 간에 하악 의치 재라이닝 후 OHRQoL 소견에 차이가 없을 것이라는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전체 의치 착용자는 기존 하악 의치를 부드러운 실리콘 기반 의치 라이너(Mucopren Soft; 그룹 1; n=22) 또는 경질 아크릴 수지 기반 의치 라이너(Kooliner; 그룹 2; 대조군 n=22)로 교체하고 체어사이드 시술을 받았습니다. . OHIP EDENT(구강 건강 영향 프로필) 설문지는 리라인 절차 전(기준선-T0) 및 리라인 후 90일(T90)에 환자에게 제공되었습니다. 각 질문에 대해 세 가지 가능한 답변과 점수가 제안되었습니다: 전혀 없음(0), 가끔(1), 거의 항상(2). 일반화 선형 모델(p≤0.05)을 사용하여 결과를 분석했습니다. 시간(T0 및 T90) 및 그룹(하드 및 소프트 의치 라이너)의 두 가지 요소를 고려합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, 브라질, 14.040-904
        • Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양쪽 턱에 무치악
  • 전체 의치 착용자
  • 임상적으로 허용되는 교합 관계
  • 염증, 외상성 병변, 칸디다증 또는 증식의 징후가 없는 건강한 점막.

제외 기준:

  • 10mm 이하의 잔여 수직 뼈 높이
  • 하악의 모든 부위에 부착된 점막이 없음(E형)
  • 음각 표면이 악화된 의치
  • 기존의 큰 골절이 있는 의치
  • 교합 수직고경이 심하게 변형된 의치
  • 심하게 마모된 인공 치아
  • 교합이 만족스럽지 못한 의치
  • 신경계 질환
  • 모터 조정 부족
  • 지침 및 연구 조건을 이해하기 어려움
  • 잔존 치근, 낭종 또는 골편이 있는 환자
  • 메틸 메타크릴레이트 또는 실리콘에 알레르기가 있는 환자
  • 나이프 에지 하악 능선.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 틀니 라이너 Mucopren Soft; 그룹 1
기존의 하악 의치는 부드러운 실리콘 기반 의치 라이너로 다시 안감을 댔습니다(Mucopren Soft; Group 1; n=22).
다른: 틀니 라이너 Mucopren Soft; 그룹 1
전체 의치 착용자는 기존 하악 의치를 부드러운 실리콘 기반 의치 라이너로 리라이닝했습니다(Mucopren Soft; Group 1; n=22).
다른 이름들:
  • 무코프렌 소프트 리라이닝
활성 비교기: 의치 라이너 Kooliner; 그룹 2
기존 하악 의치는 경질 아크릴 수지 기반 의치 라이너(Kooliner; 그룹 2 n=22)로 리라이닝되었습니다.
다른: 의치 라이너 Kooliner; 그룹 2
전체 의치 착용자는 기존 하악 의치를 체어사이드 시술과 함께 경질 아크릴 수지 기반 의치 라이너(Kooliner; 그룹 2;n=22)로 리라이닝했습니다.
다른 이름들:
  • 쿨리너

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의치 교체 후 90일째 구강 건강 관련 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 구강 건강과 관련된 삶의 질은 의치 리라이닝 전(T0- 기준선)과 의치 리라이닝 후 90일 후에 평가되었습니다.

구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)은 베이스라인과 의치 리라이닝 90일 후 설문지 OHIP EDENT를 적용하여 평가되었습니다. 브라질 OHIP-EDENT9를 위해 개발된 4개의 도메인이 사용되었습니다.

설문지는 의치 라이너에 대해 눈이 멀었던 한 명의 개별 검사관의 인터뷰를 통해 수행되었습니다. 인터뷰는 약 10분 동안 진행되었습니다. 괄호 안에 점수가 표시된 1번부터 19번까지의 질문에 대한 세 가지 가능한 답변이 옵션으로 제공되었습니다: 전혀 없음(0), 가끔(1) 또는 거의 항상(2).
구강 건강과 관련된 삶의 질은 의치 리라이닝 전(T0- 기준선)과 의치 리라이닝 후 90일 후에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: C H Lovato, pHD, Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 24021985

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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