Qualidade de Vida Após Reembasamento de Prótese (OHRQoL)
Qualidade de vida relacionada à saúde bucal de pacientes edêntulos após reembasamento de próteses mandibulares com forros macios e duros.
Objetivo: o objetivo do presente estudo foi analisar o impacto do reembasamento de próteses mandibulares com revestimentos macios ou duros na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) de pacientes edêntulos.
A hipótese nula era que não haveria diferença nos achados da OHRQoL após o reembasamento de próteses mandibulares entre os grupos de pacientes tratados com forros de próteses duras ou macias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14.040-904
- Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Edêntulo em ambos os maxilares
- Usuários de prótese total
- Relações oclusais clinicamente aceitáveis
- Mucosa saudável, ou seja, sem sinais de inflamação, lesões traumáticas, candidíase ou hiperplasia.
Critério de exclusão:
- Altura óssea vertical residual de 10 mm ou menos
- Sem mucosa aderida em qualquer região da mandíbula (tipo E)
- Dentaduras com superfícies intaglio deterioradas
- Dentaduras com grandes fraturas pré-existentes
- Dentaduras com dimensão vertical oclusal severamente alterada
- Dentes artificiais extremamente desgastados
- Próteses com oclusões insatisfatórias
- doenças neurológicas
- Falta de coordenação motora
- Dificuldade de entender as instruções e as condições do estudo
- Pacientes com raízes residuais, cistos ou espículas ósseas
- Pacientes com alergia a metacrilato de metila ou silicone
- Cristas mandibulares em ponta de faca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Liner para dentaduras Mucopren Soft; Grupo 1
As próteses mandibulares existentes foram reembasadas com um forro de prótese à base de silicone macio (Mucopren Soft; Grupo 1; n=22).
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Os usuários de próteses totais tiveram suas próteses mandibulares existentes reembasadas com um forro de prótese à base de silicone macio (Mucopren Soft; Grupo 1; n = 22)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Forro de dentadura Kooliner; Grupo 2
As próteses mandibulares existentes foram reembasadas com um forro de prótese à base de resina acrílica dura (Kooliner; Grupo 2 n=22).
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Usuários de próteses totais tiveram suas próteses mandibulares existentes reembasadas com um forro de prótese à base de resina acrílica dura (Kooliner; Grupo 2;n=22) com procedimentos em consultório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde bucal em 90 dias após o reembasamento da dentadura
Prazo: A qualidade de vida relacionada à saúde bucal foi avaliada antes do reembasamento (T0-baseline) e após 90 dias após o reembasamento da prótese.
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A qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) foi avaliada por meio da aplicação do questionário OHIP EDENT no início e 90 dias após o reembasamento da prótese. Quatro domínios desenvolvidos para o OHIP-EDENT brasileiro9 foram utilizados: (D1) 'queixas relacionadas à mastigação, (D2) 'desconforto e incapacidade psicológica', (D3) 'incapacidade social' e (D4) 'dor e desconforto oral'. Os questionários foram realizados por meio de entrevistas por um examinador individual, que desconhecia o liner da dentadura. As entrevistas duraram aproximadamente dez minutos. Três possíveis respostas para as questões de um a dezenove com suas pontuações entre parênteses foram dadas como opções: nunca (0), às vezes (1) ou quase sempre (2). |
A qualidade de vida relacionada à saúde bucal foi avaliada antes do reembasamento (T0-baseline) e após 90 dias após o reembasamento da prótese.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C H Lovato, pHD, Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24021985
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