Qualité de vie après le regarnissage de la prothèse (OHRQoL)
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des patients édentés après regarnissage de prothèses mandibulaires avec des doublures de prothèses souples et dures.
Objectif : l'objectif de la présente étude était d'analyser l'impact du regarnissage de prothèse mandibulaire avec des revêtements de prothèse souples ou durs sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) des patients édentés.
L'hypothèse nulle était qu'il n'y aurait pas de différence dans les résultats de l'OHRQoL après le regarnissage de la prothèse mandibulaire entre les groupes de patients traités avec des doublures de prothèse dures ou souples.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brésil, 14.040-904
- Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Edenté aux deux mâchoires
- Porteurs de prothèses complètes
- Relations occlusales cliniquement acceptables
- Muqueuse saine, c'est-à-dire sans signes d'inflammation, de lésions traumatiques, de candidose ou d'hyperplasie.
Critère d'exclusion:
- Hauteur osseuse verticale résiduelle de 10 mm ou moins
- Aucune muqueuse attachée dans aucune région de la mandibule (type E)
- Prothèses dont les surfaces en taille-douce sont détériorées
- Prothèses avec grandes fractures préexistantes
- Prothèses dont la dimension verticale occlusale est fortement altérée
- Dents artificielles extrêmement usées
- Prothèses avec occlusions insatisfaisantes
- Maladies neurologiques
- Manque de coordination motrice
- Difficulté à comprendre les consignes et les conditions de l'étude
- Patients avec racines résiduelles, kystes ou spicules osseux
- Patients allergiques au méthacrylate de méthyle ou au silicone
- Crêtes mandibulaires en lame de couteau.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Doublure de dentier Mucopren Soft; Groupe 1
Les prothèses mandibulaires existantes ont été regarnies avec un revêtement de prothèse souple à base de silicone (Mucopren Soft ; Groupe 1 ; n = 22).
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Les porteurs de prothèses complètes avaient leurs prothèses mandibulaires existantes regarnies avec un revêtement de prothèse souple à base de silicone (Mucopren Soft ; groupe 1 ; n = 22)
Autres noms:
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Comparateur actif: Doublure de dentier Kooliner ; Groupe 2
Les prothèses mandibulaires existantes ont été regarnies avec un revêtement de prothèse à base de résine acrylique dure (Kooliner ; groupe 2 n = 22).
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Les porteurs de prothèses complètes ont eu leurs prothèses mandibulaires existantes regarnies avec un revêtement de prothèse à base de résine acrylique dure (Kooliner ; groupe 2 ; n = 22) avec des procédures au fauteuil.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire à 90 jours après le regarnissage de la prothèse
Délai: La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée avant le regarnissage (T0- ligne de base) et après 90 jours après le regarnissage de la prothèse.
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La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) a été évaluée par l'application du questionnaire OHIP EDENT au départ et 90 jours après le regarnissage de la prothèse. Quatre domaines développés pour l'OHIP-EDENT brésilien9 ont été utilisés : (D1) « plaintes liées à la mastication », (D2) « inconfort et handicap psychologiques », (D3) « handicap social » et (D4) « douleur et inconfort bucco-dentaires ». Les questionnaires ont été réalisés via des entretiens par un examinateur individuel, qui était en aveugle pour le revêtement de la prothèse. Les entretiens ont duré une dizaine de minutes. Trois réponses possibles aux questions un à dix-neuf avec leurs scores entre parenthèses ont été proposées comme choix : jamais (0), parfois (1) ou presque toujours (2). |
La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée avant le regarnissage (T0- ligne de base) et après 90 jours après le regarnissage de la prothèse.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: C H Lovato, pHD, Ribeirao Preto Dental School University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24021985
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